AMILOPID (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια Amilopid 5 mg & 10 mg συσκευάζoνται σε blisters PVC/ αλουμινίου. Κάθε κουτί περιέχει 3 blisters των 10 καψακίων, δηλαδή 30 καψάκια και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, η ικανότητα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Amilopid 5 mg καψάκια, σκληρά: 85757/12/04-02-2013 Amilopid 10 mg καψάκια, σκληρά: 7232/04-02-2013

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3A4: Τα επίπεδα της αμλοδιπίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν κατά 22% και 50% κατά τη συγχορήγησή της με τους αναστολείς του CYP3A4 ερυθρομυκίνη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo που αφορούσαν ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με αμλοδιπίνη για τη μητέρα, στην περίπτωση που ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-12-2008

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ.210 8009111

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Καψάκια, σκληρά: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate). Καψάκια, σκληρά: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate). Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή besilate (rINNM): C<sub>2</sub>0H<sub>25</sub> ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν υπήρχαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτά τους αμλοδιπίνη για δύο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση 0,5, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει προσδιοριστεί. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. ...

Κύηση

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους δεν έχουν δείξει τοξικότητα, εκτός από καθυστερημένη ημερομηνία τοκετού και παρατεταμένη ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04-02-2013

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία υπερδοσολογίας από πρόθεση στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή και ...

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από ...

Αντενδείξεις

Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα υπόταση βαριάς μορφής shock (συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Amilopid καψάκια, σκληρά 5 mg & 10 mg.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου εντός 6-12 ωρών από της χορηγήσεώς του. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Starch maize Magnesium stearate Σύνθεση κενού καψακίου: Iron oxide yellow E172 Quinoline yellow E104 Patent blue V E131 Titanium dioxide E171 Gelatin

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27141.02.01	AMILOPID CAPS 10MG/CAP BT x 14(BLIST 2x7)	3,35	3,85	5,43	Vianex A.E.
27141.02.02	AMILOPID CAPS 10MG/CAP BT x 28(BLIST 4x7)	5,58	6,41	9,04	Vianex A.E.
27141.02.03	AMILOPID CAPS 10MG/CAP BT x 30(BLIST 3x10)	4,68	5,38	7,41	Vianex A.E.
27141.01.01	AMILOPID CAPS 5MG/CAP BT x 14(BLIST 2x7)	2,23	2,56	3,61	Vianex A.E.
27141.01.02	AMILOPID CAPS 5MG/CAP BT x 28(BLIST 4x7)	3,72	4,28	6,04	Vianex A.E.
27141.01.03	AMILOPID CAPS 5MG/CAP BT x 30(BLIST 3x10)	3,32	3,82	5,27	Vianex A.E.