RABEPRAZOLE PHARMASWISS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmaswiss Česká republika s.r.o. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Jankovcova 1569/2c, 170 00, Praha 7, Czech Republic |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
RABEPRAZOLE
/PHARMASWISS 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο.
RABEPRAZOLE
/PHARMASWISS 20 mg γαστροανθεκτικό δισκίο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
RABEPRAZOLE/PHARMASWISS 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο:
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 9,42 mg ραμπεπραζόλης.
RABEPRAZOLE/PHARMASWISS 20 mg γα...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Τα γαστροανθεκτικά δισκία των 10 mg είναι ροζ, επικαλυμμένα με υμένιο, αμφίκυρτα, στρογγυλά δισκία διαμέτρου 5,35mm.
Τα γαστροανθεκτικά δισκία των 20 mg είναι κίτρινα, επικα...
Ενδείξεις
Τα δισκία
RABEPRAZOLE
/PHARMASWISS ενδείκνυται για τη θεραπεία:
του ενεργού έλκους του δωδεκαδακτύλου
του ενεργού καλοήθους γαστρικού έλκους
της συμπτωματικής διαβρωτικής ή ελκωτικής νόσου του οισ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες / ηλικιωμένοι ασθενείς
Ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου και ενεργό καλοήθες γαστρικό έλκος:
η συνιστώμενη από του στόματος δόση τόσο για το ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου όσο και για το ε...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που χρησιμοποιούνται στη σύνθεση.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ανταπόκριση των συμπτωμάτων στη θεραπεία με νατριούχο ραμπεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής κακοήθειας, συνεπώς η πιθανότητα κακοήθειας θα πρέπει να αποκλείεται πριν την...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακροχρόνια αναστολή των γαστρικών εκκρίσεων. Μπορεί να παρατηρηθεί μια αλληλεπίδραση με παράγοντες των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH. Η σ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την κύηση στον άνθρωπο. Μελέτες αναπαραγωγής οι οποίες πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν αποκαλύψει καμία ένδειξη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νατριούχος ραμπεπραζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε μητέρες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η νατριούχος ραμπεπραζόλη όμως, ανιχνεύεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Βάσει των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων και του προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν είναι πιθανό το
RABEPRAZOLE
/PHARMASWISS να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με ραμπεπραζόλη ήταν κεφαλαλγία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εξασθένιση, μετεωρισμός, εξάν...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η μέχρι σήμερα εμπειρία σχετικά με τη σκόπιμη ή τυχαία υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη αποδεδειγμένη δόση δεν υπερβαίνει τα 60 mg δύο φορές την ημέρα ή 160 mg μία φορά την ημέρα. Οι επι...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Κωδικός ATC:
A02BC04
Μηχανισμός Δράσης:
η νατριούχος ραμπεπραζόλη ανήκει στην κατηγορία των αντιεκκριτικών παραγόντων, των υποκατε...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση:
το
RABEPRAZOLE
/PHARMASWISS είναι ιδιοσκεύασμα εντεροδιαλυτών (γαστρο-ανθεκτικών) δισκίων της νατριούχου ραμπεπραζόλης. Η μορφή αυτή είναι απαραίτητη επειδή η νατριούχος ραμπεπραζόλη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι μη κλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις στο φάρμακο πολύ μεγαλύτερες από τη μέγιστη έκθεση για τον άνθρωπο έτσι ώστε η θεώρηση για την ανθρώπινη ασφάλεια να είναι αμελητέα σε σχέση...
Κατάλογος εκδόχων
Τα 10 mg και 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
RABEPRAZOLE
/PHARMASWISS περιέχουν τα παρακάτω έκδοχα.
Πυρήνας δισκίου:
Mannitol
Magnesium oxide, heavy
Hydroxypropyl cellulose
Magnesium stearate
Εσωτ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για προστασία από την υγρασία και το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες (aluminium/aluminium) σε χάρτινο κουτί. 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 ή 120 γαστροανθεκτικά δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00
Praha 7
Czech Republic
Τηλ: + 420 234 719 614
Παραγωγός:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo Nº 7,
Polígono Industrial Mir...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 282560201 | RABEPRAZOLE/LICONSA E.C.TAB 20MG/TAB BT X 1 | Laboratorios Liconsa S.A. | ||||
| 282560203 | RABEPRAZOLE/LICONSA E.C.TAB 20MG/TAB BT X 7 | Laboratorios Liconsa S.A. | ||||
| 282560104 | RABEPRAZOLE/LICONSA GR.TAB 10MG/TAB BTx14 | 3,03 | 3,48 | 4,91 | Laboratorios Liconsa S.A. | |
| 282560108 | RABEPRAZOLE/LICONSA GR.TAB 10MG/TAB BTx30 | 6,28 | 7,22 | 10,18 | Laboratorios Liconsa S.A. | |
| 282560204 | RABEPRAZOLE/LICONSA GR.TAB 20MG/TAB BTx14 | 5,40 | 6,21 | 8,76 | Laboratorios Liconsa S.A. | |
| 282560207 | RABEPRAZOLE/LICONSA GR.TAB 20MG/TAB BTx28 | 9,33 | 10,72 | 15,12 | Laboratorios Liconsa S.A. | |
| 282560208 | RABEPRAZOLE/LICONSA GR.TAB 20MG/TAB BTx30 | 9,67 | 11,12 | 15,68 | Laboratorios Liconsa S.A. |