Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ANDROCUR 10mg Tab. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Androcur δισκία, 10 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο Androcur περιέχει 10 mg οξικής κυπροτερόνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Μέσης βαρύτητας φαινόμενα αρρενοποίησης στη γυναίκα, όπως: Μέσης βαρύτητας δασυτριχισμός Μέσης βαρύτητας ανδρογενετική αλωπεκία Βαριές και μέσης βαρύτητας μορφές ακμής και σμηγματόρροιας. Σε μέσης βαρύτητας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Androcur δεν πρέπει να λαμβάνεται από έγκυες γυναίκες. Συνεπώς, η περίπτωση της εγκυμοσύνης πρέπει να αποκλείεται πριν από την έναρξη της θεραπείας Τα δισκία Androcur 10 mg πρέπει να λαμβάνονται μαζί ...

Αντενδείξεις

Το Androcur δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μηνιγγίωμα ή ιστορικό μηνιγγιώματος. Κύηση, γαλουχία, ηπατικές παθήσεις, ίκτερος ή παρατεταμένος κνησμός κατά τη διάρκεια προηγούμενης κύησης, ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Εάν σε έναν ασθενή που λαμβάνει Androcur ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Στούς διαβητικούς, η ανάγκη σε από του στόματος αντιδιαβητικά δισκία ή ινσουλίνη μπορεί να αλλάξει.

Κύηση

Η κύηση αποτελούν αντενδείξεις κατά τη χορήγηση του Androcur.

Γαλουχία

Η γαλουχία αποτελούν αντενδείξεις κατά τη χορήγηση του Androcur. Σε μία μελέτη με 6 γυναίκες που έλαβαν μία εφάπαξ δόση 50 mg cyproterone acetate, περίπου το 0,2% της δόσης απεκκρίθηκε μέσω του μητρικού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες οξείας τοξικότητας μετά από μεμονωμένη χορήγηση έδειξαν πως η οξική κυπροτερόνη, η δραστική ουσία του Androcur, μπορεί να καταταχθεί στις πρακτικά μη τοξικές ουσίες. Επίσης, δεν πρέπει να αναμένεται ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: G03HA01 Το Androcur είναι ένα ορμονικό προϊόν με αντιανδρογόνο δράση. Η ανταγωνιστική εκτόπιση των ανδρογόνων από τους υποδοχείς τους στα όργανα στόχους έχει ευνοϊκή επίδραση σε ανδρογονοεξαρτώμενες ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα, η οξική κυπροτερόνη απορροφάται ολοκληρωτικά σε ευρύ όριο δόσης. Η πρόσληψη 10 mg οξικής κυπροτερόνης έχει ως αποτέλεσμα μέγιστα επίπεδα στον ορό 75 ng /ml σε περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συστηματική τοξικότητα Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Εμβρυοτοξικότητα / τερατογεννητικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose (spray dried) Starch maize Polyvidone 25000 Silicon dioxide colloidal (aerosil) Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

15 δισκία σφραγισμένα σε blister που αποτελείται από βαθειά χαραγμένες ταινίες από μεμβράνη χλωριούχου πολυβινυλίου με φύλλο αργιλίου με αρίθμηση και επικάλυψη σφραγισμένη με θερμότητα. Συσκευασία: Ημερολογιακή ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται προσεκτικά, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος να πέσουν σε παιδικά χέρια.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 15125 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Novagem Ltd Τηλ. +357 22483858

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 36963/10 ΚΥΠΡΟΣ: S00054

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18.04.1986 / 18.3.2011 (επ' αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ: 11.10.1984 / 10.2.2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 280,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
17575.01.01 ANDROCUR TAB 10MG/TAB ΒΤx15 3,28 € 3,77 € 5,20 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.