REVERANTZA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Reverantza 20 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Reverantza 40 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Reverantza 20 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Reverantza περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλικ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Reverantza 20 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με μεμβράνη, εγχάρακτα με "L" στη μία πλευρά...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το Reverantza ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη ή αμλοδιπίνη, ως μονοθεραπεία (βλέπ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του Reverantza είναι 1 δισκίο την ημέρα. Το Reverantza 20 mg/5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με 20 mg ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, τα διϋδροπυριδινικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6)...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου Είναι δυνατό να εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση, σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή έλλειψη νατρίου, λόγω εντατικής διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με το συνδυασμό του Reverantza Να λαμβάνονται υπόψη κατά τη συγχορήγηση Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες: Η αντιυπερτασική δράση του Reverantza μπορεί να αυξ...

Κύηση

(βλέπε παράγραφο 4.3) Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη σε εγκύους ασθενείς. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί σε ζώα μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή με το...

Γαλουχία

Η ολμεσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα των επίμυων που θηλάζουν. Εντούτοις, δεν είναι γνωστό αν η ολμεσαρτάνη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Reverantza μπορεί να έχει ήπια ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη, κεφαλαλγία, ναυτία ή κόπωση μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά σε ασθενείς που λαμβάνουν...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη είναι περιφερικό οίδημα (11,3%), κεφαλαλγί...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη. Οι πιο πιθανές επιδράσεις της υπερδοσολογίας με μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι υπόταση και ταχυκαρδία. Θα μ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου Κώδικας ATC: C09DB02 Μηχανισμός δράσης Το Reverantza αποτελεί συνδυασμό ενός ανταγωνιστή των υπο...

Φαρμακοκινητική

Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη Έπειτα από την από του στόματος λήψη Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη/Αμλοδιπίνη, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ολμεσαρτάνης και της αμλοδιπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνοντα...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση το μη κλινικό προφίλ τοξικότητας κάθε μίας ουσίας, δεν αναμένεται επιδείνωση της τοξικότητας από τον συνδυασμό, αφού κάθε παράγοντας έχει διαφορετικούς στόχους, δηλ., οι νεφροί για την μεδο...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου. Τα κλινικά δεδομένα είναι α...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη του δισκίου: Πολυβινυλαλκοόλη Μακρογόλη 3350 Τάλκης Τιτανίου δι...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 51 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blister) ΟΡΑ/Aluminium/PVC/Aluminium. Μεγέθη συσκευασίας: 14, 28 ή 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Swyssi AG, 14 Lyoner Strasse, 60528 Frankfurt am Main, Γερμανία Tel : +49 69 66554 162, e-mail: info@swyssi.com

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2020

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
320900102	REVERANTZA F.C.TAB (20+5)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//AL)		5,86	6,73	9,28	Swyssi AG
320900202	REVERANTZA F.C.TAB (40+5)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//AL)		5,84	6,71	9,24	Swyssi AG