THILODEXINE Δερματικό διάλυμα (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

THILODEXINE δερματικό διάλυμα 0,1%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Dexamethasone 1 mg/g.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Κνησμός δακτυλίου, αιδοίου, οσχέου. Σμηγματορροϊκή δερματίτις. Ατοπικό έκζεμα σε παιδιά.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αν δεν αναγράφεται διαφορετικά από το γιατρό, εφαρμόζουμε μία φορά ή περισσότερες φορές την ημέρα THILODEXINE δερματικό διάλυμα στις πάσχουσες περιοχές του δέρματος.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη, θα πρέπει να αποφεύγεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από την χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά την χρήση του σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά την διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής στους είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...

Φαρμακοδυναμική

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλουν εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η μετανάστευση των λευκοκυττάρων, ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοκινητική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με Prednisolone και Hydrocortisone έδωσαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Isopropyl alcohol Water for injection Perfume floralia PEG-75 Lanolin

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό αδιαφανές σταγονομετρικό φιαλίδιο των 30 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τοποθετείτε το ρύγχος του φιαλιδίου πολύ κοντά στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος και πιέζετε ελαφρά το φιαλίδιο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισού 132, Τ.Κ. 12131, Περιστέρι, Αθήνα, Τηλ. Κέντρο: 210 5199200, Fax: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43901/07/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-2-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
08190.02.02	THILODEXINE CUT.SOL 0,1% W/V FL x 60ML		1,96	2,26	3,12	Pharmex S.A.
08190.02.01	THILODEXINE CUT.SOL 0,1% W/V FLx30ML		1,26	1,45	2,00	Pharmex S.A.