AMLODIL (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | G.A. Pharmaceuticals Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγησιλάου 46, 17341, Αγ. Δημήτριος, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
AMLODIL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Αμλοδιπίνη. Τα σκληρά καψάκια περιέχουν amlodipine besilate σε ποσότητα ισοδύναμη προς 5 και 10 mg amlodipine.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκια, σκληρά.
Ενδείξεις
Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τόσο για την υπέρταση όσο και για την στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση), μετά ...
Αντενδείξεις
Η αμλοδιπίνη, αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπόταση βαριάς μορφής. shock συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς shock. υπερευαισθησια στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια: οι ασθενείς αυτοί πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. Σε μια μακροχρόνια μελέτη (PRAISE 2) ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο που περιλάμβανε πάσχοντες από καρδιακή ανεπάρκεια ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3Α4 Μια μελέτη σε ηλικιωμένους ασθενείς έχει αποδείξει ότι η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της αμλοδιπίνης, ενδεχομένως μέσω ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις. Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος. Η αμλοδιπίνη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμλοδιπίνη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε ασθενείς που υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να έχει επηρεασθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo που αφορούσαν ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, έχουν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή και πιθανή αντανακλαστική ταχυκαρδία. Σημαντική και προφανώς παρατεταμένη περιφερική ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: C08CA01 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: η αμλοδιπίνη είναι αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται κορυφαίες πυκνότητες του φαρμάκου μεταξύ 6-12 ωρών από της χορηγήσεώς του. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Δεν υπήχαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτά τους αμλοδιπίνη για δύο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση 0,5, ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
AMLODIL 5mg: Microcrystalline cellulose Starch maize dried Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate Gelatin E171 E110 E104 AMLODIL 10mg: Microcrystalline cellulose Starch maize dried Colloidal silicon ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
AMLODIL 5 & 10mg: Κουτιά των 14 καψουλών σε blisters από PVC/Aluminium Foil.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GAP A.E. Αγησιλάου 46 173 41 Αγ. Δημήτριος Αθήνα Τηλ. 210 9310980-4
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Κάψουλες 5mg: 41138/9-9-2009 Κάψουλες 10mg: 41139/9-9-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Κάψουλες 5mg: 18-6-2004/9-9-2009 Κάψουλες 10mg: 18-6-2004/9-9-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
10/2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25729.02.01 | AMLODIL 10MG/CAP CAPS BTX14(2BLIST.X7) | 3,26 | 3,75 | 5,29 | GAP Α.Ε. | |
| 25729.01.01 | AMLODIL CAPS 5MG/CAP BTX14(2BLIST.X7) | 1,77 | 2,03 | 2,80 | GAP Α.Ε. |