PROPIOSALIC Oint. (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγίου Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ: 210 98.97.300

Αντενδείξεις

Το Propiosalic αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Τα τοπικά κορτικοστεροειδή αντενδείκνυνται σε αδιάγνωστες δερματοπάθειες, μικροβιακές, ...

Φαρμακοδυναμική

Η διπροπιονική βηταμεθαζόνη είναι ένα τοπικό κορτικοστεροειδές με ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσταλτική και αντικνησμώδη δράση. Το σαλικυλικό οξύ χορηγούμενο τοπικά, είναι κερατολυτικό και χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή εξωτερικής χρήσης.

Γαλουχία

Επειδή δεν είναι γνωστό κατά πόσο η τοπική εφαρμογή των κορτικοστεροειδών μπορεί να έχει αποτέλεσμα σημαντική συστηματική απορρόφηση και να δώσει ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα, θα πρέπει να αποφασιστεί ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18.05.1989 / 25.09.2009

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο Propiosalic Ointment ext. use περιέχει 0,64mg διπροπιονικής βηταμεθαζόνης ισοδύναμης με 0,5mg (0,05 %) βηταμεθαζόνης και 30mg (3 %) σαλικυλικό οξύ σε μία βάση χωρίς paraben.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους, είναι: αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Υπερβολική ή παρατεταμένη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να καταστείλει τη λειτουργία της υπόφυσης και του φλοιού των επινεφριδίων, με αποτέλεσμα δευτεροπαθή φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες όπως είναι η πυκνότητα του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45236/25-09-2009

Κατάλογος εκδόχων

Paraffin, liquid White soft paraffin

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propiosalic.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του σαλικυλικού οξέος πρέπει να αποφεύγεται σε φλεγμονώδες δέρμα και σε τραυματικές επιφάνειες. Αν μετά τη χρήση του Propiosalic παρουσιαστεί ερεθισμός ή υπερευαισθησία, η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Ενδείξεις

Το Propiosalic Ointment ext. use ενδείκνυται για την ανακούφιση των φλεγμονωδών εκδηλώσεων των υπερκερατωσικών και λεπιδωδών καταστάσεων του δέρματος που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή, όπως: χρόνια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone, έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα. ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17 Απριλίου 2015

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί περιέχον σωληνάριο των 15g ή των 30 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θα πρέπει να εφαρμόζεται ένα λεπτό στρώμα Propiosalic Ointment στην προσβεβλημένη περιοχή δύο φορές την ημέρα, το πρωϊ και το βράδυ. Για μερικούς ασθενείς, μπορεί να επιτευχθεί ικανοποιητική θεραπεία συντήρησης ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών σε έγκυες γυναίκες, τα φάρμακα της κατηγορίας αυτής θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
14370.01.01	PROPIOSALIC OINTMENT 0,05%+3% BTx15G		0,52	0,60	0,86	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
14370.01.02	PROPIOSALIC OINTMENT 0,05%+3% BTx30G		0,92	1,06	1,51	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.