MENAGO / ADELCO (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Πειραιώς 37, Μοσχάτο, 18346, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο MENAGO ADELCO 75mg, 150mg και 300mg περιέχει 75mg, 150mg και 300mg ιρβεσαρτάνης αντίστοιχα. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη δισκία με χαραγή στη μία πλευρά.
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MENAGO ADELCO 75 mg δισκία. MENAGO ADELCO 150 mg δισκία. MENAGO ADELCO 300 mg δισκία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσεται πάνω από 30°C.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η ιρβεσαρτάνη δεν είχε επίδραση στην γονιμότητα αρουραίων που έλαβαν θεραπεία και στους απογόνους τους μέχρι τα επίπεδα δόσης που προκαλούν τα πρώτα σημάδια της γονικής τοξικότητας (βλέπε παράγραφο ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
22/12/2014
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Εμπειρία σε ενήλικες που έλαβαν δόσεις έως 900 mg/ημέρα επί 8 εβδομάδες δεν έδειξε τοξικότητα. Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας αναμένεται να είναι η υπόταση και η ταχυκαρδία. Βραδυκαρδία επίσης ...
Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ιρβεσαρτάνη απορροφάται καλά. Μελέτες απολύτου βιοδιαθεσιμότητας έδωσαν τιμές περίπου 60-80%. H σύγχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Διουρητικά και άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες: άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες είναι δυνατόν να αυξήσουν την υποτασική δράση της ιρβεσαρτάνης, ωστόσο η ιρβεσαρτάνη έχει χορηγηθεί με ασφάλεια με άλλους ...
Ενδείξεις
Το MENAGO ADELCO ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της νεφροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση και σακχαρώδη ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ 183 46 ΑΘΗΝΑ ΕΛΛΑΔΑ ΤΗΛ.: 2104819311-4 FAX: 2104816790 ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ: ONE PHARMA S.A. 60ο Χλμ. Ν. Ε. Ο. ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
MENAGO ADELCO TAB 75MG/TAB: 18236/13/22-12-2014 MENAGO ADELCO TAB 150MG/TAB: 18237/13/22-12-2014 MENAGO ADELCO TAB 300MG/TAB: 18238/13/22-12-2014
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά σε συσκευασία blisters PVC/Aλουμινίου που περιέχουν 28 δισκία.
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
15/01/2015
Γαλουχία
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της ιρβεσαρτάνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το MENAGO ADELCO δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Με βάση τις φαρμακοδυναμικές της ιδιότητες, η ιρβεσαρτάνη είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν ενδείξεις παθολογικής συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας σε όργανα στόχους σε κλινικά σχετικές δόσεις. Σε μη-κλινικές μελέτες ασφαλείας, υψηλές δόσεις ιρβεσαρτάνης (≥ 250 mg/kg/ημερησίως ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μειωμένος ενδοαγγειακός όγκος: συμπτωματική υπόταση, ιδίως μετά την πρώτη δόση, μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς με μειωμένο όγκο πλάσματος ή/και νατρίου λόγω έντονης θεραπείας με διουρητικά, δίαιτας με ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6). Να μην συγχορηγείτε το MENAGO ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες ασθενών με υπέρταση, η συνολική συχνότητα εμφανίσεως ανεπιθύμητων συμβαμάτων δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων της ιρβεσαρτάνης (56,2%) και του εικονικού φαρμάκου ...
Κατάλογος εκδόχων
Isomalt Silicified microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Κύηση
Η χρήση AIIRAs δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση AIIRAs αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης-ΙΙ, απλοί Κωδικός ATC: C09CA04 Μηχανισμός δράσης Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δραστικός μετά την από του στόματος λήψη εκλεκτικός ανταγωνιστής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Το MENAGO ADELCO με δόση 150 mg μία φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία καλύτερη 24ωρη ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30487.02.01 | MENAGO "ADELCO" TAB 150MG/TAB BTx28 (PVC/ALU Blisters) | 3,08 | 3,53 | 4,87 | Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε. | |
| 30487.01.01 | MENAGO "ADELCO" TAB 75MG/TAB BTx28 (PVC/ALU Blisters) | 3,08 | 3,53 | 4,87 | Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε. | |
| 30487.03.01 | MENAGO "ADELCO"` TAB 300MG/TAB BTx28 (PVC/ALU Blisters) | 3,88 | 4,46 | 6,15 | Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε. |