Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: TOBRADEX Susp. (Drops) (2015)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Alcon Laboratories UK Ltd.
Διεύθυνση :
Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

TOBRADEX 3mg/ml/1mg/ml Eye Drops, Suspension.

Qualitative and quantitative composition

Each ml contains: Tobramycin 3mg, Dexamethasone 1mg. For full list of excipients, see section 6.1

Pharmaceutical form

Eye Drops, Suspension. White to off-white suspension.

Therapeutic indications

Prevention and treatment of inflammation and prevention of infection associated with cataract surgery ...

Posology and method of administration

Adults One drop instilled into the conjunctival sac(s) every 4 to 6 hours while the patient is awake. ...


Hypersensitivity to tobramycin or dexamethasone or to any of the excipients listed in section 6.1 Herpes ...

Special warnings and precautions for use

TOBRADEX is for topical use only and not for injection or oral use. Prolonged use of topical ophthalmic ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No clinically relevant interactions have been described with topical ocular dosing. Concomitant use of ...

Fertility pregnancy and lactation

Pregnancy There are no adequate data from the use of TOBRADEX in pregnant women. Animal studies with ...

Effects on ability to drive and use machines

TOBRADEX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. No studies on the effects ...

Undesirable effects

Summary of the safety profile In clinical studies involving over 1600 patients, TOBRADEX was administered ...


Due to the characteristics of this preparation, no toxic effects are to be expected with an ocular overdose ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory agents and anti-infectives in combination, corticosteroids ...

Pharmacokinetic properties

Tobramycin Animal studies have shown that tobramycin is absorbed into the cornea following ocular administration. ...

Preclinical safety data

The systemic toxicity profile of the individual actives is well established. Preclinical effects of tobramycin ...

List of excipients

Disodium edetate Hydroxyethylcellulose Benzalkonium chloride Purified water Sodium chloride Sodium sulphate ...


Not applicable.

Shelf life

Shelf life: 2 years. After the first opening of the container, the sterile ophthalmic suspension should ...

Special precautions for storage

No special precautions for storage.

Nature and contents of container

5ml dropper container (LDPE) and screw cap (polypropylene). Pack size: 1 5ml.

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Marketing authorization holder

Alcon Laboratories UK, Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PL 00649/0119

Date of first authorization / renewal of the authorization

31/01/2001 / 30/04/2010

Date of revision of the text

07 May 2015
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.