Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: SILDENAFIL / VIANEX Tab. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Vianex A.E.
Διεύθυνση :
Οδός Τατοΐου, 14671, Ν. Ερυθραία, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sildenafil/Vianex 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg sildenafil, (ως citrate). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ελλειπτικού σχήματος και μπλε χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που φέρουν χαραγμένο το σήμα «+» στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Θεραπεία ανδρών με δυσλειτουργία στύσης, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει και να διατηρήσει ο ασθενής επαρκή στύση ώστε να έχει ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να φέρει αποτέλεσμα το ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Χρήση στους ενήλικες Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg ή να ελαττωθεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σύμφωνα με τη γνωστή επίδρασή του επί της μεταβολικής οδού μονοξειδίου του αζώτου/κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP) (βλ. κεφ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενoύς, ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο sildenafil Μελέτες in vitro Το sildenafil μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω των ισομορφών 3A4 (κύρια οδός) και 2C9 (δευτερεύουσα οδός) του κυτοχρώματος P450 ...

Κύηση

Το Sildenafil/Vianex δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση sildenafil από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ...

Γαλουχία

Το Sildenafil/Vianex δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση sildenafil από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με sildenafil, οι ασθενείς πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφαλείας του sildenafil βασίζεται σε 8.691 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα σε 67, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητά τους ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης Κωδικός ATC: G04BE03 Το sildenafil αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το sildenafil απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 30 με 120 λεπτά (διάμεσος χρόνος 60 λεπτά) μετά από χορήγηση από το στόμα, σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Όξινο φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: OPADRY II, το οποίο αποτελείται από: Πολυβινυλική αλκοόλη, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από PVC+PVdC/Αλουμίνιο+PVdC. Μεγέθη συσκευασίας των 1, 2, 4, 8 ή 12 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Ν. Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

60181/20-10-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-12-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 264,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30846.03.01 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 100MG/TAB BTx1 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 5,32 € 6,14 € 8,79 € Vianex A.E.
30846.03.05 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 100MG/TAB BTx2 TABS 4,54 € 5,25 € 7,52 € Vianex A.E.
30846.03.02 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 100MG/TAB BTx4 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 14,31 € 16,53 € 23,66 € Vianex A.E.
30846.03.03 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 100MG/TAB BTx8 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 28,64 € 33,07 € 47,33 € Vianex A.E.
30846.01.01 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 25MG/TAB BTx1 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 3,79 € 4,37 € 6,25 € Vianex A.E.
30846.01.02 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 25MG/TAB BTx4 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 9,74 € 11,25 € 16,09 € Vianex A.E.
30846.01.03 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 25MG/TAB BTx8 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 19,49 € 22,51 € 32,21 € Vianex A.E.
30846.02.01 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 50MG/TAB BTx1 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 4,53 € 5,23 € 7,48 € Vianex A.E.
30846.02.05 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 50MG/TAB BTx2 TABS 3,94 € 4,55 € 6,51 € Vianex A.E.
30846.02.02 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 50MG/TAB BTx4 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 11,93 € 13,78 € 19,72 € Vianex A.E.
30846.02.03 SILDENAFIL/VIANEX F.C.TAB 50MG/TAB BTx8 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 23,87 € 27,57 € 39,45 € Vianex A.E.