CARVEPEN Δισκίο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen A.E.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Η καρβεδιλόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στην καρβεδιλόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ασταθή / μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια τάξης IV (κατά New York Heart ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία διατηρούνται σε μέρος ξηρό και σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤ 25°C). Η έκθεση των δισκίων στο φως, μπορεί να προκαλέσει τον αποχρωματισμό τους. Ως εκ τούτου συνιστάται όπως τα δισκία διαπιρούνται ...

Κύηση

Κατηγορία C Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία με την καρβεδιλόλη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα, δεν παρουσίασαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Οι β-αναστολείς μειώνουν την αιμάτωση του ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Γαλουχία

Οι μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η καρβεδιλόλη ή οι μεταβολίτες της, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν η καρβεδιλόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Για το λόγο αυτό, δε συνιστάται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότητα Ανεπιθύμητων Ενεργειών (ΑΕ) Οι ΑΕς που παρατηρούνται σε ποσοστό ≥ 10% χαρακτηρίζονται ως πολύ συχνές. Ο ΑΕς που παρατηρούνται σε ποσοστό ≥ 1% και < 10% χαρακτηρίζονται ως συχνές. Οι ΑΕς που παρατηρούνται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χρόνια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, μπορεί να παρατηρηθεί επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας ή κατακράτηση υγρών κατά τη φάση της αύξησης της δόσης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της καρβεδιλόλης επί της ικανότητας των ασθενών να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα. Λόγω των διαφορών στην ατομική αντίδραση του ασθενούς (π.χ. ...

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, ειδικότερα με θειαζιδικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διγοξίνη: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση καρβεδιλόλης και διγοξίνης, έχει παρατηρηθεί αύξηση των συγκεντρώσεων της διγοξίνης κατά 15% περίπου. Η ταυτόχρονη χορήγηση καρβεδιλόλης και καρδιακών γλυκοσιδών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Διάρκεια θεραπείας Η αγωγή με την καρβεδιλόλη είναι μακροχρόνια. Η απότομη διακοπή της καρβεδιλόλης θα πρέπει να αποφεύγεται. Η δόση της καρβεδιλόλης θα πρέπει κατά προτίμηση να ελαττώνεται ανά εβδομαδιαία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία δηλητηρίασης Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να παρατηρηθεί σοβαρή υπόταση, βραδυκαρδία, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία και καρδιακή ανακοπή. Μπορεί επίσης να παρατηρηθούν ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 3,125mg: 33100/30-5-2005 Δισκία 6,25mg: 33101/30-5-2005 Δισκία 12,5mg: 33102/30-5-2005 Δισκία 25mg: 33103/30-5-2005

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική απαίτηση.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 3,125mg: 33100/30-5-2005 Δισκία 6,25mg: 25243/30-10-2006 Δισκία 12,5mg: 25244/30-10-2006 Δισκία 25mg: 25245/30-10-2006

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 28 δισκίων (2 blister των 14 δισκίων).

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-8-2010

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CARVEPEN.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες καρκινογένεσης επί αρουραίων και ποντικών, με αντίστοιχες δόσεις μέχρι 75ιτ^/ημέρα και 200ιτ^/ημέρα (38 έως 100 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο [ΜΣΔΑ]), η καρβεδιλόλη δεν παρουσίασε ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 3,125mg: Lactose monohydrate Sucrose Povidone K25 Crospovidone Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Iron oxide red (E172) Δισκία 6,25mg: Lactose monohydrate Sucrose Povidone K25 Crospovidone ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η καρβεδιλόλη απορροφάται ταχέως. Σε υγιείς εθελοντές τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται μετά 1 ώρα περίπου. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Carvepen Δισκία 3,125mg: Κάθε δισκίο περιέχει 3,125mg καρβεδιλόλης. Carvepen Δισκία 6,25mg: Κάθε δισκίο περιέχει 6,25mg καρβεδιλόλης. Carvepen Δισκία 12,5mg: Κάθε δισκίο περιέχει 12,5mg καρβεδιλόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C07AG02 Μηχανισμός δράσης Η καρβεδιλόλη είναι ένας πολλαπλής δράσης αναστολέας των αδρενεργικών υποδοχέων, με ανασταλτικές ιδιότητες επί των α,, βι και β2 αδρενεργικών υποδοχέων. Έχει καταδειχθεί ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26236.03.01	CARVEPEN TAB 12,5MG/TAB BTx28 (BLISTER 2x14)	3,13	3,60	4,96	Elpen A.E.
26236.03.02	CARVEPEN TAB 12,5MG/TAB BTx98(BLISTER 7x14)	9,88	11,36	15,66	Elpen A.E.
26236.04.01	CARVEPEN TAB 25MG/TAB BTx 28(BLIST 2x14)	3,34	3,84	5,29	Elpen A.E.
26236.01.01	CARVEPEN TAB 3,125MG/TAB BT X 28 (4BLISTX7)	2,09	2,40	3,38	Elpen A.E.
26236.02.01	CARVEPEN TAB 6,25MG/TAB BTx28(BLISTER 2x14)	2,16	2,49	3,43	Elpen A.E.
26236.02.02	CARVEPEN TAB 6,25MG/TAB BTx98(BLISTER 7x14)	6,84	7,87	10,84	Elpen A.E.