INTERBION (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Παπαδιαμαντοπούλου 41, 11528, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
INTERBION
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 500 mg Cefuroxime (ως Cefuroxime axetil).
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σ' αυτήν μικρόβια.
Στις ενδείξεις περιλαμβάνονται:
Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως οι ωτο-ρινο-λαρυγγολογ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το
Interbion
πρέπει να λαμβάνεται μετά το φαγητό ώστε να επιτυγχάνεται καλύτερη απορρόφηση.
Ενήλικες
Οι περισσότερες λοιμώξεις ανταποκρίνονται με 250 mg δύο φορές την ημέρα.
Λοιμώξεις ουροποιητικ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες ή ιστορικό αναφυλαξίας και αλλεργικού shock στην πενικιλλίνη.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με cefuroxime axetil πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθοριστεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει, κατά το παρελθόν, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στι...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σύγχρονη χορήγηση με προβενεκίδη αυξάνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη μέσης συγκέντρωσης στον ορό-χρόνου κατά 50%.
Φάρμακα που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα τη μείω...
Κύηση
Σε πειραματικές μελέτες δεν εμφανίστηκαν εμβρυοπάθειες ή τερατογένεση που να οφείλονται στο cefuroxime axetil, αλλά όπως και με όλα τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους πρώτους μήνες...
Γαλουχία
Η κεφουροξίμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό χρειάζεται προσοχή όταν το cefuroxime axetil χορηγείται σε μητέρα που θηλάζει.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της cefuroxime axetil είναι γενικά ελαφρές και παροδικές. Οι κατηγορίες συχνοτήτων που αποδόθηκαν στις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση, καθώς για τις...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερβολική λήψη κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του εγκεφάλου με ενδεχόμενους σπασμούς. Η στάθμη του ορού της κεφουροξίμης μειώνεται με αιμοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
J01DA06
Το cefuroxime axetil είναι ένα από του στόματος προφάρμακο της βακτηριοκτόνου κεφαλοσπορίνης κεφουροξίμης, που είναι ανθεκτική στις περισσότερες β-λακταμάσες και δραστική σε μ...
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση από το στόμα το cefuroxime axetil απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα και γρήγορα υδρολύεται στον εντερικό βλεννογόνο και το αίμα, αποδεσμεύοντας στην κυκλοφορία κεφουροξίμη. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα
Η LD
50
του cefuroxime axetil μετά από εφ' άπαξ χορήγηση από το στόμα σε επίμυς ήταν μεγαλύτερη από 6g/kg και η LD
50
μετά από εφ' άπαξ υποδόρια χορήγηση σε επίμυς ήταν...
Κατάλογος εκδόχων
Έκδοχα:
Cellulose microcrystalline (Avicel PH 102)
Croscarmellose sodium
Sodium lauryl sulfate
Hydrogenated vegetable oil
Colloidal anhydrous silica
Επικάλυψη:
Opadry OY-C-7000 A
Propylene gly...
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 25 °C, προστατευμένο από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
INTERBION 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
κουτί που περιέχει 6 ή 14 δισκία (σε foist).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
WIN MEDICA Α.Ε.
Παπαδιαμαντοπούλου 41
115 28
Αθήνα
Τηλέφωνο: 210 7488821
Φαξ: 210 7488827
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
77772 / 28-12-2015
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3-2-1994
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18-9-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
28-12-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 206180202 | INTERBION F.C.TAB 500MG/TAB BTX14(σε FOIST) | 4,54 | 5,22 | 7,20 | WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 206180201 | INTERBION F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤΧ6(σε FOIST) | 2,44 | 2,80 | 3,95 | WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 206180101 | INTERBION F.C.TABL BT 14X250MG | 3,65 | 4,20 | 5,92 | WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε. |