LYO-CORTIN (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To LYO-CORTIN μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ένεση, ενδοφλέβια έγχυση ή με ενδομυϊκή ένεση. Η οδός που προτιμάται για αρχική επείγουσα χρήση είναι η ενδοφλέβια ένεση. Μετά την αρχική επείγουσα περίοδο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αμιγή Κωδικός ΑΤC: Η02ΑΒ09 Τα φυσικά γλυκοκορτικοστεροειδή (κορτιζόνη και υδροκορτιζόνη), τα οποία έχουν και αλατικορτικοειδή δράση, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και μεταλλικό δακτύλιο σφραγισμένο με πλαστικό κάλυμμα που περιέχει λυοφιλοποιημένη κόνι. Στη συσκευασία περιλαμβάνεται γυάλινη φύσιγγα διαλύτη που περιέχει 2ml (τα 100mg ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

500mg/φιαλίδιο (4ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει hydrocortisone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 500mg hydrocortisone. 250mg/φιαλίδιο (2ml), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Μετά από χρόνια υπερδοσολογία θα πρέπει η προφύλαξη από την πιθανότητα καταστολής της επινεφριδιακής λειτουργίας να γίνεται με σταδιακή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C. Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Αντενδείξεις

Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι σημαντικότερες ...

Κατάλογος εκδόχων

500mg/φιαλίδιο (4ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις: Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic dried Sodium hydroxide Διαλύτης: Water for injection 250mg/φιαλίδιο (2ml), ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-5-2014

Κύηση

Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την κύηση και γαλουχία ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Να χορηγούνται μόνον όταν τα πιθανά οφέλη υπεραντισταθμίζουν τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: Φάρμακα, όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη, τα οποία επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μπορεί να αυξήσουν το μεταβολισμό των γλυκοκορτικοστεροειδών ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να προετοιμασθούν τα διαλύματα για ενδοφλέβια (ή ενδομυϊκή) ένεση πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί η hydrocortisone hydrogen succinate σύμφωνα με τις οδηγίες. Δε συνιστάται η χρησιμοποίηση άλλων διαλυτών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

100mg: 6209/16-5-2014 250mg: 41708/16-5-2014 500mg: 41710/16-5-2014

Γαλουχία

Νεογνά των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει κορτικοστεροειδή κατά την κύηση πρέπει μετά τη γέννηση να παρακολουθούνται για σημεία φλοιοεπινεφριδικής ανεπάρκειας. Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

Ενδείξεις

Όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι εφικτή, η δε περιεκτικότητα, δοσολογική μορφή και οδός χορήγησης του φαρμάκου αξιολογούνται ως βάσιμοι λόγοι για τη χρησιμοποίηση της παραπάνω μορφής στη θεραπεία ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

100mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 250mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 500mg: 14-3-1997 / 30-5-2008

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια ένεση της hydrocortisone sodium succinate η εκδήλωση των αποτελεσμάτων γίνεται εμφανής μέσα σε 1 ώρα και διαρκεί για την ίδια χρονική περίοδο. Η απέκκριση της χορηγηθείσας δόσης ολοκληρώνεται ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LYO-CORTIN.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα Απώλεια καλίου Υποκαλιαιμική αλκάλωση Υπέρταση Μυοσκελετικές Μυϊκή αδυναμία Μυοπάθεια ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22878.01.01	LYO-CORTIN PS.INJ.SOL 100MG/VIAL BTx1 VIAL+1 AMPx2 ML SOLV SOLV	1,18	1,35	1,87	Vianex A.E.
22878.02.01	LYO-CORTIN PS.INJ.SOL 250MG/VIAL BTx1 VIAL+1 AMPx2 ML SOLV SOLV	2,40	2,76	3,81	Vianex A.E.
22878.03.01	LYO-CORTIN PS.INJ.SOL 500MG/VIAL BTx1 VIAL+1 AMPx4 ML SOLV SOLV	3,23	3,71	5,11	Vianex A.E.