CEFTAZIDIME Inj. Sol. (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 354, 153 41, Αγία Παρασκευή |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Ceftazidime Kabi
1000 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Ceftazidime Kabi
2000 mg κόνις για διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ceftazidime Kabi 1000mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 mg κεφταζιδίμη (ως κεφταζιδίμη 5H
2
O)
Ceftazidime Kabi 2000mg κόνις για διάλυμα για ένεση ή έγχυση:
Κάθε φιαλίδιο π...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Κόνις για διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Λευκή έως ελαφρώς κίτρινη σκόνη.
Ενδείξεις
H κεφταζιδίμη ενδείκνυται για την θεραπεία μιας ή πολλαπλών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην κεφταζιδίμη παθογόνα.
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος συμπεριλαμβανομένων ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
H κεφταζιδίμη χορηγείται δια της παρεντερικής οδού, με την δόση να εξαρτάται από την σοβαρότητα, την ευαισθησία, το σημείο και τον τύπο της λοίμωξης και την ηλικία, το βάρος και την νεφρική λειτουρ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην κεφταζιδίμη ή σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό των κεφαλοσπορινών. Προηγούμενη άμεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας στην πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό των...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που έχουν βιώσει οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση στις πενικιλλίνες ή σε οποιαδήποτε άλλα αντιβιοτικά των β-λακταμασών καθώς μπορεί να παρουσιαστούν διασταυρ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η νεφροτοξικότητα έχει αναφερθεί μετά από ταυτόχρονη χορήγηση κεφαλοσπορινών και αμινογλυκοσίδων ή ισχυρών διουρητικών, όπως η φουροσεμίδη (furosemide). Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείτ...
Κύηση
Μελέτες για την αναπαραγωγή δεν έδειξαν οποιεσδήποτε αποδείξεις ανεπάρκειας στην γονιμότητα ή βλάβη στο έμβρυο λόγω της κεφταζιδίμης. Ωστόσο, μελέτες αναπαραγωγικότητας σε ζώα δεν προβλέπουν πάντοτ...
Γαλουχία
Η κεφταζιδίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές συγκεντρώσεις. Κατά συνέπεια υπάρχει ο κίνδυνος διάρροιας, πρόκλησης υπερευαισθησίας και μυκητιασικών λοιμώξεων στο παιδί.
Η κεφταζιδίμη πρέπ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η πιθανότητα να εμφανιστούν ζάλη και σπασμοί πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την οδήγηση και τον χε...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα «πολύ συχνές» έως «σπάνιες» των ανεπιθύμητων ενεργειών αποφασίστηκαν με τις πληροφορίες από κλινικές μελέτες (δημοσιευμένες και ενδοεταιρικές). Η συχνότητα «πολύ σπάνιες» των ανεπιθύμητ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία με κεφταζιδίμη μπορεί να συσχετισθεί με άλγος, φλεγμονή και φλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης.
Εργαστηριακές ανωμαλίες που μπορεί να παρουσιαστούν μετά από υπερδοσολογία περιλαμβάνουν...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
ΑΛΛΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ ΤΩΝ Β-ΛΑΚΤΑΜΑΣΩΝ, κεφαλοσπορίνες τρίτης γενεάς.
Κωδικός ATC:
J01DD02
Τρόπος δράσης
Η κεφταζιδίμη είναι ένας ημι-συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας τ...
Φαρμακοκινητική
Η κατάλληλη μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της κεφταζιδίμης μετά από διαφορετικές δόσεις και μεθόδους χορήγησης σε περιστατικά με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ήταν η ακόλουθη:
1 g:
Ενδομυϊκή ένεση (μ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα ώστε να αξιολογηθεί η δυνατότητα καρκινογένεσης. Ωστόσο, μια μικροπυρινική δοκιμασία σε ποντίκι και μια δοκιμασία Ames ήταν και οι δύο αρνητικέ...
Κατάλογος εκδόχων
Άνυδρο Ανθρακικό Νάτριο
Ασυμβατότητες
Η κεφταζιδίμη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύματα που έχουν pH άνω του 7.5 όπως για παράδειγμα ενέσιμο διάλυμα διτανθρακικού νατρίου. Η κεφταζιδίμη και οι αμινογλυκοσίδες δεν πρέπει να αναμιγνύ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
2 χρόνια.
Ανασυσταθέν διάλυμα:
Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε τον περιέκτη μέσα στην εξωτερική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25ºC.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ceftazidime Kabi 1000mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Φύση:
Άχρωμα γυάλινα φιαλίδια τύπου II σφραγισμένα με πλαστικά πώματα τύπου Ι καλυμμένα με πώματα αλουμινίου και πλαστικά επιπώματα τύπου «flip of...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν προορίζεται για μια μόνο χορήγηση. Απορρίπτετε οποιοδήποτε περιεχόμενο παραμένει. Η ανασύσταση να γίνεται αμέσως πριν από την χρήση.
Ενδοφλέβια χορήγηση - ένεση
Για άμεσ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Fresenius Kabi Hellas A.E.
Λ. Μεσογείων 354
153 41
Αγία Παρασκευή
Τηλ: +30 210 6542909
Fax: +30 210 6548909
e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
2682/08/27-07-09
2683/08/27-07-09
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
27/07/2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 277840201 | CEFTAZIDIME/GENERICS PD.I.S.INF 1G/VIAL BTx1 VIAL | 3,17 | 3,64 | 5,02 | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 277840205 | CEFTAZIDIME/GENERICS PD.I.S.INF 1G/VIAL BTx50 VIALS | 65,88 | 75,73 | 96,33 | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 277840301 | CEFTAZIDIME/GENERICS PD.I.S.INF 2G/VIAL BTx1 VIAL | 3,47 | 3,99 | 5,50 | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 277840305 | CEFTAZIDIME/GENERICS PD.I.S.INF 2G/VIAL BTx50 VIALS | 79,17 | 91,00 | 115,75 | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 281440202 | CEFTAZIDIME/KABI PD.I.S.INF 2000MG/VIAL BTx10VIALSx2000MG | 14,73 | 16,93 | 23,33 | Fresenius Kabi Hellas A.E. | |
| 281440201 | CEFTAZIDIME/KABI PD.I.S.INF 2000MG/VIAL BTx1VIALx2000MG | 3,70 | 4,25 | 5,86 | Fresenius Kabi Hellas A.E. | |
| 281440102 | CEFTAZIDIME/KABI PD.INJ.SOL 1000MG/VIAL BTx10VIALS x 1000MG | 13,18 | 15,15 | 20,88 | Fresenius Kabi Hellas A.E. | |
| 281440101 | CEFTAZIDIME/KABI PD.INJ.SOL 1000MG/VIAL BTx1VIALx 1000MG | 3,25 | 3,73 | 5,26 | Fresenius Kabi Hellas A.E. |