FENISTIL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, Μεταμόρφωση, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FENISTIL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 1ml περιέχει:
Dimetindene maleate 1,0mg.
Dimetindene maleate:
C
20
H
24
N
2
.C
4
H
4
O
4
2-(2-dimethylaminoethyl)-3-[2-(2-pyridyl)ethyl]-(1H)-indene maleate
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Ενδείξεις
Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αγγειοκινητικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, δερματικών εκδηλώσεων, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δερμο...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία mg
Σιρόπι (1,0mg/1ml = περίπου 20 σταγόνες)
Συχνότητα χορήγησης
3 φορές την ημέρα
3 φορές την ημέρα
Παιδιά 1- 3 ετών
0,5mg-0,75mg
10-15 σταγόνες
Παιδιά 3-12 ετών
0,75mg-1,00mg
15-20 σταγό...
Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στις αλκυλαμίνες.
Θηλάζουσες μητέρες.
Παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Αντενδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν ανασταλείς της...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, αρτηριακή υπέρταση, καρδιαγγειακή νόσο, άσθμα. Σε μικρά παιδιά, τα αντιισταμινικά έχει αναφερθεί ότι μπορούν να προκα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης.
Η αντιχολινεργική της δράση α...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια του προϊ...
Γαλουχία
Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και/ή των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πάντως η χρήση του αντενδείκνυται στις θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Γενικά η διμενθιδένη ασκεί κατασταλτική δράση επί του ΚΝΣ. Το Fenistil μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Υπάρχει κίνδυνος, λόγω της μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως σε...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, αποξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων, ζάλη, διαταραχές της κινητικότητας και...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση δηλητηρίασης από λήψη υπερβολικής δόσης η κλινική εικόνα του ασθενούς εμφανίζει τρεις φάσεις: καταστολή, διέγερση και κώμα με έκπτωση της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας. Η διέγερση το...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντιισταμινικό, ανταγωνιστής των Η υποδοχέων της ισταμίνης
Κωδικός ATC:
R06AB03
Η διμενθιδένη είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Είναι ανταγωνιστής τω...
Φαρμακοκινητική
Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της διμεθινδένης σε στοματικό διάλυμα είναι περίπου 70%.Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό μετά την χορήγηση του σιροπιού επιτυγχάνονται μέσα σε 2 ώρες. Χρόνος απέκκρισης τη...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Sodium phosphate dodecahydrate
Citric acid monohydrate
Benzoic acid
Disodium edentate
Saccharin sodium
Propylene glycol
Purified water
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μετά τη χρήση να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινα φιαλίδια, χρώματος καραμελέ με σταγονομετρικό παρέμβυσμα και πλαστικό πώμα ασφαλείας.
Οδηγίεςχρήσης / χειρισμού
Να μην εκτίθενται σε υψηλές θερμοκρασίες. Η δόση χορηγείται αδιάλυτη με το κουταλάκι. Έχει ευχάριστη γεύση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
37915/7-6-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 022831001 | FENISTIL OR.SO.D 1MG/ML BT x 1 FL x 20 ML | 1,72 | 1,97 | 2,72 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 022831003 | FENISTIL OR.SO.D 1MG/ML BT x 1 FL x 50 ML | 3,60 | 4,13 | 5,69 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |