VIACLAR Susp. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 250 mg κλαριθρομυκίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοκινητική

Τα αρχικά φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της κλαριθρομυκίνης έχουν διαπιστωθεί με τη χορήγηση δισκίων. Τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι το φάρμακο απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό και ότι η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Όπως με άλλα αντιβιοτικά, η μακροχρόνια χρήση ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αποικισμό με αυξημένο αριθμό μη ευαίσθητων βακτηρίων και μυκήτων. Εάν προκύψουν σοβαρές λοιμώξεις θα πρέπει ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά το θηλασμό δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δοσολογία στα παιδιά είναι 15 mg/kg ημερησίως σε δύο δόσεις, με μέγιστη δόση 500 mg την ημέρα σε όλες τις λοιμώξεις εκτός από τις μυκοβακτηριδιακές. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιαρρυθμικά Έχουν αναφερθεί (μετά την κυκλοφορία), περιστατικά Torsades de Pointes κατά την ταυτόχρονη χορήγηση κλαριθρομυκίνης και κινιδίνης ή δισοπυραμίδης. Θα πρέπει να ελέγχεται το ηλεκτροκαρδιογράφημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να αναμένονται γαστρεντερικά συμπτώματα. Ένας ασθενής ο οποίος είχε ιστορικό διπολικής διαταραχής έλαβε ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01FA09 Η κλαριθρομυκίνη ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση συνδεόμενη με τις ριβοσωμιακές υπομονάδες 50S των ευαίσθητων μικροβίων και καταστέλλει τη σύνθεση των πρωτεϊνών. Μικροβιολογία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο Πίνακας 1 δείχνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν κλαριθρομυκίνη σε κλινικές μελέτες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα (συχνές > ...

Ενδείξεις

Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται στη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς, όπως: λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος συμπεριλαμβανομένηςτης βρογχίτιδας και ...

Αντενδείξεις

Το παιδιατρικό εναιώρημα κλαριθρομυκίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της κλαριθρομυκίνης με φάρμακα που περιέχουν ...

Κύηση

Προκειμένου να χορηγηθεί παιδιατρικό εναιώρημα κλαριθρομυκίνης σε ασθενείς μετεφηβικής ηλικίας, ο γιατρός πρέπει να σταθμίζει προσεκτικά τα πλεονεκτήματα έναντι των κινδύνων σε περίπτωση υπόνοιας κύησης ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Viaclar 250 mg/5 ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία, μεσοπρόθεσμη και χρόνια τοξικότητα: Οι τιμές LD<sub>50</sub> για οξεία χορήγηση από το στόμα εναιωρήματος κλαριθρομυκίνης χορηγούμενου σε επίμυς ηλικίας 3 ημερών ήταν 1290 mg/kg για τα άρρενα και ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

11255/28-02-2012

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οδηγίες παρασκευής του εναιωρήματος Η προσθήκη του νερού για την παρασκευή του εναιωρήματος μπορεί να γίνει είτε με χρήση δοσιμετρικής σύριγγας είτε με τη χρήση της χαραγής στο φιαλίδιο. 1. Χρήση της σύριγγας: ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο των 60 ml & 1 δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml με διαβαθμίσεις σε ml.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Κατάλογος εκδόχων

Polyvinylpyrrolidone K90 Hydroxypropyl methyl cellulose Talc purified Castor oil Sucrose Titanium oxide E171 Colloidal anhydrous silica Xanthan gum Methylparaben E218 Orange essence 17676 Carbopol 974P ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-09-2011

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: Το εναιώρημα μετά την ανασύσταση, διατηρείται εκτός ψυγείου, σε θερμοκρασία ≤ 25°C έως και 14 ημέρες.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30183.01.01	VIACLAR GRA.OR.SUS 250MG/5ML BTx 1FL x 60 ML		3,11	3,58	4,93	Vianex A.E.