FLAGYL Κάψουλες (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Flagyl.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε κάψουλα Flagyl περιέχει 500 mg μετρονιδαζόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κάψουλες.

Ενδείξεις

Έχει αντιπαρασιτική και αντιβακτηριακή δράση που περιορίζεται στις λοιμώξεις που οφείλονται σε ευαίσθητα στη μετρονιδαζόλη είδη: Συμπτωματική αμοιβάδωση από Entamoeba histolytica. Τριχομοναδικές λοιμώξεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τριχομοναδική κολπίτις 250 mg τρεις φορές την ημέρα επί 7 ημέρες ή 500 mg κάθε 12 ώρες επί 7 ημέρες ή εφάπαξ δόση 2 g ή σε συνδυασμό με κολπική θεραπεία 500 mg ημερησίως από το στόμα σε δύο δόσεις μαζί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή στα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η μετρονιδαζόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργά ή σοβαρά χρόνια νοσήματα του περιφερικού ή του Κ.Ν.Σ., επειδή υπάρχει κίνδυνος νευρολογικής επιδείνωσης. Συνιστάται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από του στόματος αντιπηκτική αγωγή (τύπου βαρφαρίνης): Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης και αυξημένος κίνδυνος αιμορραγιών που προκαλείται από το μειωμένο μεταβολισμό στο ήπαρ. Σε περίπτωση συγχορήγησης, ...

Κύηση

Η μετρονιδαζόλη, όταν χορηγείται συστηματικά, διαπερνά τον πλακούντα και εισέρχεται ταχέως στην κυκλοφορία του εμβρύου. Η υπάρχουσα εμπειρία για τη χρήση της μετρονιδαζόλης κατά την κύηση είναι ανεπαρκής. ...

Γαλουχία

Κατά τη συστηματική χορήγηση η μετρονιδαζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις ίσες με αυτές του πλάσματος. Η μετρονιδαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται συστηματικά κατά την περίοδο της γαλουχίας, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης σύγχυσης, ζάλης, ψευδαισθήσεων, σπασμών ή παροδικών διαταραχών της όρασης και να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί ανάλογα με το οργανικό σύστημα: Γαστρεντερικές διαταραχές: Επιγαστρικό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, στοματική βλεννογονίτιδα, μεταλλική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας εκ λάθους, καθώς και για λόγους αυτοκτονίας με από του στόματος χορηγούμενες εφάπαξ δόσεις μέχρι και 12 g μετρονιδαζόλης. Σημεία και συμπτώματα Τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: P01AB01 Αντιπαρασιτικό/αντιπρωτοζωικό J01XD01 Αντιβακτηριακό για συστηματική χορήγηση G01AF01 Αντιμικροβιακό ουροποιογεννητικού συστήματος Αντιμικροβιακό της ομάδας των νίτρο-5-ιμιδαζολίων. ...

Φαρμακοκινητική

Ταχεία απορρόφηση, το 80% σε 1 περίπου ώρα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις προσομοιάζουν με αυτές μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ομοίων δόσεων και επιτυγχάνονται από 20 λεπτά έως 3 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η μετρονιδαζόλη χορηγούμενη στα πειραματόζωα σε μεγάλες δόσεις εμφανίζει τερατογόνο δράση. Η μεταλλαξιογόνος δραστηριότητα της μετρονιδαζόλης έχει αποδειχθεί σε σειρά συστημάτων βακτηριακών δοκιμασιών ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Amberlite irp-88 Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Σύνθεση κενής κάψουλας: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Σιδήρου οξείδιο μαύρο (E172) Ινδικοκαρμίνιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οι κάψουλες Flagyl πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 κάψουλες σε 3 κυψέλες των 10 καψουλών η καθεμιά (ΒΤ 3 10).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όπως αναφέρεται στο κεφάλαιο 4.2 Δοσολογία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 176 74, Καλλιθέα, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8562/06.02.2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 26.09.1983 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 06.02.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18.08.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07613.04.01	FLAGYL CAPS 500MG/CAP BTX30 (BLIST.3X10)		3,02	3,47	4,78	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
90108.01.01	FLAGYL oral.susp. 200mg/5ml BT x 1vial x 120ml					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.