AMINOPLASMAL HEPA 10% (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Βιοσέρ Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 9ο χλμ. Τρικάλων-Λάρισας, 42100, Ταξιάρχες, Τρίκαλα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Aminoplasmal Hepa
- 10%.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα 1000ml διαλύματος περιέχουν:
L-Isoleucin 8.800 g
L-Leucine 13.600 g
L-Lysine Acetate 10.600 g (Αντιστοιχεί σε L-Lysine 7.51 g)
L-Methionine 1.200 g
L-Phenylalanine 1.600 g
L-Threonine 4.600...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.
Ενδείξεις
Προφύλαξη και θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.
Παρεντερική διατροφή επί ηπατοπάθειας όταν η ηπατική εγκεφαλοπάθεια είτε επίκειται είτε έχει ήδη εκδηλωθεί.
Ομαλοποίηση των ανισορροπιών των αμι...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Συνιστώμενη δοσολογία
Αναλόγως των εξατομικευμένων απαιτήσεων
Συνήθης δόση:
7-10 ml/kg βάρους σώματος/ημέρα,αντιστοιχούσα σε 0.7-1.0 g αμινοξέων / kg βάρους σώματος/ημέρα.
Μέγιστη δόση:
15 ml/kg ...
Αντενδείξεις
Διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων άλλης αιτιολογίας πλην ηπατοπάθειας.
Οξέωση.
Υπερυδάτωση.
Υποκαλιαιμία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η θεραπεία με αμινοξέα δεν αποτελεί υποκατάστατο των κλασικών θεραπευτικών μέτρων, όπως του υποκλυσμού,της χορήγησης λακτουλόζης ή / και αντιβιοτικών για την αποστείρωση του εντέρου, για τη θεραπευ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν είναι γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χορήγηση του
Aminoplasmal
Hepa-10% στις καταστάσεις αυτές.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χορήγηση του
Aminoplasmal
Hepa-10% στις καταστάσεις αυτές.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν των αντενδείξεων, της δοσολογίας και των προφυλάξεων που ήδη αναφέρθηκαν. Όμως, η υπερδοσολογία ή η ασυνήθιστα ταχεία έγχυση μπορεί να προκαλέσει σημεία...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία ή η υπερταχεία έγχυση μπορεί να εκδηλωθεί ως ναυτία, ρίγος έμετος και απώλεια αμινοξέων δια των νεφρών. Στις περιπτώσεις αυτές η έγχυση πρέπει να διακοπεί και να συνεχισθεί αργότερα...
Φαρμακοδυναμική
Με τη χορήγηση του
Aminoplasmal
Hepa-10% με τη σύνθεσή του ειδικά προσαρμοσμένη στον παθολογικώς διαταραγμένο μεταβολισμό των ασθενών με ηπατική κίρρωση,μπορεί να επιτευχθεί ομαλοποίηση των διατα...
Φαρμακοκινητική
Τα χαρακτηριστικά των αμινοξέων του
Aminoplasmal
Hepa-10% βασίζονται στα αποτελέσματα των ερευνών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων των αμινοξέων σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος. Στους ασθενείς αυ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το
Aminoplasmal
Hepa-10% περιέχει αμινοξέα τα οποία αποτελούν επίσης συστατικά των πρωτεϊνών του ανθρωπίνου σώματος.Εφόσον τηρούνται οι ενδείξεις,οι αντενδείξεις και η συνιστώμενη δοσολογία,δεν α...
Κατάλογος εκδόχων
Υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ για την προσαρμογή του pH
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας διυδρικό
Ύδωρ ενέσιμο
Ασυμβατότητες
Λόγω του κινδύνου μικροβιακής επιμολύνσεως και φυσικο-χημικής ασυμβατότητας,δεν συνιστάται η προσθήκη προσθέτων στο διάλυμα
Aminoplasmal
Hepa-10%,αλλά προτιμάται η χορήγησή του με τυποποιημένα δι...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Εάν δεν ανοιχθεί το προϊόν έχει διάρκεια ζωής 24 μήνες.
Αφού έχει ανοιχθεί η συσκευασία πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C και να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το
Aminoplasmal
Hepa-10% παρέχεται σε άχρωμες γυάλινες φιάλες με λαστιχένια πώματα.
Περιεχόμενο:
500 ml.
Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού
Το προϊόν παρέχεται σε περιέκτες μιας χρήσεως.Το αχρησιμοποίητο περιεχόμενο πρέπει να καταστρέφεται και δεν πρέπει να φυλάσσεται για μετέπειτα χρήση.
Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν δεν είν...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε.
9ο χιλ. Τρικάλων-Λάρισας
421 00
Τρίκαλα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
61/91/5-10-92
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
05-10-1992
Ημερομηνία ανανέωσης:
09-06-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Ιούνιος 2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 202220101 | AMINOPLASMAL HEPA 10% SOL.INF BOTTLEX500ML | 4,92 | 5,65 | 7,79 | Βιοσέρ Α.Ε. |