IMODIUM PLUS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας (συμπεριλαμβανομένης και της υπερδοσολογίας από ηπατική δυσλειτουργία), μπορεί να εμφανισθεί καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (λήθαργος, ανωμαλία συντονισμού, ...

Κύηση

Η ασφάλεια στην ανθρώπινη κύηση δεν έχει αποδειχθεί, αν και από μελέτες σε ζώα δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η λοπεραμίδη ή η σιμεθικόνη έχουν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές ιδιότητες. Το Imodium Plus Dual Action ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη κλινικά δεδομένα απέδειξαν ότι η λοπεραμίδη είναι υπόστρωμα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης. Ταυτόχρονη χορήγηση λοπεραμίδης (16 mg εφάπαξ δόση) με κινιδίνη ή ριτοναβίρη, που είναι και τα δύο αναστολείς Ρ-γλυκοπρωτεΐνης, ...

Ενδείξεις

Το Imodium Plus ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία της οξείας διάρροιας σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών όταν η οξεία διάρροια συνοδεύεται από συσχετιζόμενες με αέρια κοιλιακές ενοχλήσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κόπωση, ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν λοπεραμίδη. Εάν επηρεαστούν, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν αυτοκίνητο ή να χειρίζονται μηχανήματα. Βλέπε Παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει Υδροχλωρική Λοπεραμίδη 2mg και Σιμεθικόνη ισοδύναμη με 125mg Διμεθικόνη. Έκδοχα: Περιέχει 300 mg σορβιτόλη (E240) και περίπου 50 mg σακχαρόζη. Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες πάνω από 18 ετών: Αρχικά μασώνται δύο δισκία και κατόπιν ένα δισκίο μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση. Δεν πρέπει να λαμβάνονται παραπάνω από 4 δισκία σε διάστημα μιας ημέρας και για διάστημα μεγαλύτερο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του συνδυασμού λοπεραμίδης – σιμετικόνης αξιολογήθηκε σε 2040 ασθενείς που συμμετείχαν σε πέντε κλινικές δοκιμές. Όλες οι δοκιμές έγιναν σε ασθενείς με οξεία διάρροια που σχετίζεται με δυσφορία ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Imodium Plus Μασώμενα δισκία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία της διάρροιας με λοπεραμίδη και σιμεθικόνη είναι μόνο συμπτωματική. Οποτεδήποτε μπορεί να προσδιοριστεί υποβόσκων αιτιολογικός παράγων, θα πρέπει να δίδεται συγκεκριμένη θεραπεία όπου αυτή είναι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενα δισκία. Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με άρωμα βανίλιας και μέντας.

Αντενδείξεις

Το Imodium Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε: Παιδιά μικρότερα από 12 ετών Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην υδροχλωρική λοπεραμίδη, στη σιμεθικόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα Ασθενείς ...

Γαλουχία

Μικρά ποσά λοπεραμίδης μπορεί να εμφανισθούν στο μητρικό γάλα. Γι' αυτό, το Imodium Plus δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η μεγαλύτερη ποσότητα από του στόματος λοπεραμίδη προσροφάται από το έντερο, αλλά ως αποτέλεσμα του σημαντικού μεταβολισμού πρώτης διόδου, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι μόνο 0.3% κατά ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3574/17-1-2012

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπροωθητικά αντιδιαρροϊκά Κατάταξη ΑΤC: Α07DA53 Η λοπεραμίδη συνδέεται με τους υποδοχείς των οπιούχων στο εντερικό τοίχωμα, ελαττώνοντας έτσι την προωθητική περισταλτικότητα, ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-07-2005

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Sucrose και corn starch Microcrystalline cellulose Basic polymethacrylate Cellulose acetate Sorbitol (E420) Dextrates Natural and artificial vanilla mint flavour (περιλαμβάνει sucrose, maltodextrin, modified ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα μασώμενα δισκία λοπεραμίδης/σιμεθικόνης συσκευάζονται σε πιεζόμενες κυψελίδες (blisters) που δεν είναι ασφαλείας για τα παιδιά. Οι κυψελίδες αποτελούνται από: μεμβράνη ACLAR/PVC, φύλλο αλουμινίου και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες οξείας ή χρόνιας τοξικότητας με λοπεραμίδη δεν έδειξαν συγκεκριμένη τοξικότητα. Τα αποτελέσματα από τις in vivo και in vitro μελέτες που έγιναν έδειξαν ότι η λοπεραμίδη δεν είναι γενοτοξική. Σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χωρίς ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4 15125 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6875528

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24135.01.10	IMODIUM PLUS CHEW.TAB (2+125)MG/TAB BTx18 (BLIST 3x6)	4,76	5,47	7,71	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
24135.01.04	IMODIUM PLUS CHEW.TAB (2+125)MG/TAB BTx6 (BLIST 1x6)	2,27	2,61	3,68	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
24135.03.05	IMODIUM PLUS CHW.TAB (2+125)MG/TAB BTx18 (BLIST 3x6)	4,28	4,94	7,07	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.