JAGLIPTIN-M Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Jagliptin-M 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Jagliptin-M 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνη και 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη. Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Jagliptin-M 50 mg/850 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Ροζ, οβάλ, αμφίκοιλο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με το ανάγλυφο "850" στη μία π...

Ενδείξεις

Για ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: To Jagliptin-M ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ρυθμίζονται επαρκ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση της αντιυπεργλυκαιμικής αγωγής με το Jagliptin-M θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση το τρέχον θεραπευτικό σχήμα του ασθενούς, την αποτελεσματικότητα και την ανοχή, ενώ δεν θα πρέπ...

Αντενδείξεις

Το Jagliptin-M αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1 (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8), οποιονδήποτε τύπο οξε...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το Jagliptin-M δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. Οξεία παγκρεατίτιδα Η χρήση αν...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων σιταγλιπτίνης (50 mg δύο φορές ημερησίως) και μετφορμίνης (1.000 mg δύο φορές ημερησίως) δεν τροποποίησε σημαντικά τη φαρμακοκινητική είτε της σιταγλιπτίνης είτε της ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της σιταγλιπτίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε υψηλές δόσεις σιταγλιπτίνης (βλέπε παράγραφο 5.3...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα που θηλάζουν με το συνδυασμό των δραστικών ουσιών αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος. Σε μελέτες που διεξήχθησαν με τις δραστικές ουσίες ξεχωριστά, τόσο η σιταγλιπ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Jagliptin-M δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση η τη χρήση μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχουν αναφε...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές θεραπείας με δισκία Jagliptin-M ωστόσο έχει δειχθεί βιοϊσοδυναμία των δισκίων συνδυασμού σιταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης με σ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών σε υγιή άτομα, χορηγήθηκαν εφάπαξ δόσεις έως και 800 mg σιταγλιπτίνης. Μικρές αυξήσεις του QTc, που δεν θεωρήθηκαν κλινικά σχετιζόμενες, παρατηρήθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη, Συνδυασμοί από του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων που μειώνουν την γλυκόζη του αίματος Κωδικός ATC: A10BD07 Το Jaglipt...

Φαρμακοκινητική

Jagliptin-M Μία μελέτη βιοϊσοδυναμίας σε υγιή άτομα έδειξε ότι τα δισκία ο συνδυασμού σιταγλιπτίνης/υδροχλωρικής μετφορμίνης είναι βιοϊσοδύναμα με τη συγχορήγηση της φωσφορικής σιταγλιπτίνης και υδ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με το Jagliptin-M. Σε μελέτες διάρκειας 16 εβδομάδων στις οποίες σκύλοι έλαβαν θεραπεία είτε με μετφορμίνη μόνο ή ένα συνδυασμό μετφορμίνης και σιταγλιπτίνης, δεν...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα από ζώα δεν υποστηρίζουν κάποια επίδραση της θεραπείας με σιταγλιπτίνη στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Νάτριο στεατυλοφουμαρικό Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: Πολυβινυλακλοόλη Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 Τάλκης Διοξειδιο του τ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/PVC/PVDC σε εξωτερικό κουτί. Συσκευασίες των 28, 56, 196 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VIOFAR Ltd., Εθνικής Αντιστάσεως & Τριφυλίας 76Α, 13671 Αχαρναί-Αττική, Τηλ.: 210 24 68 185 / 210 24 68 725, Φαξ: 210 24 68 725, E-mail: info@viofar.gr, Web: www.viofar.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
319700201	JAGLIPTIN-M F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-PVDC/ALU)	6,29	7,23	9,96	Viofar Ε.Π.Ε.
319700202	JAGLIPTIN-M F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BT X 56 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-PVDC/ALU)	12,57	14,44	19,90	Viofar Ε.Π.Ε.
319700101	JAGLIPTIN-M F.C.TAB (50+850)MG/TAB BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-PVDC/ALU)	8,46	9,72	13,40	Viofar Ε.Π.Ε.
319700102	JAGLIPTIN-M F.C.TAB (50+850)MG/TAB BT X 56 TABS (ΣΕ BLISTER PVC-PVDC/ALU)	16,92	19,45	26,80	Viofar Ε.Π.Ε.