CURILEN Καψάκιο, σκληρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Uni-Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CURILEN 5 mg/100 mg ή 10 mg/100 mg Καψάκιο, σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg ή 10 mg φουμαρική βισοπρόλόλη και 100 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Έκδοχο με γνωστή δράση: Το φάρμακο αυτό περιέχει λεκιθίνη (σόγια). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Καψάκια λευκά με την ένδειξη 5/100 ή 10/100 mg τυπωμένη στο σώμα του καψακίου, μεγέθους 1.

Ενδείξεις

Το CURILEN ενδείκνυται για ασθενείς που βρίσκονται σε σταθερή θεραπεία στο ίδιο επίπεδο δόσης με βισοπρολόλη για αρτηριακή υπέρταση ή στηθάγχη και με ακετυλοσαλικυλικό οξύ για ασταθή στηθάγχη, δευτ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Καψάκια για από του στόματος χορήγηση. Ένα καψάκιο ανά ημέρα. Ειδικές ομάδες πληθυσμού Ηλικιωμένοι Κανονικά δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, αλλά 5 mg βισοπρολόλης ανά ημέρα μπορ...

Αντενδείξεις

Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στη βισοπρολόλη Yπερευαισθησία στις ενώσεις του σαλικυλικού οξέος ή στους αναστολείς της συνθετάσης των προσταγλανδινών (π.χ. ορισμένοι...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βισορολόλη H βισοπρολόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε: Σακχαρώδη διαβήτη που εμφανίζει μεγάλες διακυμάνσεις σε τιμές γλυκόζης αίματος. Μπορεί να καλύπτονται τα συμπτώματα της υπογλυκαιμί...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Βισοπρολόλη Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται Aνταγωνιστές ασβεστίου του τύπου βεραπαμίλης και σε μικρότερο βαθμό του τύπου διλτιαζέμης: αρνητική επί...

Κύηση

Τα καψάκια CURILEN δεν συνιστώνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο. Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση των καψακίων CURILEN κατά τη διάρκεια της κύησης. Βισοπ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η βισοπρολόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα Τα σαλικυλικά και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο ανθρώπινο γάλα. Ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Σε μελέτη σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, η βισοπρολόλη δεν επηρέασε την ικανότητα οδήγη...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνοπτική παρουσίαση των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητα και την Κατηγορία του Οργανικού Συστήματος. Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Βισοπρολόλη Τα συνηθέστερα συμπτώματα που αναμένονται με την υπερδοσολογία ενός β-αποκλειστή είναι βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και υπογλυκαιμία. Μέχρι σήμερα έχου...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: β-αποκλειστές, συνδυασμοί βισοπρολόλης Κωδικός ATC: C07FX04 H βισοπρολόλη είναι ένας ισχυρός, υψηλής εκλεκτικότητας β 1 -αδρενεργικός αναστολέας. Ο τρόπος δράσης τη...

Φαρμακοκινητική

Βισοπρολόλη Η βισοπρολόλη απορροφάται και έχει μια βιολογική διαθεσιμότητα της τάξης του 90% μετά από χορήγηση από το στόμα. Η σύνδεσή της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 30%. Ο όγκος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βισοπρολόλη Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ή ε...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιπτώσεις αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο ακετυλοσαλικυλικού οξέος: Maize starch Cellulose, microcrystalline Stearic acid Υμένιο επικάλυψης: Polyvinyl alcohol hydrolysed Titanium dioxide (E171) Talc Lecithin (Soya) (E322) Xant...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

5 (πέντε) χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PE/PVDC κυψέλη με φύλλο αλουμινίου. Συσκευασίες: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 και 100 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

5 mg/100 mg: 022990 10 mg/100 mg: 022991

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12-07-2019 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:09-10-2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
299440403	CURILEN CAPS (10+100)MG/CAP BTx30 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS)	5,24	6,02	8,30	Uni-Pharma Α.Ε.
299440412	CURILEN CAPS (10+100)MG/CAP BTx30 (PVC/PE/PVDC-Alu BLISTERS PACKS)	5,24	6,02	8,30	Uni-Pharma Α.Ε.
299440303	CURILEN CAPS (5+100)MG/CAP BTx30 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS)	5,15	5,92	8,16	Uni-Pharma Α.Ε.
299440312	CURILEN CAPS (5+100)MG/CAP BTx30 (PVC/PE/PVDC-Alu BLISTERS PACKS)	5,15	5,92	8,16	Uni-Pharma Α.Ε.