Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: CAVERJECT (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CAVERJECT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 μg Αλπροσταδίλη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To CAVERJECT ενδείκνυται για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας της συμπτωματικής ανεπαρκούς στύσης νευρογενούς, αγγειογενούς, ψυχογενούς ή μικτής αιτιολογίας. To CAVERJECT μπορεί να χρησιμεύσει ως πρόσθετο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικές Πληροφορίες To CAVERJECT χορηγείται με απευθείας ενδοσηραγγώδη ένεση. Συνιστάται η χρήση βελόνης ½ ίντσας, 27 έως 30 gauge. Η δόση του CAVERJECT θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες ...

Αντενδείξεις

Το CAVERJECT αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Γνωστή υπερευαισθησία στην αλπροσταδίλη ή στα έκδοχα του προϊόντος Καταστάσεις που μπορεί να τους προδιαθέσουν σε πριαπισμό, όπως δρεπανοκυτταρική αναιμία ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Πριν από την έναρξη της θεραπείας με CAVERJECT, θα πρέπει να γίνεται διάγνωση και θεραπεία των υποκείμενων θεραπεύσιμων οργανικών αιτίων της ανεπάρκειας της στύσης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει μελετηθεί επαρκώς η πιθανότητα φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων ανάμεσα στο CAVERJECT και άλλους παράγοντες. Σε κλινικές μελέτες, η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών ουσιών, όπως τα αντιυπερτασικά, ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμιά γνωστή επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από ενδοσηραγγώδη ένεση του CAVERJECT είναι ήπιος έως μέτριος πόνος του πέους (ποσοστό 11% περίπου των αυτοενέσεων σε κλινικές μελέτες). Αναφέρθηκε τουλάχιστον μία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν παρατηρήθηκε υπερδοσολογία σε κλινικές μελέτες με CAVERJECT. Αν προκύψει ενδοσηραγγώδης υπερδοσολογία του CAVERJECT, ο πάσχων θα πρέπει να τίθεται υπό ιατρική παρακολούθηση έως την αποδρομή κάθε συστηματικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοδιασταλτικός παράγοντας Κατηγορία ATC: G04BE01 ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ Η αλπροσταδίλη είναι η φυσική μορφή της προσταγλανδίνης Ει (PGEi). Η αλπροσταδίλη έχει ποικίλες φαρμακολογικές ...

Φαρμακοκινητική

ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ-ΚΑΤΑΝΟΜΗ-ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΣ-ΑΠΟΒΟΛΗ Απορρόφηση: Για τη θεραπεία της στυτικής ανεπάρκειας, η αλπροσταδίλη χορηγείται με ένεση στα σηραγγώδη σώματα. Δεν έχει προσδιοριστεί η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ/ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΑ Διεξήχθηκε μία μελέτη της διεγερτικής δράσης, διάρκειας 1 έτους, σε πιθήκους Cynomolgus στους οποίους γινόταν ενδοσηραγγώδης ένεση δύο φορές την εβδομάδα είτε με φορέα είτε με ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

CAVERJECT Κόνις: Λακτόζη μονούδρική (αυξητικό μάζης) Κιτρικό νάτριο (ρυθμιστικό του pΗ) Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος 10% (ρύθμιση pΗ) Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 10% (ρύθμιση pΗ) α-Κυκλοδεξτρίνη Διαλύτης: ...

Ασυμβατότητες

Κατά την ανασύσταση του CAVERJECT θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ο διαλύτης που το συνοδεύει ή βακτηριοστατικό ενέσιμο ύδωρ με βενζυλική αλκοόλη.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής ετοίμου προς πώληση φαρμακευτικού προϊόντος: 24 μήνες σε θερμοκρασία < 25° C. Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: Φυλάσσεται επί 24 ώρες σε θερμοκρασία < 25° C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για τα όρια της αλπροσταδίλης (ελάχιστο 90% της ποσότητας που αναφέρεται στην ετικέτα) και της PGA1 (μέγιστο 10% της ποσότητας αλπροσταδίλης στην ετικέτα) συνιστώνται οι ακόλουθες συνθήκες φύλαξης για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθεται σε κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο και μια φύσιγγα με διαλύτη: Φιαλίδιο: Τύπος I γυάλινου σωλήνα που ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για γυάλινους περιέκτες ενεσίμων ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα φαρμακευτικά προϊόντα παρεντερικής χορήγησης πρέπει να ελέγχονται για ξένα σώματα ή αλλοίωση του χρώματος πριν από τη χορήγηση, εφόσον το διάλυμα και ο περιέκτης είναι τέτοια που επιτρέπεται ο έλεγχος. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς Α.Ε. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27843/95/30.01.96

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30.01.1996

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17.09.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 231,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22137.01.01 CAVERJECT PS.INJ.SOL 20MCG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx1MLSOL 7,03 € 8,12 € 11,62 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.