LOXITAN Υπόθετο (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Vianex A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LOXITAN 15 mg υπόθετο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μελοξικάμη 15 mg. Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Υπόθετο. Κίτρινο-πράσινο υπόθετο.
Ενδείξεις
Μακράς διάρκειας συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση από του ορθού. Η χορήγηση από το ορθό θα πρέπει να γίνεται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας, λόγω των επιπλέον κινδύνων από την τοπική τοξικότητα, εκτός των κινδύνων που υφίστανται κατά ...
Αντενδείξεις
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Κύηση και γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6 Κύηση και γαλουχία). Υπερευαισθησία στη μελοξικάμη ή σε ένα από τα έκδοχα ή υπερευαισθησία σε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των σαλικυλικών (ακετυλοσαλικυλικό οξύ >3g/d) Η σύγχρονη χορήγηση διαφόρων ΜΣΑΦ, πιθανόν να αυξήσει τον ...
Κύηση
Αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την κύηση και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες καταδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής, καρδιακή δυσπλασία ...
Γαλουχία
Παρόλο που δεν υπάρχει συγκεκριμένη εμπειρία με τη μελοξικάμη, τα ΜΣΑΦ είναι γνωστό ότι περνούν στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, η χορήγηση σε γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να αποφεύγεται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες για την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρόλα αυτά, με βάση το φαρμακοδυναμικό προφίλ και τις αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες, υπάρχει πιθανότητα η μελοξικάμη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α) Γενική Περιγραφή Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες, υποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε θεραπείες μακράς διάρκειας) μπορεί να συσχετίζεται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα που ακολουθούν οξεία υπερδοσολογία με ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό άλγος, τα οποία είναι γενικώς αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Μπορεί ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη Στεροειδής Αντιφλεγμονώδης Παράγοντας, Οξικάμη Κωδικός ATC: M01AC06 Η μελοξικάμη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της οικογένειας των οξικαμών, με αντιφλεγμονώδεις, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Τα υπόθετα έχουν δειχθεί βιοϊσοδύναμα με τα καψάκια. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, στη σταθεροποιημένη κατάσταση, μετά από χορήγηση των υποθέτων επιτυγχάνονται περίπου πέντε ώρες μετά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η τοξικολογική εικόνα της μελοξικάμης, όπως προκύπτει από προκλινικές μελέτες, είναι ίδια με εκείνη των ΜΣΑΦ:* γαστρεντερικά έλκη και διαβρώσεις, νέκρωση των νεφρικών θηλών σε υψηλές δόσεις κατά τη διάρκεια ...
Κατάλογος εκδόχων
Hard fat (type Suppocire BP) Polyoxyethylenated hydrogenated castor oil (Cremophor RH 40)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε κάτω των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασία blister σε φύλλα από αργίλιο, κουτιά των 6 υποθέτων.
Οδηγίες χρήσης χειρισμού και απόρριψης
Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
25973/24-10-2006
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
6-2-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
17-5-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23108.03.01 | LOXITAN SUPP 15MG/SUP BTx6 (FOIST 1x6) | 2,00 | 2,30 | 3,24 | Vianex A.E. |