MAGNESIUM SULFATE ARITI Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v), πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα mL περιέχει 1 mmol (24.305 mg = 2mEq) μαγνήσιο ως επταένυδρο θειικό μαγνήσιο. Κάθε 1 g επταένυδρου θειικού μαγνησίου αντιστοιχεί σε 4,1 mmol μαγνησίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, με pΗ μεταξύ 5,5 και 7.

Ενδείξεις

Το διάλυμα Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v) ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά για: τη θεραπεία της ανεπάρκειας μαγνησίου σε εγκατεστημένη υπομαγνησιαιμία την πρόληψη και τη θεραπεία της υπομαγνησιαιμίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v) μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας οδού (βλέπε παρακάτω για τη μέθοδο χορήγησης και παράγραφο 4.4). Δοσολογία Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο μαγνήσιο και στα άλατά του ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ηπατική εγκεφαλοπάθεια, ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα άλατα μαγνησίου θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και θα πρέπει να γίνεται κατάλληλη μείωση της δοσολογίας. Το θειικό μαγνήσιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μυοχαλαρωτικά Η δράση των μη αποπολωτικών μυοχαλαρωτικών όπως η τουμποκουραρίνη ενισχύεται και παρατείνεται από τα παρεντερικά άλατα μαγνησίου. Νιφεδιπίνη Έχει αναφερθεί σοβαρή υπόταση. Αναστολείς διαύλων ...

Κύηση

Δεδομένου ότι η εκλαμψία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή της μητέρας και του μωρού, σε αυτή την περίπτωση μπορεί να χορηγηθεί θειικό μαγνήσιο. Επαρκής ποσότητα μαγνησίου μπορεί να διαπεράσει τον ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Συνεπώς, όπως συμβαίνει με όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, δε συνιστάται η χορήγηση θειικού μαγνησίου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εκτός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το διάλυμα Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v) δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, μερικοί άνθρωποι μπορεί να αισθανθούν ζάλη ή υπνηλία όταν λάβουν διάλυμα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Η υπερβολική χορήγηση μαγνησίου οδηγεί στην εμφάνιση συμπτωμάτων υπερμαγνησιαιμίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία Τα κλινικά σημεία της υπερδοσολογίας θα είναι αυτά της υπερασβεστιαιμίας - βλ. Παράγραφο 4.8. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και μεταβολικές διαταραχές αναπτύσσουν τοξικότητα σε χαμηλότερες δόσεις. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα συμπληρώματα με μεταλλικά στοιχεία, θειικό μαγνήσιο Κωδικός ATC: A12CC02 Το μαγνήσιο είναι το δεύτερο πιο άφθονο κατιόν στο ενδοκυτταρικό υγρό και είναι ...

Φαρμακοκινητική

Η κατά προσέγγιση ποσότητα μαγνησίου στην οποία αντιστοιχεί κάθε g επταένυδρου θειικού μαγνησίου είναι 4,1 mmol. Κατανομή Το εγχυoμένο μαγνήσιο κατανέμεται ταχέως σε όλο το εξωκυττάριο υγρό και απορροφάται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον προκλινικά δεδομένα για τον συνταγογράφο, από αυτά που έχουν ήδη συμπεριληφθεί σε άλλα τμήματα της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τη μακροχρόνια εμπειρία, δεν αναμένονται επιδράσεις του μαγνησίου στη γονιμότητα των ανδρών και των γυναικών.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ύδωρ για ενέσιμα Θειικό οξύ 96%

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Το θειικό μαγνήσιο δεν είναι συμβατό με υδροξείδια αλκαλίων (σχηματίζεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 36 μήνες. Μετά την αραίωση: Από μικροβιολογικής πλευράς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες των 10 mL που περιέχουν διάλυμα θειικού μαγνησίου περιεκτικότητας 25% w/v ως επταένυδρο. Συσκευασμένα σε κουτιά που περιέχουν 5 φύσιγγες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για ενδοφλέβια χρήση, το διάλυμα 25% w/v πρέπει να αραιώνεται πριν από τη χρήση με έναν κατάλληλο διαλύτη, όπως η γλυκόζη 5% ή το χλωριούχο νάτριο 0,9%. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αriti Α.Ε, Λεωφόρος Τατοΐου 52, 136 77, Αχαρνές Αττικής, Τηλ: 210-8002650, Fax: 210-6207503, www.ariti.gr

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεν εφαρμόζεται.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32481.01.01	MAGNESIUM SULFATE/ARITI C/S.SOL.IN 25% (W/V) BT X 5 AMP X 10 ML		4,95	5,69	7,84	Ariti Α.Ε.