ADCIRCA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2026)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ADCIRCA 20 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο με λεπτό υμένιο περιέχει 20 mg ταδαλαφίλη. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο με λεπτό υμένιο περιέχει 233 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική). Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο (δισκίο). Πορτοκαλί χρώματος και σχήματος αμυγδάλου δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο διαστάσεων 12,09 mm x 7,37 mm, με χαραγμένο τον κωδικό «4467» στη μία επι...

Ενδείξεις

Ενήλικες Θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) που κατατάσσεται στις λειτουργικές κατηγορίες II και III σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (WHO), με στόχο τη βελτίωση της ικανό...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας και η παρακολούθηση της θα πρέπει να γίνεται μόνο από ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της ΠΑΥ. Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg (δύο x 20 mg δισκία επικαλυμμέ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου εντός των τελευταίων 90 ημερών. Σοβαρή υπόταση (<90/50 mm/Hg). Οι κλιν...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακές παθήσεις Οι ακόλουθες ομάδες ασθενών με καρδιαγγειακή πάθηση δεν συμπεριλήφθηκαν στις κλινικές δοκιμές της ΠΑΥ: Ασθενείς με κλινικά σημαντική πάθηση της αορτικής και της μιτροειδούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην ταδαλαφίλη Αναστολείς του κυτοχρώματος P450 Αντιμυκητιασικά αζόλης (π.χ. κετοκοναζόλη) Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης (200 mg ημερησίως) με μονή δόση ταδα...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της ταδαλαφίλης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα όσον αφορά την εγκυμοσύνη, την εμβρυική ανάπτυξη,...

Γαλουχία

Τα διαθέσιμα δεδομένα φαρμακοδυναμικής/τοξικολογίας σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της ταδαλαφίλης στο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει. Το ADCIRCA δεν πρέπει να χρη...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ADCIRCA έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Αν και η συχνότητα των συμβαμάτων της ζάλης ήταν παρόμοια στην ομάδα της ταδαλαφίλης με την ομάδα του εικονικού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρουσιάστηκαν σε ποσοστό ≥10% των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με 40 mg ταδαλαφίλης, ήταν η κεφαλαλγία, ναυτία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εφάπαξ δόσεις έως 500 mg έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές και πολλαπλές ημερήσιες δόσεις έως 100 mg έχουν χορηγηθεί σε ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας Κωδικός ATC: G04BE08 Μηχανισμός δράσης Η ταδαλα...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες φαρμακοκινητικής έχουν δείξει ότι τα δισκία και το πόσιμο εναιώρημα ADCIRCA είναι βιοισοδύναμα με βάση την AUC (0-∞) στην κατάσταση νηστείας. Ο t max του πόσιμου εναιωρήματος είναι περίπο...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεδομένα μη-κλινικών μελετών δεν έδειξαν ευρήματα ότι είναι επιβλαβές για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις φαρμακολογικές δοκιμές ασφάλειας, τοξικότητα από επαναλαμβανόμενη δόση, γoνοτοξικότητας, κ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Επιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε σκύλους ενδέχεται να υποδηλώνουν διαταραχή της γονιμότητας. Δύο μετέπειτα κλινικές δοκιμές υποδηλώνουν ότι αυτή η επίδραση είναι απίθανη στους ανθρώπους, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κροσκαρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νάτριο λαουρυλοθειικό Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: Λακτόζ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αλουμινίου/PVC/PE/PCTFE συσκευασίες κυψέλης (blisters) σε κουτιά των 28 και 56 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/476/005-006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Οκτωβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
297630106	ADCIRCA F.C.TAB 20MG/TAB BTx56 σε BLISTER (ALU/PVC/PE/PCTFE) (ALU/PVC/PE/PCTFE)		314,85	350,17	408,30	Eli Lilly Nederland B.V.