CURILEN 5 mg/100 mg Καψάκιο, σκληρό (2019)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Uni-Pharma Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CURILEN Καψάκιο, σκληρό 5 mg/100 mg.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg Bisoprolol fumarate και 100 mg Acetylsalicylic acid. Έκδοχο με γνωστή δράση: Το φάρμακο αυτό περιέχει λεκιθίνη (σόγια). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο, σκληρό. Καψάκια λευκά με την ένδειξη 5/100 τυπωμένη στο σώμα του καψακίου, μεγέθους 1.
Ενδείξεις
Για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς που είναι ήδη σταθεροποιημένοι με τα μεμονωμένα συστατικά. Για τη θεραπεία της στηθάγχης σε ασθενείς που είναι ήδη σταθεροποιημένοι με τα μεμονωμένα συστατικά. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Καψάκια για από του στόματος χορήγηση. Ένα καψάκιο ανά ημέρα. Ειδικές ομάδες πληθυσμού Ηλικιωμένοι Κανονικά δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, αλλά 5 mg βισοπρολόλης (bisoprolol) ανά ημέρα ...
Αντενδείξεις
Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στη bisoprolol Yπερευαισθησία στις ενώσεις του σαλικυλικού οξέος ή στους αναστολείς της συνθετάσης των προσταγλανδινών (π.χ. ορισμένοι ασθενείς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Βισοπρολόλη (Bisoprolol) H bisoprolol πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε: Σακχαρώδη διαβήτη που εμφανίζει μεγάλες διακυμάνσεις σε τιμές γλυκόζης αίματος. Μπορεί να καλύπτονται τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Bisoprolol Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται Aνταγωνιστές ασβεστίου του τύπου βεραπαμίλης και σε μικρότερο βαθμό του τύπου διλτιαζέμης: αρνητική επίδραση ...
Κύηση
Τα καψάκια CURILEN δεν συνιστώνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο. Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση των καψακίων CURILEN κατά τη διάρκεια της κύησης. Η bisoprolol ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η bisoprolol εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα σαλικυλικά και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο ανθρώπινο γάλα. Ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη χορήγηση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Σε μελέτη σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο η bisoprolol δεν επηρέασε την ικανότητα οδήγησης. Όμως, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνοπτική παρουσίαση των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητα και την Κατηγορία του Οργανικού Συστήματος. Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Bisoprolol Τα συνηθέστερα συμπτώματα που αναμένονται με την υπερδοσολογία ενός β-αποκλειστή είναι βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και υπογλυκαιμία. Μέχρι σήμερα έχουν αναφερθεί ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: β-αποκλειστές, συνδυασμοί bisoprolol Κωδικός ATC: C07FX04 H bisoprolol είναι ένας ισχυρός, υψηλής εκλεκτικότητας β<sub>1</sub>αδρενεργικός αποκλειστής. Ο τρόπος δράσης της στην ...
Φαρμακοκινητική
Bisoprolol Η bisoprolol απορροφάται και έχει μια βιολογική διαθεσιμότητα της τάξης του 90% μετά από χορήγηση από το στόμα. Η σύνδεσή της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 30%. Ο όγκος κατανομής ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Bisoprolol Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ή ενδεχόμενης ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιπτώσεις αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
<u>Δισκίο ακετυλοσαλικυλικού οξέος:</u> Maize starch Cellulose, microcrystalline Stearic acid <u>Υμένιο επικάλυψης:</u> Polyvinyl alcohol hydrolysed Titanium dioxide (E171) Talc Lecithin (Soya) (E322) ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 4 (τέσσερα) χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Πολυχλωροτριφθοροαιθυλένιο/PVC blister με αλουμίνιο/PVC foil. Συσκευασίες: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 και 100 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14o χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
30100/16/09-10-2018
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία Πρώτης Έγκρισης: 21-03-2013 Ημερομηνία Ανανέωσης της Άδειας: 09-10-2018
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
10-05-2019
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29944.04.03 | CURILEN CAPS (10+100)MG/CAP BTx30 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) | 5,24 | 6,02 | 8,30 | Uni-Pharma Α.Ε. | |
| 29944.03.03 | CURILEN CAPS (5+100)MG/CAP BTx30 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) | 5,15 | 5,92 | 8,16 | Uni-Pharma Α.Ε. |