Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: CAMPTO Sol. (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CAMPTO 20mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το πυκνό διάλυμα περιέχει 20 mg/ml irinotecan hydrochloride, trihydrate (που ισοδυναμούν με 17,33 mg/ml irinotecan). Τα φιαλίδια του CAMPTO περιέχουν 40 mg, 100 mg ή 300 mg irinotecan hydrochloride, trihydrate. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το CAMPTO ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού: σε συνδυασμό με 5-fluorouracil (5-FU) και folinic acid (FA) για τους ασθενείς που δεν έχουν λάβει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για ενήλικες. Το διάλυμα προς έγχυση CAMPTO θα πρέπει να εγχέεται σε περιφερική ή κεντρική φλέβα. Συνιστώμενη δοσολογία Κατά τη μονοθεραπεία (για τους ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία): ...

Αντενδείξεις

Χρόνια φλεγμονώδης πάθηση του εντέρου και/ή απόφραξη του εντέρου (βλ. «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση»). Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην irinotecan hydrochloride ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του CAMPTO θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας και θα πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού εξειδικευμένου στη χρήση αντικαρκινικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αλληλεπίδραση μεταξύ της irinotecan και νευρομυϊκών αποκλειστών δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το CAMPTO έχει αντιχολινεστερασική δράση, και επομένως τα φάρμακα με αντιχολινεστερασική δράση μπορεί να παρατείνουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της irinotecan σε εγκύους γυναίκες. Έχει αποδειχθεί ότι η irinotecan είναι εμβρυοτοξική και τερατογόνος στα ζώα. Συνεπώς, βάσει των αποτελεσμάτων των μελετών στα ζώα ...

Γαλουχία

Η <sup>14</sup>C-irinotecan ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων που θήλαζαν. Δεν είναι γνωστό, αν η irinotecan απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Κατά συνέπεια, εξαιτίας του ενδεχόμενου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης ζάλης ή οπτικών διαταραχών μέσα σε 24 ώρες από τη χορήγηση του CAMPTO και να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή να μην χειρίζονται μηχανές, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω, αφορούν την irinotecan. Δεν έχει αποδειχθεί ότι τα χαρακτηριστικά ασφαλείας της irinotecan επηρεάζονται από το cetuximab ή αντιστρόφως. Σε συνδυασμό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε δόσεις διπλάσιες περίπου της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης, οι οποίες μπορεί να αποβούν μοιραίες. Οι πιο σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτταροστατικό, αναστολέας της τοποϊσομεράσης Ι. Κωδικός ATC: L01XX19 Πειραματικά δεδομένα Η irinotecan είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της *campto*thecin. Είναι ένας αντινεοπλασματικός ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια μελέτη φάσης Ι, όπου συμμετείχαν 60 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε με ενδοφλέβια έγχυση το δοσολογικό σχήμα των 100 έως 750 mg/m² για 30 λεπτά κάθε 3 εβδομάδες, η irinotecan κατέδειξε διφασικά ...

Κλινικές μελέτες

Έχει δειχθεί ότι η irinotecan και το SN-38 είναι μεταλλαξιογόνα σε in vitro δοκιμές χρωμοσωμικής εκτροπής επί των CHO κυττάρων καθώς και σε in vivo μικροπυρηνικές δοκιμές σε ποντίκια. Εντούτοις, βρέθηκαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με ενδεχόμενο τεκνοποίησης Οι γυναίκες με ενδεχόμενο τεκνοποίησης και οι άντρες πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και έως 1 μήνα και 3 μήνες μετά τη θεραπεία, αντιστοίχως. ...

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη Γαλακτικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH στο 3,5) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) που χρησιμοποιείται για το προϊόν στα φιαλίδια από πολυπροπυλένιο Ύδωρ για ενέσιμα ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή. Να μην αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Ο χρόνος ζωής, εφόσον τα φιαλίδια δεν έχουν ανοιχθεί, είναι 36 μήνες. Το διάλυμα του CAMPTO είναι συμβατό με τα διαλύματα έγχυσης [χλωριούχο νάτριο 0,9% (w/v) και διάλυμα δεξτρόζης 5% (w/v)] ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μίας χρήσης, χρώματος καστανοκίτρινου, φιαλίδιο για ιατρική χρήση από πολυπροπυλένιο σφραγισμένο με ελαστικό πώμα αλοβουτυλίου. Τα φιαλίδια περιέχουν 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml ή 300 mg/15 ml διάλυμα. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όπως ισχύει και με τους άλλους αντινεοπλασματικούς παράγοντες, έτσι και το CAMPTO θα πρέπει να προετοιμάζεται και ο χειρισμός να γίνεται με προσοχή. Απαιτείται η χρήση γυαλιών, μάσκας και γαντιών. Εάν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70683/01-12-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-12-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 570,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23271.03.01 CAMPTO CS.SOL.INF 20MG/ML BTx1VIALx2ML (GLASS BOTTLE) 27,87 € 28,43 € 35,12 € Pfizer Hellas A.E.
23271.03.02 CAMPTO C/S.SOL.IN 20MG/ML VIAL BTx 1 VIAL x 5ML 62,43 € 63,68 € 78,67 € Pfizer Hellas A.E.
23271.03.05 CAMPTO C/S.SOL.IN 20MG/ML VIAL BTx1 VIAL x2 ML (PP BOTTLE) 17,35 € 19,94 € 27,48 € Pfizer Hellas A.E.
23271.03.03 CAMPTO C/S.SOL.IN 20MG/ML VIAL BTx 1 VIAL x 5ML (PP BOTTLE) 51,68 € 59,41 € 75,56 € Pfizer Hellas A.E.
23271.03.04 CAMPTO C/S.SOL.IN 20MG/ML VIAL BTx 1 VIAL x 15ML (PP BOTTLE) 155,06 € 178,24 € 215,38 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.