Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

MAGNETOLUX (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης Vianex A.E.
Διεύθυνση Οδός Τατοΐου, 14671, Ν. Ερυθραία, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Magnetolux 500 micromol/ml, ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 469 mg άλατος του γαδολινίου με διμεγλουμίνη (Gd DTPA) που ισοδυναμεί με 500 micromol/ml, και που ισοδυναμεί με 78,63 mg γαδολινίου. 5 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές διάλυμα. pH: 7,0-7,9 Ιξώδες [mPas]: 20° C: 4,9 37° C: 2,9 Ωσμογραμμομοριακότητα στους 37°C [mOsm/kg H<sub>2</sub>O]: 1.960

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το Magnetolux είναι ένα σκιαγραφικό μέσο για χρήση στην τομογραφία μαγνητικού συντονισμού (MRI) του εγκεφάλου και της σπονδυλικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης και Απεικόνιση Μαγνητικού Συντονισμού (MRI) Η απαιτούμενη δόση Magnetolux θα πρέπει να χορηγείται μόνο μέσω ενδοφλέβιας ένεσης. Είναι επίσης δυνατή μία εφάπαξ ένεση. Το Magnetolux θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Η Magnetolux αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (GFR < 30 ml/min/1,73m²), σε ασθενείς στην περιεγχειρητική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι συνήθεις προφυλάξεις για τομογραφία μαγνητικού συντονισμού (MRI), π.χ. δεν θα πρέπει να διεξάγεται μια τέτοια εξέταση σε ασθενείς με καρδιακούς βηματοδότες, σιδηρομαγνητικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Η χρήση σκιαγραφικών μέσων ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς που λαμβάνουν βήτα-αναστολείς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του άλατος του γαδολινίου με διμεγλουμίνη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή σε επαναλαμβανόμενες υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο αν το άλας του γαδολινίου με διμεγλουμίνη (Gd DΤΡΑ) απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Διαθέσιμα στοιχεία σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση άλατος του γαδολινίου με διμεγλουμίνη (Gd DΤΡΑ) στο γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι περιπατητικοί ασθενείς που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ότι ενδέχεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση άλατος του γαδολινίου με διμεγλουμίνη (Gd DTPA) είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Έχουν αναφερθεί, ωστόσο, σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Μέχρι στιγμής, δεν έχουν παρατηρηθεί ή αναφερθεί ενδείξεις δηλητηρίασης ως συνέπεια μίας υπερδοσολογίας κατά την κλινική χρήση. Τυχαία υπερδοσολογία μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παραμαγνητικά σκιαγραφικά υλικά Κωδικός ΑTC: V08CΑ01 Το Magnetolux είναι ένας παραμαγνητικός σκιαγραφικός παράγοντας για χρήση στην Απεικόνιση Μαγνητικού Συντονισμού (MRI). ...

Φαρμακοκινητική

Η συμπεριφορά του άλατος του γαδολινίου με διμεγλουμίνη (Gd DTPA) εντός του οργανισμού είναι παρόμοια με εκείνη των λοιπών υδρόφιλων και βιολογικά αδρανών ουσιών (π.χ. της μαννιτόλης ή της ινουλίνης). ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν σοβαρούς κινδύνους για τους ανθρώπους, βάσει συμβατικών μελετών περί της φαρμακολογικής ασφάλειας, της τοξικότητας εξαιτίας της επανάληψης των δόσεων και της γονοτοξικότητας. ...

Κατάλογος των εκδόχων

Μεγλουμίνη Πεντετικό οξύ Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει επιδειχτεί για διάστημα 24 ωρών σε θερμοκρασία 25° C. Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30° C. Διατηρείτε το φιαλίδιο / τη φιάλη στην εξωτερική χάρτινη συσκευασία με σκοπό να το/την προστατεύσετε από το φως. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) ή διαυγής γυάλινη φιάλη (γυαλί τύπου II) με πώμα από καουτσούκ και καπάκι από αλουμίνιο, συσκευασμένα όλα στη χάρτινη συσκευασία. Συσκευασίες 1 φιαλιδίου των 5, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η αποσπώμενη ετικέτα στα φιαλίδια/φιάλη θα πρέπει να επικολλάται πάνω στον φάκελο του ασθενή, ώστε να είναι δυνατή η ακριβής καταγραφή του σκιαγραφικού μέσου γαδολινίου που χρησιμοποιείται. Η δοσολογία ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Ν. Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

14270/19-11-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-12-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
28411.01.06 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx1 BOTTLEx100ML 89,44 102,81 134,76 Vianex A.E.
28411.01.02 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx1 VIALx10 ML 8,94 10,28 15,10 Vianex A.E.
28411.01.03 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx1 VIALx15 ML 18,13 20,84 28,72 Vianex A.E.
28411.01.04 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx1 VIALx20 ML 16,86 19,38 26,70 Vianex A.E.
28411.01.05 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx1 VIALx30 ML 26,83 30,84 45,30 Vianex A.E.
28411.01.01 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx1 VIALx5 ML 5,69 6,53 9,59 Vianex A.E.
28411.01.11 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 BOTTLESx100ML 225,47 250,77 317,37 Vianex A.E.
28411.01.14 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx10 ML 89,44 102,81 134,76 Vianex A.E.
28411.01.15 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx15 ML 181,35 208,45 263,81 Vianex A.E.
28411.01.08 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx15 ML 72,73 83,59 113,35 Vianex A.E.
28411.01.16 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx20 ML 168,61 193,81 249,66 Vianex A.E.
28411.01.09 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx20 ML 92,35 106,15 139,14 Vianex A.E.
28411.01.17 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx30 ML 268,33 298,44 377,70 Vianex A.E.
28411.01.10 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx30 ML 84,31 96,91 131,41 Vianex A.E.
28411.01.13 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx5 ML 44,73 51,41 69,71 Vianex A.E.
28411.01.07 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10 VIALSx5 ML 36,37 41,80 61,40 Vianex A.E.
28411.01.18 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx10BOTTLESx100ML 894,44 994,80 1.185,95 Vianex A.E.
28411.01.12 MAGNETOLUX INJ.SOL 500μmol/ML BTx5 BOTTLESx100ML 447,23 497,41 612,66 Vianex A.E.
Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.