Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: TADALAFIL / MYLAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2018)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Generics UK Limited
Διεύθυνση :
Station Close Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tadalafil Mylan 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ταδαλαφίλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 29,74 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ανοικτού κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο (5,1 ± 0,3 mm) με ανάγλυφο το διακριτικό M στη μία όψη του δισκίου και TL προς ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Για να είναι αποτελεσματική η ταδαλαφίλη, απαιτείται να υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Το Tadalafil Mylan δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες άνδρες Γενικά, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg και λαμβάνεται πριν την προβλεπόμενη σεξουαλική δραστηριότητα και ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής. Σε εκείνους τους ασθενείς, όπου η δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η ταδαλαφίλη ενισχύει τις υποτασικές δράσεις των νιτρωδών. Το αποτέλεσμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν τη θεραπεία με Tadalafil Mylan Η λήψη ιατρικού ιστορικού και η φυσική εξέταση του ασθενούς θα πρέπει να πραγματοποιούνται, ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστεί η πιθανή υποκείμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι μελέτες αλληλεπίδρασης, όπως αναφέρονται παρακάτω, έχουν πραγματοποιηθεί με δόση 10 mg και/ή 20 mg ταδαλαφίλης. Από τις μελέτες αλληλεπίδρασης όπου χορηγήθηκε μόνο η δόση των 10 mg ταδαλαφίλης δεν μπορούν ...

Κύηση

Το Tadalafil Mylan δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ταδαλαφίλης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα ...

Γαλουχία

Το Tadalafil Mylan δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ταδαλαφίλης στο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ταδαλαφίλη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Αν και η συχνότητα των συμβαμάτων της ζάλης ήταν παρόμοια στην ομάδα της ταδαλαφίλης με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ή της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Απλές ημερήσιες δόσεις έως 500 mg έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές και πολλαπλές ημερήσιες δόσεις έως 100 mg έχουν χορηγηθεί σε ασθενείς. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας Κωδικός ATC: G04BE08 Μηχανισμός δράσης H ταδαλαφίλη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταδαλαφίλη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση και η μέση μέγιστη μετρούμενη συγκέντρωση στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) επιτυγχάνεται εντός διάμεσου χρονικού διαστήματος 2 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεδομένα μη κλινικών μελετών δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Το Tadalafil Mylan δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Γονιμότητα Επιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε σκύλους ενδέχεται να υποδηλώνουν διαταραχή της γονιμότητας. Δύο μετέπειτα κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη, άνυδρη Πολοξαμερές 188 Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (pH101) Ποβιδόνη (K25) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Νάτριο λαουρυλοθειικό Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από PVC/PE/PVdC-Alu. Συσκευασίες 28 και 56 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800, Saint-Priest, Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/14/961/008 EU/1/14/961/009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21, Νοεμβρίου, 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 626,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30972.03.01 TADALAFIL MYLAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 (PVC/PE/PVdC/Alu blister) 15,51 € 17,92 € 25,64 € Glenmark Generics Ltd
30972.04.02 TADALAFIL MYLAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 (PVC/PE/PVdC/Alu blister) 16,03 € 18,52 € 26,50 € Glenmark Generics Ltd
30972.02.02 TADALAFIL MYLAN F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (PVC/PE/PVdC/Alu blister) 34,25 € 39,56 € 56,61 € Glenmark Generics Ltd
31365.03.01 TADALAFIL/ARITI F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 CAPS σε Blister (PVC-PVDC/Al) 15,51 € 17,92 € 25,64 € Ariti Α.Ε.
31365.01.01 TADALAFIL/ARITI F.C.TAB 2.5MG/TAB BTx28 CAPS σε Blister (PVC-PVDC/Al) 35,35 € 40,83 € 58,43 € Ariti Α.Ε.
31365.04.02 TADALAFIL/ARITI F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 CAPS σε Blister (PVC-PVDC/Al) 16,03 € 18,52 € 26,50 € Ariti Α.Ε.
31365.02.02 TADALAFIL/ARITI F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 CAPS σε Blister (PVC-PVDC/Al) 34,25 € 39,56 € 56,61 € Ariti Α.Ε.
31133.01.01 TADALAFIL/FARMASYN F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 TABS (σε Blister από PVC/PE/PVDC/Aluminium) Glenmark Generics Ltd
31133.02.01 TADALAFIL/FARMASYN F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 TABS (σε Blister από PVC/PE/PVDC/Aluminium) Glenmark Generics Ltd
31303.02.01 TADALAFIL/HEREMCO F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 tabs (1x4) σε blister (AL/PVC/PE/PVDC) 7,97 € 9,20 € 13,17 € Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
31303.03.02 TADALAFIL/HEREMCO F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 tabs (2x2) σε blister (AL/PVC/PE/PVDC)VDC) 9,53 € 11,00 € 15,74 € Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
31303.01.02 TADALAFIL/HEREMCO F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 tabs (2x14) σε blister (AL/PVC/PE/PVDC) 25,97 € 30,00 € 42,93 € Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
31263.03.06 TADALAFIL/SANDOZ F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 tabs σε blister (AL-PVC/ACLAR/PVC) 15,51 € 17,92 € 25,64 € Sandoz Pharmaceuticals d.d.
31263.04.08 TADALAFIL/SANDOZ F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 tabs σε blister (PVC/ACLAR/PVC) 16,03 € 18,52 € 26,50 € Sandoz Pharmaceuticals d.d.
31263.02.05 TADALAFIL/SANDOZ F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 tabs σε blister (AL-PVC/ACLAR/PVC) 34,25 € 39,56 € 56,61 € Sandoz Pharmaceuticals d.d.