CEFACLORIL Κάψουλες / Κοκκία για παρασκευή ποσίμου εναιωρήματος (1998)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alapis A.B.E.E.
Διεύθυνση	Καρτσιβάνη 6, 17564, Π. Φάληρο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CEFACLORIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάψουλες 500mg/cap Δραστικό συστατικό: Κάθε κάψουλα περιέχει Cefaclor monohydrate 524,5mg που αντιστοιχεί σε Cefaclor 500 mg. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 500mg/5ml Δραστικό συστατικό: Κάθε ml προ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κάψουλες. Κοκκία για παρασκευή ποσίμου εναιωρήματος.

Ενδείξεις

To Cefaclor ενδείκνυται στην θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, όταν αυτές προκαλούνται από τα αναφερόμενα κατωτέρω στελέχη μικροοργανισμών, εφόσον είναι ευαίσθητα σε αυτό: Μέση πυώδης ωτίτιδα προκα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Cefaclor χορηγείται από του στόματος, με ή χωρίς φαγητό. Ενήλικες Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 250mg κάθε 8 ώρες, διπλασιαζόμενη σε σοβαρές λοιμώξεις. Δόσεις μέχρι 4gr/ημερησίως έχουν χορηγηθεί...

Αντενδείξεις

Η χορήγησή του αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κεφακλόρη και άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος, καθώς και με ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Cefaclor, πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθοριστεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει, κατά το παρελθόν, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλο...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σπάνιες περιπτώσεις αυξημένου χρόνου προθρομβίνης με ή χωρίς αιμορραγία έχουν παρατηρηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση Cefaclor και βαρφαρίνης. Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται τακτικός έλεγχος του...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς και αρουραίους έχουν γίνει με δόσεις έως και 12 φορές μεγαλύτερες από τη μέγιστη δόση που χορηγείται σε ανθρώπους αλλά και σε άλλα πειραματόζωα (κουνάβια) στα οποί...

Γαλουχία

Δεν έχουν γίνει σχετικές μελέτες χορήγησης του Cefaclor σε θηλάζουσες μητέρες. Μικρές ποσότητες κεφακλόρης έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα μετά από χορήγηση κεφακλόρης σε απλές δόσεις των 500 mg....

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Cefaclor δεν αναμένεται να προκαλέσει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων των ασθενών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με Cefaclor. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Αναφέρθηκαν στο 1,5% των ασθενών, και περιελάμβαναν δερματικά εξανθήματα. Κνησμός, κνίδωση...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Στα τοξικά συμπτώματα τα οποία συνοδεύουν την υπερδοσολογία, μπορεί να περιλαμβάνονται: ναυτία, έμετοι, επιγαστρική δυσφορία και διάρροια. Η σοβαρότητα της επιγαστρικής δυσφορίας και της...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: JO1DA08 Το Cefaclor είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών δευτέρας γενεάς και προορίζεται για χορήγηση από του στόματος. Οι in vitro δοκιμασί...

Φαρμακοκινητική

Το Cefaclor απορροφάται καλώς μετά την από του στόματος χορήγηση. Η τελική απορρόφηση είναι η ίδια είτε το Cefaclor λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Ωστόσο, όταν λαμβάνεται με τροφή, η μέγιστη συγκέντ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα για να εκτιμηθεί η δυνατότητα πρόκλησης καρκίνου ή μεταλλάξεων μετά την χορήγηση Cefaclor. Οι μελέτες αναπαραγωγής δεν αποκάλυψαν ενδείξεις διαταραχής της γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Κάψουλες: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Magnesium stearate Σύνθεση κενής κάψουλας Νο 0: White (body 60%) - Dark green (cap 40%) Indigocarmine - FD & C Blue 2, E132 Quinoline yel...

Ασυμβατότητες

Το Cefaclor δεν ενδέχεται να εμφανίσει καμία φυσική ή χημική ασυμβατότητα με άλλες ουσίες.

Ημερομηνία λήξης

Κάψουλες: 24 μήνες. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κάψουλες: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25˚C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25˚C και σε θέση την οποία δεν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάψουλες των 500 mg: Η χάρτινη εξωτερική συσκευασία περιέχει 12 σκληρές κάψουλες χρώματος λευκού-πράσινου, σε 3 blisters των 4 καψουλών το καθένα. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 500 mg/5 ml: Η χάρτινη...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS PHARMA ABEE, Καρτσιβάνη 6, 175 64, Π. Φάληρο, Αττική, Τηλ: 2130 175064, Fax: 210 9238675

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κάψουλες: 9247/8-2-2010 Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: 54361/09/8-2-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Κάψουλες & Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: 17/06/91

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-1998

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25413.02.03	CEFACLORIL CAPS 500MG/CAP BTX12 (BLIST 3X4 - PVC-PVDC/Aluminum foil)	3,86	4,44	6,12	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
25413.02.02	CEFACLORIL CAPS 500MG/CAP BTX12(BLIST 3X4)	3,86	4,44	6,12	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
25413.04.01	CEFACLORIL GRA.OR.SUS 500MG/5ML FLx60ML	4,76	5,48	7,55	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.