XYLOCAINE Εκνέφωμα (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca A.E.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xylocaine 10% (pump spray) 10mg/dose.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση του Xylocaine εκνεφώματος 10% περιέχει 10mg λιδοκαϊνης σε μορφή βάσης. Για τα έκδοχα βλέπε §6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

To εκνέφωμα Xylocaine είναι διαυγές ή σχεδόν διαυγές υγρό με ελαφρώς ροζ ή κίτρινη απόχρωση με οσμή αιθανόλης, μινθόλης και μπανάνας. Η δραστική ουσία είναι διαλυμένη σε ένα μίγμα από νερό, αιθανόλ...

Ενδείξεις

Ρινικές επεμβάσεις, π.χ. παρακέντηση της γναθικής κοιλότητας Στοματικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις π.χ. πριν από ένεση Επεμβάσεις στο στοματοφάρυγγα π.χ. οισοφαγογαστροσκόπηση Επεμβάσεις στην ανα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Xylocaine εκνέφωμα προορίζεται για χρήση στους βλεννογόνους και παρέχει επαρκή επιφανειακή αναισθησία, η οποία διαρκεί για 10-15 λεπτά περίπου. Το αναισθητικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνήθως μέ...

Αντενδείξεις

Γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε άλλα συστατικά του εκνεφώματος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερβολική δόση λιδοκαϊνης ή μικρά μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλά επίπεδα στο πλάσμα και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η απορρόφηση από τους βλεννογόνους ποικίλλει,...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λιδοκαϊνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα τοπικά αναισθητικά ή παράγοντες με παρόμοια χημική δομή με τα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου, λόγω άθροισης των ...

Κύηση

Είναι λογικό να υποθέσει κανείς ότι σε ένα μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών ή γυναικών στην αναπαραγωγική ηλικία έχει χορηγηθεί λιδοκαίνη. Δεν έχουν μέχρι σήμερα αναφερθεί διαταραχές της αναπαραγωγική...

Γαλουχία

Όπως και τα άλλα τοπικά αναισθητικά, η λιδοκαϊνη μπορεί να ανευρεθεί στο μητρικό γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες που γενικά δεν υπάρχει κίνδυνος να επιδράσει στο νεογνό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανάλογα με τη δόση, τα τοπικά αναισθητικά μπορεί να ασκήσουν πολύ ήπια επίδραση στην πνευματική λειτουργία και μπορεί προσωρινά να επηρεάσουν την σωματοκινητικότητα και τον συντονισμό των κινήσεων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές αντιδράσεις Έχει περιγραφεί τοπικός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής. Μετά από την εφαρμογή στο βλεννογόνο του λάρυγγα πριν από τη διασωλήνωση της τραχείας έχουν αναφερθεί αναστρέψιμα συμπτώμ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία συστηματική τοξικότητα Οι τοξικές αντιδράσεις προέρχονται κυρίως από το κεντρικό νευρικό και το καρδιαγγειακό σύστημα. Η τοξικότητα από το κεντρικό νευρικό σύστημα είναι μια σταδιακή αντίδρασ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικό αναισθητικό Κωδικός ATC: Ν01ΒΒ02 Το εκνέφωμα Xylocaine προορίζεται για χρήση στους βλεννογόνους και παρέχει επαρκή επιφανειακή αναισθησία, που διαρκεί για 10...

Φαρμακοκινητική

Η λιδοκαίνη απορροφάται μετά από την τοπική εφαρμογή στους βλεννογόνους και ο ρυθμός και η έκταση απορροφησής της εξαρτώνται από τη συγκέντρωση και την συνολικά χορηγούμενη δόση, τη συγκεκριμένη θέ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε ζώα, τοξικότητα παρατηρήθηκε μετά από υψηλές δόσεις λιδοκαίνης στο Κεντρικό Νευρικό και Καρδιαγγειακό Σύστημα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες οφειλόμενες στο φάρμ...

Κατάλογος εκδόχων

Εthanol Polyethylene glycol 400 Banana essence Menthol Saccharin Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (κάτω των 25°C). Κατά τη φύλαξη σε θερμοκρασία κάτω των 8°C μπορεί να παρατηρηθεί καθίζηση. Το ίζημα διαλύεται όταν θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο που φέρει μηχανική αντλία ψεκασμού με δοσιμετρική βαλβίδα. Στη συσκευασία περιλαμβάνεται και ένα κοντό ρύγχος ψεκασμού. Το κοντό ρύγχος ψεκασμού μπορεί να βυθίζεται σε βραστό νερό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το ρύγχος ψεκασμού βρίσκεται έτοιμο στη τελική του μορφή και δεν χρειάζεται κάποια επέμβαση πριν από τη χρήση. Το ρύγχος δεν θα πρέπει να κοπεί, διότι διαφορετικά θα καταστραφεί ο μηχανισμός ψεκασμ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6871500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40469/09/02.03.2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23.10.1992/02.03.2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.06.2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf