UTROGESTAN Καψάκιο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

UTROGESTAN 100, 200 mg καψάκιο, μαλακό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Progesterone (Micronized) 100mg ή 200mg/CAP. Έκδοχα με γνωστή δράση: αραχιδέλαιο, λεκιθίνη σόγιας. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια, μαλακά.

Ενδείξεις

Ανεπάρκεια της ωχρινικής φάσεως και θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης σε συνδυασμό με οιστρογόνα καθώς και υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος Ανεπάρκεια ωχρινικής φάσεως: 200-300 mg ημερησίως για 10 ημέρες από την 17η έως και την 26η ημέρα του κύκλου. Θεραπεία Ορμονικής Υπoκατάστασης: 200 mg ημερησίως τις δύο τελευταίες εβδομάδες ...

Αντενδείξεις

Αγνώστου αιτιολογίας απώλεια αίματος εκ του κόλπου. Αρτηριακή υπέρταση. Ηπατική ανεπάρκεια. Ως διαγνωστική δοκιμασία για τυχόν ύπαρξη κυήσεως. Παλίνδρομη έκτρωση. Καρκίνος του μαστού ή των γεννητικών οργάνων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της αγωγής πρέπει να γίνεται ενδελεχής έλεγχος των μαστών και των γεννητικών οργάνων και να επαναλαμβάνεται σε τακτά διαστήματα εφ' όσον η αγωγή είναι μακροχρόνια, ώστε να αποκλεισθεί το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις των προγεσταγόνων με άλλα φάρμακα που να έχουν σαφή κλινική σημασία. Πιθανόν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα εξετάσεων της ηπατικής βιολογίας, των παραγόντων πήξεως VII, ...

Κύηση

Στις περιπτώσεις όπου το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί για την επίτευξη υποβοηθούμενης τεχνητής γονιμοποίησης, επιτρέπεται η χρήση του μετά την επέλευση της εγκυμοσύνης. Εάν η έγκυος εκτέθηκε στην λήψη συνθετικών ...

Γαλουχία

Τα προγεστερινοειδή περνούν στο γάλα και η χρήση τους δεν ενδείκνυται κατά την διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται, εκτός των περιπτώσεων ατόμων που μπορεί να εμφανίσουν υπνηλία, τα οποία πρέπει να προειδοποιούνται ανάλογα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γαστρεντερικές διαταραχές, διαταραχές γεύσης, αύξηση ή μείωση του βάρους του σώματος. Κατακράτηση υγρών, οίδημα. Μελάγχρωση, χλόασμα δέρματος, ακμή, αλλεργικά δερματικά εξανθήματα, κνίδωση απώλεια τριχών, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας αναμένεται επίταση των φαρμακολογικών επιδράσεων των προγεστερινοειδών και πιθανόν να χρειασθεί συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φυλετικές ορμόνες και ρυθμιστές γεννητικού συστήματος, Προγεσταγόνα, Παράγωγα πρεγνενίου Κωδικός ATC: G03DA04 Τα προγεσταγόνα είναι λιπόφιλες ουσίες που διαχέονται ελεύθερα ...

Φαρμακοκινητική

Από του στόματος Απορρόφηση Η προγεστερόνη (υπό μορφή micronized) απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό. Τα επίπεδα της προγεστερόνης στο πλάσμα ανέρχονται κατά την διάρκεια της πρώτης ώρας της θεραπευτικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει των συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Arachis oil Soya (Bean) Lecithin Gelatin Glycerol Titanium dioxide Cl 77891 E-171

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (θερμοκρασία μικρότερη των 25°C) προστατευόμενο από την επίδραση του φωτός.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 15 μαλακές κάψουλες σε: 1 blister των 7 καψουλών & 1 blister των 8 καψουλών PVC / ΑΙ (200mg) Κουτί με 30 μαλακές κάψουλες σε 2 blisters PVC / ΑΙ των 15 καψουλών το κάθε ένα (200mg) Κουτί με 30 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαΐας και Τροιζηνίας, 145 64, Νέα Κηφισιά, Τηλ. 210-6269200

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

45167/21-11-2013, 88545/21-11-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22214.04.02	UTROGESTAN 200MG/CAP SOFT.CAPS BTx30 (BLIST 2x15)	5,11	5,87	8,28	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
22214.04.01	UTROGESTAN CAPS SOFT 200MG/CAP BTx15 (BLIST 1x15)	3,97	4,56	6,56	Faran Α.Β.Ε.Ε.
22214.03.01	UTROGESTAN SOFT.CAPS 100MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	3,20	3,68	5,07	Faran Α.Β.Ε.Ε.
22214.04.03	UTROGESTAN SOFT.CAPS 200MG/CAP BTx15 (BLIST 1x7+ BLIST1x8) BLIST1x8)	4,38	5,03	6,94	Faran Α.Β.Ε.Ε.