SAOCIN-D Oint. (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmex S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SAOCIN-D
Αλοιφή.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Dexamethasone 1mg, Neomycin sulfate 6,925mg (Eq. to Neomycin base 5mg), (σε 1g αλοιφής).
Για έκδοχα, βλέπε 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Αλοιφή.
Ενδείξεις
Δερματοπάθειες που απαιτούν ασθενή τοπικά κορτικοστεροειδή:
Κνησμός δακτυλίου, αιδοίου, οσχέου.
Σμηγματορροϊκή δερματίτις.
Ατοπικό έκζεμα σε παιδιά.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ανάλογα με την σοβαρότητα της κατάστασης, εφαρμόζετε με φειδώ την αλοιφή
SAOCIN-D
στις προσβληθείσες περιοχές του δέρματος ως και έξι φορές την ημέρα. Μετά την βελτίωση, εφαρμόζετε με φειδώ στις ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του σκευάσματος.
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τοπικά κορτικοστεροειδή για μη- διαγνωσμένες καταστάσεις του δέρματος.
Ακόμη, θα πρέπει να αποφεύγεται η...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να επιλέγεται αρχικά το λιγότερο ισχυρό κορτικοστεροειδές που θεωρείται αποτελεσματικό για την ένδειξη και να εφαρμόζεται με φειδώ. Θα πρέπει να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία (που να περιλα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία γνωστή.
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε εγκυμονούντα ζώα προκάλεσε ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Η
SAOCIN-D
θα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η
SAOCIN-D
απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, χορηγήστε την σε μια θηλάζουσα γυναίκα μόνο αν είναι ιατρικά απαραίτητο. Η ε...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να λάβουν χώρα στο σημείο εφαρμογής:
Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
Όχι συχνές (> 0.1% < 1%):
θυλακίτις, φλύκταινες στο σημείο εφαρμογής, λοίμωξη (επι...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Απομακρύνετε μια τοπική υπερδοσολογία εκπλένοντας την περιοχή με σαπούνι και νερό. Η θεραπεία μιας υποψιαζόμενης κατάποσης είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Κορτικοστεροειδές - αντιβιοτικό
Κωδικός ATC:
D07CB04
Σταθεροί συνδυασμοί κορτικοστεροειδών και αντιμικροβιακών που χρησιμοποιούνται από πολλούς για την αντιμετώπιση...
Φαρμακοκινητική
Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μεταλλαξιογένεση και Καρκινογένεση
Η έκθεση ανθρωπίνων λεμφοκυττάρων σε νεομυκίνη (80 μg/ml), in vitro, έχει οδηγήσει σε αυξημένη συχνότητα χρωμοσωμικών ανωμαλιών. Εντούτοις, η νεομυκίνη έχει επίση...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Methylparaben E218
Cetosteraryl alcohol
Oleyloleat
Paraffin liquid
Eumulgin B1
Potassium sorbate
Perfume oil floralia
Water for injection
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αλουμινένια σωληνάρια με πλαστικό βιδωτό πώμα που περιέχουν 20 g αλοιφής.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν εφαρμόζεται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
Λεωφ. Κηφισού 132
Τ.Κ. 12131
Περιστέρι
Αθήνα
Τηλ. Κέντρο: 210 5199200
Fax: 210 5144279
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
43652/20-10-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
3-8-1974 / 20-10-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
7-10-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 063620201 | SAOCIN-D OINTMENT 0,1% + 0,5% BTXTUBX20G | 3,12 | 3,60 | 5,16 | Pharmex S.A. |