SPASMO-APOTEL Ενέσιμο διάλυμα (2018)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SPASMO-APOTEL (600+20) mg/4mL, Eνέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φύσιγγα περιέχει 20 mg Βουτυλοβρωμιούχου Υοσκίνης και 600 mg παρακεταμόλης. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> Κάθε φύσιγγα περιέχει 1 mg μεταδιθειώδους νατρίου και 0,12 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Επώδυνες σπαστικές καταστάσεις και λειτουργικές διαταραχές στομάχου, εντέρων, χοληφόρων, ουροποιητικών οδών και γυναικείων γεννητικών οργάνων (π.χ. σε δυσμηνόρροια).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία <u>Συνήθης δόση σε επώδυνες καταστάσεις:</u> 1 φύσιγγα ενδομυϊκώς, που μπορεί να επαναληφθεί μετά από 30 min, εάν αυτό κριθεί απαραίτητο. Το SPASMO-APOTEL δεν πρέπει να χορηγείται επί μακρόν ...
Αντενδείξεις
Το SPASMO-APOTEL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, όταν υπάρχει μία από τις παρακάτω παθήσεις ή καταστάσεις: Βαριά νεφρική ή/και ηπατική ανεπάρκεια. Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το SPASMO-APOTEL να χορηγείται με προσοχή σε: Άτομα με ηπατική ή νεφρική βλάβη, ανεπάρκεια ή δυσλειτουργία. Άτομα με σύνδρομο Gilbert (νόσος Meulengracht). Άτομα που πάσχουν από ελκώδη κολίτιδα ή οισοφαγίτιδα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πρέπει να αποφεύγεται η σύγχρονη λήψη SPASMO-APOTEL με: Φάρμακα που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα, όπως ορισμένα υπνωτικά και αντιεπιληπτικά (φαινοβαρβιτάλη, γλουτεθιμίδη, φαινυτοΐνη, καρμπαμαζεπίνη) ή ριφαμπικίνη ...
Κύηση
Δεν μπορεί να αποκλεισθεί η τερατογόνος επίδραση στους ανθρώπους από το έκδοχο Glycerol Formal (βλ. παράγραφο 5.3.). Για το λόγο αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...
Γαλουχία
Η Παρακεταμόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα με πιθανή συνέπεια την εκδήλωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας του βρέφους. Για τη χρήση της Βουτυλοβρωμιούχου Υοσκίνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν υπάρχει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όταν το SPASMO-APOTEL χορηγείται σε ενέσιμη μορφή είναι δυνατό να προκληθεί νωθρότητα και άμβλυνση της εγρήγορσης ή υπνηλία, δράση που οφείλεται στη Βουτυλοβρωμιούχο Υοσκίνη. Για το λόγο αυτό δεν πρέπει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χορήγηση του SPASMO-APOTEL στις συνιστώμενες δόσεις δεν συνοδεύεται κατά κανόνα από ανεπιθύμητες ενέργειες. Η βαρύτητα και η συχνότητα τυχόν εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από την ιδιοσυγκρασία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας από την παρεντερική χορήγηση της <em>Βουτυλοβρωμιούχου Υοσκίνης</em> είναι: Μυδρίαση, διαταραχές στην πλησίον όραση, αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης, ταχυκαρδία, ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντισπασμωδικά σε συνδυασμό με αναλγητικά, βουτυλοσκοπολαμίνη και αναλγητικά, A03DB04 Το SPASMO-APOTEL έχει συνδυασμένη σπασμολυτική και αναλγητική δράση και για το ...
Φαρμακοκινητική
Βουτυλοβρωμιούχος Υοσκίνη Απορρόφηση και κατανομή Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη κατανέμεται ταχέως (t<sub>1/2α</sub> = 4 min, t<sub>1/2β</sub> = 29 min) στους ιστούς. Ο όγκος ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το έκδοχο Glycerol Formal δείχνει τερατογόνες επιδράσεις σε πειράματα με ζώα. Δεν έχουν παρατηρηθεί τερατογόνες επιδράσεις στον άνθρωπο.
Κατάλογος εκδόχων
Εδετικό νάτριο Υδροχλωρική λιδοκαΐνη Μεταδιθειώδες νάτριο Δισόξινο φωσφορικό νάτριο Αιθανόλη Ενέσιμο ύδωρ Glycerol formal
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 3 φύσιγγες των 4 ml (BΤ x 3 AMPS. x 4mL). 2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 5 φύσιγγες των 4 ml (BΤ x 5 AMPS. x 4mL).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
54727/13/08.07.2014
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Νοεμβρίου 1996
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
31/08/2018
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22265.01.01 | SPASMO-APOTEL INJ.SOL (600+20)MG/4ML BTX3AMPS X4ML | 1,61 | 1,85 | 2,56 | Uni-Pharma Α.Ε. |