FLECARYTHM Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLECARYTHM 100 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg ακετικής φλεκαϊνίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο με εγκοπή και στις δύο πλευρές, όπου η μία πλευρά φέρει τις ενδείξεις "C" και "FJ" εκατέρωθεν της εγκοπής. Το δισκίο μπορεί να διαχωρι...

Ενδείξεις

Θεραπεία και πρόληψη της επανεμφάνισης τεκμηριωμένων, συμπτωματικών κοιλιακών αρρυθμιών, ελλείψει επιβεβαιωμένης δυσλειτουργίας της αριστερής κοιλίας και/ή εγκατεστημένης στεφανιαίας νόσου. Η θεραπ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για ενήλικες Σε περίπτωση τεκμηριωμένων υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών Η συνήθης δόση έναρξης είναι 50 mg δύο φορές την ημέρα (100 mg ανά 24 ώρες). Πιθανές αυξήσεις της δόσης θα εξετάζονται μό...

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, έμφραγμα του μυοκαρδίου (οξ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η ακετική φλεκαϊνίδη δοκιμάστηκε σε μια πολυκεντρική τυχαιοποιημένη διπλά-τυφλή δοκιμή (CAST) σε ασθενείς με ασυμπτωματικές και μη απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες, οι οπο...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πολλά αντιαρρυθμικά είναι κατασταλτικά του καρδιακού αυτοματισμού, της καρδιακής αγωγιμότητας και συσταλτικότητας. Ο συνδυασμός αντιαρρυθμικών διαφορετικών τάξεων μπορεί να παρέχει ευεργετικό θεραπ...

Κύηση

Τα δεδομένα από ζώα είναι αντιφατικά και δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την ενδεχόμενη εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση (βλ. παράγραφο 5.3). Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επα...

Γαλουχία

Η φλεκαϊνίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που ελήφθησαν σε θηλάζον βρέφος είναι 5 έως 10 φορές χαμηλότερες από τις θεραπευτικές συγκεντρώσεις φαρμάκου. Παρότι ο κίνδ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης, η ακετική φλεκαϊνίδη ενδεχομένως να ευθύνεται για την επιδείνωση μιας προϋπάρχουσας διαταραχής του καρδιακού ρυθμού ή για...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου και ανά συχνότητα εμφάνισης (αριθμός ασθενών που αναμένεται να παρουσιάσουν αυτήν την αντίδραση) σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκ...

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία με φλεκαϊνίδη είναι μια δυνητικώς απειλητική για τη ζωή ιατρική κατάσταση που απαιτεί παρακολούθηση σε εξειδικευμένο νοσοκομειακό περιβάλλον. Αυξημένη ευαισθησία σε φάρμακα και συγκ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαρρυθμικά, τάξη ΙC Κωδικός ATC: C01BC04 Μηχανισμός δράσης Οι αντιαρρυθμικές ιδιότητες της ακετικής φλεκαϊνίδης είναι παρόμοιες με εκείνες των αντιαρρυθμικών τάξ...

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται από στόματος, η απορρόφηση της ακετικής φλεκαϊνίδης είναι μεγαλύτερη από το 90% της χορηγηθείσας δόσης. Το μέγιστο επίπεδο στο αίμα επιτυγχάνεται σε 2,4 ώρες. Για από στόματος δόση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα από in vitro και in vivo μελέτες δεν έδειξαν γονοτοξική ή καρκινογόνο δράση. Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στη γονιμότητα σε ζώα. Σε έγκυα λευκά κουνέλια Νέας Ζηλανδίας, η απ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Άμυλο αραβοσίτου Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

20, 30, 40, 50, 60, 100 δισκία σε συσκευασίες blister. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA Α.Ε., Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, Ελλάδα, Τηλ.: 210-52 81 700

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

69913/26-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Δεκεμβρίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
293050107	FLECARYTHM TAB 100MG/TAB BT x 60 (4 x 15)		8,21	9,44	13,01	Galenica A.Ε.
293050106	FLECARYTHM TABLET 100MG/TAB BT x 60 (6 x 10)		7,64	8,78	12,09	Galenica A.Ε.