Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: VOLTAREN Acti-Go Δισκίο επικαλυμμένο

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis (Hellas) Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
12o χλμ Εθνικής Οδού Νο1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Voltaren Acti-Go 25 mg επικαλυμμένα δισκία. Voltaren Acti-Go 50 mg επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο Voltaren Acti-Go 25 mg περιέχει 25 mg καλιούχου δικλοφαινάκης. Κάθε επικαλυμμένο δισκίο Voltaren Acti-Go 50 mg περιέχει 50 mg καλιούχου δικλοφαινάκης. Στο Voltaren Acti-Go, το ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο. Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα δισκία, χρώματος καφέ-κόκκινου.

Ενδείξεις

Βραχυπρόθεσμη θεραπεία οξείων επώδυνων μυοσκελετικών καταστάσεων. Κρίσεις ημικρανίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δικλοφαινάκη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργό έλκος του γαστρεντερικού, αιμορραγίες ή διάτρηση. Ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι παρακάτω αλληλεπιδράσεις περιλαμβάνουν αυτές που παρατηρήθηκαν με τα γαστροανθεκτικά δισκία και/ή με άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές της δικλοφαινάκης. Λίθιο Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, η δικλοφαινάκη ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες καταδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής, καρδιακών ...

Γαλουχία

Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η δικλοφαινάκη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Γι' αυτόν τον λόγο, η δικλοφαινάκη δεν θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ώστε να αποφευχθούν ανεπιθύμητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Aσθενείς που εμφανίζουν διαταραχές της οράσεως, ίλιγγο, ζάλη, υπνηλία και άλλες διαταραχές από το ΚΝΣ, ενώ λαμβάνουν δικλοφαινάκη, δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος (MedDRA) και συχνότητας. Οι συχνότητες ορίζονται, ακολουθώντας την παρακάτω συνθήκη (οι πιο συχνές πρώτα): συχνές (≥1/100, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχει ειδική κλινική εικόνα οφειλόμενη σε υπερβολική λήψη δικλοφαινάκης. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως κεφαλαλγία, έμετο, αιμορραγία από το γαστρεντερικό, αποπροσανατολισμό, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή, παράγωγα του οξικού οξέως και συγγενείς ενώσεις Κωδικός ATC: M01AB05 Μηχανισμός δράσης Τα δισκία Voltaren Acti-Go ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η δικλοφαινάκη απορροφάται άμεσα και πλήρως από τα δισκία καλιούχου δικλοφαινάκης. Η απορρόφηση ξεκινά αμέσως μετά τη λήψη. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (3,9 μmol/ L) επιτυγχάνεται 20-60 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα μελετών τοξικότητας από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη δόση, καθώς και μελέτες γονοτοξικότητας, μεταλλαξιογόνου δράσης και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης με δικλοφαινάκη, δεν αποδεικνύουν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της δικλοφαινάκης μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στη γυναίκα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν δυσκολίες ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα: Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο Άμυλο αραβοσίτου Πολυβιδόνη Κ30 Νατριούχο γλυκολικό άμυλο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Επικάλυψη: Υδρoξυ-προπυλο-μεθυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Voltaren Acti-Go 25 mg επικαλυμμένα δισκία: 30 μήνες. Voltaren Acti-Go 50 mg επικαλυμμένα δισκία: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Voltaren Acti-Go 25 ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 20 δισκίων, συσκευασμένων σε blisters των 10 δισκίων το καθένα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Hellas A.E.B.E., 12o χλμ Εθνικής Οδού Νο 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Voltaren Acti-Go 25 mg επικαλυμμένα δισκία: 42231/24-9-2008 Voltaren Acti-Go 50 mg επικαλυμμένα δισκία: 10180/22-6-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Voltaren Acti-Go 25 mg επικαλυμμένα δισκία: 104/6-4-93 Voltaren Acti-Go 50 mg επικαλυμμένα δισκία: 2029/6-4-93

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 107,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25125.01.01 VOLTAREN ACTI-GO C.TAB 25MG/TAB BTX20(BLIST2X10) 1,27 € 1,46 € 2,06 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
25125.02.01 VOLTAREN ACTI-GO C.TAB 50MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) 2,25 € 2,59 € 3,57 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.