VIACLAR Susp. (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Vianex A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Viaclar
250 mg/5 ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 250 mg κλαριθρομυκίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
Ενδείξεις
Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται στη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς, όπως:
λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος συμπεριλαμβανομένης
της βρογχίτιδα...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνιστώμενη δοσολογία στα παιδιά είναι 15 mg/kg ημερησίως σε δύο δόσεις, με μέγιστη δόση 500 mg την ημέρα σε όλες τις λοιμώξεις εκτός από τις μυκοβακτηριδιακές. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας ε...
Αντενδείξεις
Το παιδιατρικό εναιώρημα κλαριθρομυκίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά.
Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της κλαριθρομυκίνης με φάρμακα που περ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις
Όπως με άλλα αντιβιοτικά, η μακροχρόνια χρήση ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αποικισμό με αυξημένο αριθμό μη ευαίσθητων βακτηρίων και μυκήτων. Εάν προκύψουν σοβαρές λοιμώξεις θα πρ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντιαρρυθμικά
Έχουν αναφερθεί (μετά την κυκλοφορία), περιστατικά Torsades de Pointes κατά την ταυτόχρονη χορήγηση κλαριθρομυκίνης και κινιδίνης ή δισοπυραμίδης. Θα πρέπει να ελέγχεται το ηλεκτροκαρ...
Κύηση
Προκειμένου να χορηγηθεί παιδιατρικό εναιώρημα κλαριθρομυκίνης σε ασθενείς μετεφηβικής ηλικίας, ο γιατρός πρέπει να σταθμίζει προσεκτικά τα πλεονεκτήματα έναντι των κινδύνων σε περίπτωση υπόνοιας κ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά το θηλασμό δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο Πίνακας 1 δείχνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν κλαριθρομυκίνη σε κλινικές μελέτες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα (συχν...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να αναμένονται γαστρεντερικά συμπτώματα. Ένας ασθενής ο οποίος είχε ιστορικό διπολικής διαταραχής έ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
J01FA09
Η κλαριθρομυκίνη ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση συνδεόμενη με τις ριβοσωμιακές υπομονάδες 50S των ευαίσθητων μικροβίων και καταστέλλει τη σύνθεση των πρωτεϊνών.
Μικροβιολο...
Φαρμακοκινητική
Τα αρχικά φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της κλαριθρομυκίνης έχουν διαπιστωθεί με τη χορήγηση δισκίων. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι το φάρμακο απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό και ότι η απόλυτ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία, μεσοπρόθεσμη και χρόνια τοξικότητα:
Οι τιμές LD
50
για οξεία χορήγηση από το στόμα εναιωρήματος κλαριθρομυκίνης χορηγούμενου σε επίμυς ηλικίας 3 ημερών ήταν 1290 mg/kg για τα άρρενα και 12...
Κατάλογος εκδόχων
Polyvinylpyrrolidone K90
Hydroxypropyl methyl cellulose
Talc purified
Castor oil
Sucrose
Titanium oxide E171
Colloidal anhydrous silica
Xanthan gum
Methylparaben E218
Orange essence 17676
...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
2 χρόνια.
Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση:
Το εναιώρημα μετά την ανασύσταση, διατηρείται εκτός ψυγείου, σε θερμοκρασία ≤ 25°C έως και 14 ημέρες.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Πλαστικό φιαλίδιο των 60 ml & 1 δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml με διαβαθμίσεις σε ml.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Οδηγίες παρασκευής του εναιωρήματος
Η προσθήκη του νερού για την παρασκευή του εναιωρήματος μπορεί να γίνει είτε με χρήση δοσιμετρικής σύριγγας είτε με τη χρήση της χαραγής στο φιαλίδιο.
1. Χρήση τ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Οδός Τατοΐου
146 71
Νέα Ερυθραία
Αττική
Τηλ. 210 8009111-120
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
11255/28-02-2012
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
01-09-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 301830101 | VIACLAR GRA.OR.SUS 250MG/5ML BTx 1FL x 60 ML | 3,11 | 3,58 | 4,93 | Vianex A.E. |