NUROFEN For Children

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Reckitt Benckiser Hellas Chemicals Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Κωνσταντίνου 59-61, Μαρούσι, 15124, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nurofen for Children 4 % Πόσιμο Εναιώρημα (φράουλα).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η βραχεία χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χρειάζεται προσοχή σε ασθενείς με: Συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού - αυξημένος κίνδυνος άσηπτης μηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.8) Ιστορικό υπέρτασης ή/και καρδιακή ανεπάρκεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για Πόνο και Πυρετό: Η ημερήσια δόση του Nurofen για Παιδιά είναι 20-30 mg/kg σωματικού βάρους σε διηρημένες δόσεις. Χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη δοσομετρική συσκευή αυτό μπορεί να επιτευχθεί ως ακολούθως: ...

Κύηση

Η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλαδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κύηση και την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Επιδημιολογικά δεδομένα δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής, καρδιακής δυσμορφίας και γαστροσχιστία ...

Γαλουχία

Η ιβουπροφαίνη και οι μεταβολίτες της μπορεί να απεκκριθούν σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστές έως σήμερα επιβλαβείς επιδράσεις στα βρέφη, συνεπώς γενικά δεν είναι απαραίτητη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρακολούθηση των κλινικών και βιολογικών παραμέτρων πρέπει να γίνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν Ιβουπροφαίνη με τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω. Ταυτόχρονη χορήγηση ιβουπροφαίνης με τα ακόλουθα φάρμακα ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 40 mg Ιβουπροφαίνης. Έκδοχα: Υγρή Μαλτιτόλη 0,442g/1ml. Για πλήρη λίστα εκδόχων βλέπε 6.1.

Ενδείξεις

Για βραχυχρόνια συμπτωματική αντιμετώπιση ήπιου έως μέτριας εντάσεως πόνου. Για βραχυχρόνια συμπτωματική αντιμετώπιση πυρετού.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα στα θήλεα Υπάρχουν στοιχεία που υποδεικνύουν ότι ουσίες που αναστέλλουν την δράση της κυκλο- οξυγενάσης/προσταγλαδινικής σύνθεσης μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία στην γονιμότητα των θήλεων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ιβουπροφαίνη ή σε άλλο Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ) ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα. Ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου, άσθματος, ρινίτιδας ή κνίδωσης που σχετίζεται ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα. Ιξώδες υπόλευκο εναιώρημα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω συχνότητες χρησιμοποιήθηκαν ως γνώμονες κατά την αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Πολύ συχνές: >1/10 Συχνές: >1/100 με < 1/10 Ασυνήθεις: >1/1,000 με < 1/100 Σπάνιες: >1/10,000 με < 1/1,000 ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμο φιαλίδιο από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) με λευκό πώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) και μη ανοιγόμενο από παιδιά. Η συσκευασία περιέχει δοσομετρική συσκευή από πολυπροπυλένιο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορούν να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, επιγαστραλγία, πονοκέφαλο, ζάλη, υπνηλία, νυσταγμό, θολή όραση, εμβοές και σπάνια υπόταση, μεταβολική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΧΗΜΙΚΑ ΑΒΕΕ Αγ. Κωνσταντίνου 59-61 Μαρούσι 151 24 Αττική Τηλ.: 210 81 27 276 e-mail: rbhealthcare.gr@reckittbenckiser

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η υποχρόνια και χρόνια τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα με ζώα παρατηρήθηκε κυρίως ως διαβρώσεις και έλκη στο γαστρεντερικό σύστημα. In vitro και in vivo μελέτες δεν έδωσαν καμία κλινικά συσχετιζόμενη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 50 ml, 100 ml και τα 150 ml φιαλίδια: 2 χρόνια. 30 ml φιαλίδιο: 1 χρόνο. Διάρκεια ζωής από την στιγμή ανοίγματος του φιαλιδίου: 6 μήνες.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα μη στεροειδή. Παράγωγα του προπιονικού ATC code: M01AE01 Η ιβουπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), το ...

Κατάλογος των εκδόχων

Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride Saccharin sodium Polysorbate 80 Domiphen bromide Maltitol liquid Glycerol Xanthan gum Strawberry flavour (containing propylene glycol) Purified water ...

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες φαρμακοκινητικής σε παιδιά. Βιβλιογραφικά στοιχεία επικυρώνουν ότι η απορρόφηση, ο μεταβολισμός και η αποβολή την ιβουπροφαίνης στα παιδιά γίνεται με τον ίδιο τρόπο όπως ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσετε πάνω από 25°C.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20750.16.03	NUROFEN FOR CHILDREN 4% STRAWBERRY ORAL.SUSP 200MG/5ML BOTTLEx100 ML	2,18	2,51	3,45	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
20750.16.04	NUROFEN FOR CHILDREN 4% STRAWBERRY ORAL.SUSP 200MG/5ML BOTTLEx150 ML	3,44	3,95	5,45	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
20750.17.06	NUROFEN FOR CHILDREN CHW.CAP 100MG/CAP BTx12 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu)			4,67	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
20750.17.12	NUROFEN FOR CHILDREN CHW.CAP 100MG/CAP BTx24 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu)			9,34	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
20750.04.06	NUROFEN FOR CHILDREN ORAL.SUSP 100MG/5ML FLx150 ML + δοσιμετρική σύριγγα			6,58	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.