ADVANTAN Κρέμα / Αλοιφή εξωτερικής χρήσης (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Advantan κρέμα εξωτερικής χρήσης 0,1%. Advantan αλοιφή εξωτερικής χρήσης 0,1%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g κρέμας/αλοιφής Advantan περιέχει 1 mg (0,1%) methylprednisolone aceponate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα εξωτερικής χρήσης. Αλοιφή εξωτερικής χρήσης.

Ενδείξεις

Δερματίτις, ιδιαίτερα αλλεργικά εκζέματα εξ' επαφής, καθώς και ψωρίαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κατάλληλη για την κατάσταση του δέρματος μορφή του Advantan εφαρμόζεται μία φορά ημερησίως επάνω στην πάσχουσα δερματική επιφάνεια και επαλείφεται απαλά. Η διάρκεια της χρήσης δεν πρέπει γενικά να υπερβαίνει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε δερματικές παθήσεις με μικροβιακή επιμόλυνση απαιτείται ειδική πρόσθετη θεραπεία. Εάν, μετά από μακροχρόνια χρήση της κρέμας Advantan στεγνώσει πολύ το δέρμα, τότε θα πρέπει να γίνει μετάταξη σε μία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα όταν το Advantan χρησιμοποιήθηκε στη συνιστώμενη δοσολογία.

Κύηση

Φάρμακα που περιέχουν γλυκοκορτικοστεροειδή έχουν δείξει τοξικότητα αναπαραγωγής (βλ. και 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»). Γενικά, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών ...

Γαλουχία

Η κλινική θεραπευτική ένδειξη του Advantan πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά έναντι των κινδύνων στις γυναίκες που θηλάζουν. Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η Advantan κρέμα/αλοιφή δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα ερευνών οξείας τοξικότητας δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος οξείας τοξικότητας μετά από εφάπαξ δερματική εφαρμογή υπερδοσολογίας (εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια υπό συνθήκες που ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδές, ισχυρό Κωδικός ATC: D07AC14 Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. Μετά από τοπική εφαρμογή, καταστέλλουν εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες συστηματικής ανεκτικότητας, μετά από επανειλημμένη υποδόρια και δερματική χορήγηση, το methylprednisolone aceponate έδειξε το προφίλ δράσης ενός τυπικού γλυκοκορτικοειδούς. Από αυτά τα αποτελέσματα ...

Κατάλογος εκδόχων

Κρέμα: Cetostearyl alcohol Hard fat Softisan 378 Myrj 52 Glycerol 85% Sodium edetate Benzyl alcohol Butylated hydroxytoluene Water purified Decyleoleate Glyceryl monostearate 40-50% Αλοιφή: White soft ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κρέμα: 3 χρόνια. Αλοιφή: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κρέμα: να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C. Αλοιφή: να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια από καθαρό αργίλιο, το εσωτερικό τοίχωμα με επικάλυψη εποξυρητίνης, καθώς και εξωτερική κάλυψη βασισμένη σε πολυεστέρα. Ο διπλωμένος δακτύλιος που σφραγίζει αποτελείται από βάση πολυαμιδίου που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-20, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: 0030 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: NOVAGEM LTD, Λευκωσία, Τηλ.: 00357 22 483858

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κρέμα: ΕΛΛΑΔΑ: 69049/12/28-01-2013 ΚΥΠΡΟΣ: S00034 Αλοιφή: ΕΛΛΑΔΑ: 20358/16-7-1991

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Κρέμα: ΕΛΛΑΔΑ: 16.07.1991 / 6-2-2007 ΚΥΠΡΟΣ: 24-06-2005 / 23-06-2013 Αλοιφή: ΕΛΛΑΔΑ: 16.07.1991 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-04-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20167.01.01	ADVANTAN CREAM 0,1% W/W TUBx15G	1,72	1,98	2,73	LEO Pharma A/S
20167.01.03	ADVANTAN CREAM 0,1% W/W TUBx60G	5,97	6,86	9,46	LEO Pharma A/S
20167.02.01	ADVANTAN OINTMENT 0,1%W/W TUBx15G	1,72	1,98	2,73	LEO Pharma A/S
20167.02.03	ADVANTAN OINTMENT 0,1%W/W TUBx60G	5,97	6,86	9,46	LEO Pharma A/S