TAMSOL (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Specifar A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 28ης Οκτωβρίου 1, Αγία Βαρβάρα, 12351, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Tamsol
0,4mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,4mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως δραστική ουσία.
Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
Πορτοκαλί σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, γεμισμένα με λευκά έως κιτρινωπά κοκκία.
Ενδείξεις
Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου οδού, σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας.
Το καψάκιο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό (περίπου 150ml) σε καθιστή ή όρθια στάση.
Το καψ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικό του προϊόντος.
Ιστορικό ορθοστατικής υπότασης, αγγειοοιδήματος.
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με άλλους α1-αποκλειστές, μπορεί να συμβεί πτώση της αρτηριακής πίεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις κατά τη θεραπεία με υδροχλωρική ταμσουλοζίνη, ως συνέπεια της οποίας, πολύ σπάνια, μπορεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης με ατενολόλη, εναλαπρίλη, νιφεδιπίνη ή θεοφιλλίνη . Η συγχορήγηση του με σιμετιδίνη επιφέρει άνοδο του επιπέδου της ...
Κύηση
Δεν νοείται χορήγησή του καθώς το
Τamsol
προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.
Γαλουχία
Δεν νοείται χορήγησή του καθώς το
Τamsol
προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν επαρκή επιστημονικά δεδομένα για πιθανή αρνητική επίδραση του
Τamsol
στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν υπ' όψιν τους ότι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΜedDRA κατηγορία οργανικού συστήματος
Συχνές (<1% ,<10% )
Ασυνήθεις (<0.1%, <1%)
Σπάνιες (>0,01%,<0,1%)
Πολύ σπάνιες (<0,01%)
Καρδιακές διαταραχές
Ασυνήθεις:
Αίσθημα παλμώ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με 5mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης .Οξεία υπόταση (συστολική πίεση του αίματος 70 mm Hg) έμετος και διάρροια παρατηρήθηκαν,τα οποία αντιμετωπίστηκαν με αναπλήρωση ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Ανταγωνιστής των άλφα1-αδρενεργικών υποδοχών
Κωδικός ATC:
GO4CAO2, σκευάσματα για την αποκλειστική θεραπεία των παθήσεων του προστάτη
Μηχανισμός δράσης
Η ταμσουλοζίνη σ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η ταμσουλοζίνη απορροφάται από τον εντερικό σωλήνα και έχει σχεδόν πλήρη βιοδιαθεσιμότητα. Η απορρόφηση της ταμσουλοζίνης μειώνεται αν έχει προηγηθεί πρόσφατο γεύμα. Η ομοιογένεια της απ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις πραγματοποιήθηκαν σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους. Επιπλέον, εξετάσθηκαν η τοξικότητα στην αναπαραγωγή των αρουραίων, η καρκινογένεση...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Πυρήνας καψακίου:
Sodium alginate
Methacrylic acid-copolymer type C
Glycerol dibehenate
Sodium laurilsulfate
Maltodextrin
Macrogol 6000
Polysorbate 80
Sodium hydroxide
Simethicone emulsion ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αluminium foil σε συσκευασίες των 20 και 30 καψακίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
SPECIFAR ABEE
28ης Οκτωβρίου 1
Αγία Βαρβάρα
12351
Αθήνα
Ελλάδα
Τηλ: 210 5401500
E-mail: info@specifar.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
13545/26-02-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
08-05-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
26-02-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27262.01.01 | TAMSOL MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10) | 2,52 | 2,90 | 4,00 | Innovis Health Α.Ε. | |
| 27262.01.02 | TAMSOL MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) | 3,08 | 3,54 | 4,88 | Innovis Health Α.Ε. |