Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: HEXACOUGH Warm Honey & Lemon Σιρόπι (2017)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hexacough Warm Honey & Lemon 20 mg/ml Σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αυτό το προϊόν περιέχει 20 mg γουαϊφενεσίνη ανά ml. Επίσης περιέχει: Αιθυλική αλκοόλη 0.0519ml/ml Γλυκόζη 698.4 mg/ml Σακχαρόζη 199.8 mg/ml Για την πλήρη λίστα με τα έκδοχα, βλέπε το τμήμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι. Διαυγές κιτρινο-καφέ σιρόπι με χαρακτηριστική γεύση μελιού και λεμονιού.

Ενδείξεις

To Hexacough Warm Honey & Lemon ενδείκνυται για την συμπτωματική ανακούφιση του παραγωγικού βήχα σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 ετών 10 ml (200mg γουαϊφενεσίνη) 4 φορές την ημέρα. Μέγιστη ημερήσια δόση: 40ml (800mg γουαϊφενεσίνη) Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για επίμονο ή χρόνιο βήχα, όπως αυτόν που προκύπτει από το άσθμα ή εάν ο βήχας συνοδεύεται από υπερβολικές εκκρίσεις, εκτός εάν το συστήσει ο θεράπων ιατρός. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν συλλεχθούν ούρα μέσα σε 24 ώρες από την δόση αυτού του φαρμάκου ένας μεταβολίτης της γουαϊφενεσίνης μπορεί να προκαλέσει χρωματική αλλοίωση στον εργαστηριακό προσδιορισμό του urinary 5-hydroxyindoleacetic ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για τη χρήση γουαϊφενεσίνης κατά την περίοδο της κύησης. Οι μελέτες που έχουν γίνει σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά στην αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. ...

Γαλουχία

Η γουαϊφενεσίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τις επιδράσεις της γουαϊφενεσίνης σε νεογνά/βρέφη. Θα πρέπει να ληφθεί η απόφαση αν θα διακοπεί ο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το προϊόν αυτό, δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συσχετίζονται με την χρήση της γουαϊφενεσίνης: Διαταραχές του Γαστρεντερικού συστήματος: Πόνος στην άνω κοιλία, διάρροια, ναυτία, έμετος (συχνότητα - όχι γνωστή). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Τα συμπτώματα και τα σημεία της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν Κοιλιακό πόνο, ναυτία και υπνηλία. Όταν λαμβάνεται σε υπερβολική δόση, η γοαϊφενεσίνη μπορεί να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Παρασκευάσματα για τον βήχα και το κρύωμα, Αποχρεμπτικά ATC Code: R05CA03 Μηχανισμός δράσης Το προϊόν αυτό θεωρείται ότι επιφέρει τη φαρμακολογική του δράση ενεργοποιώντας ...

Φαρμακοκινητική

Ειδικοί πληθυσμοί Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της γουαϊφενεσίνης σε ειδικούς πληθυσμούς. Απορρόφηση Η γουαϊφενεσίνη απορροφάται καλώς από την γαστρεντερική οδό μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία για να καθοριστεί αν η γουαϊφενεσίνη είναι εν δυνάμει καρκινογόνος. Μεταλλαξιογένεση Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία για να καθοριστεί αν η γουαϊφενεσίνη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες για να καθοριστεί αν η γουαϊφενεσίνη μπορεί δυνητικά να επηρεάσει τη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κιτρικό νάτριο Ένυδρο κιτρικό οξύ Καρβομέρη Γλυκερίνη Αιθανόλη 96% Γλυκόζη, υγρό Σακχαρόζη Σουκραλόζη Βενζοϊκό νάτριο (Ε211) Αρωματικές ύλες: Λεβομενθόλη Bitterness blocking flavour 84E260 Honey flavour ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας: 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Type III, φιάλη από αδιαφανές γυαλί, που περιέχει 150 ml, με πλαστικό καπάκι ασφαλείας για παιδιά με βύσμα PET. Ένα πλαστικό δοσολογικό ποτήρι με διαβάθμιση 10ml περιλαμβάνεται σε αυτό το πακέτο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer A.E., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4,15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Tηλ. 210 6875528

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

92974/10-12-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

10-12-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
29865.02.01 HEXACOUGH WARM HONEY AND LEMON SYR 100MG/5ML BTx1 BOTTLEx150ml 5,53 € Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.