IODOCOLLYRE (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IODOCOLLYRE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα (1) ml περιέχει: Sodium iodide: 20.0 mg Calcium chloride hexahydrate: 20.0 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% + 2%.

Ενδείξεις

Θόλωση φακού. Γεροντικός καταρράκτης. Άλλες θολερότητες του φακού και υαλοειδούς (π.χ. μετά από εγχείρηση καταρράκτη).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενσταλάσσονται στο κάτω κόλπωμα του επιπεφυκότα 2 σταγόνες 3 φορές ημερησίως επί απεριόριστο χρονικό διάστημα.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή απαιτείται σε άτομα με ευαισθησία στο ιώδιο. Σε άτομα με παθήσεις του θυρεοειδούς αποφεύγεται η χορήγηση του IODOCOLLYRE ολίγες εβδομάδες πριν από τους προσδιορισμούς των θυροειδικών ορμονών στο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χημική αλληλεπίδραση με τις ενώσεις του υδραργύρου και του αργύρου.

Κύηση

(Από τη φύση των ενδείξεων, το κολλύριο IODOCOLLYRE εφαρμόζεται θεραπευτικά σε άτομα υπερήλικα, που έχουν από καιρού υπερβεί την αναπαραγωγική ηλικία).

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ευαίσθητα άτομα τοπική αλλεργική αντίδραση, που υποχωρεί με τη διακοπή της θεραπείας. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Τα δραστικά συστατικά του κολλυρίου IODOCOLLYRE ασκούν: Το μεν Ιωδιούχο Νάτριο αντισκληρυντική και αντιδιηθητική δράση όσον αφορά τον κρυσταλλοειδή φακό του οφθαλμού. Το δε χλωριούχο ασβέστιο προστατευτική ...

Φαρμακοκινητική

Το Ιωδιούχο Νάτριο απορροφάται από τον επιπεφυκότα και κερατοειδή και συγκεντρώνεται σε υδατοειδές υγρό. Ο ρυθμός απορρόφησης είναι 0.25 μmol/ώρα/ml υδατοειδούς υγρού (πειραματικό μοντέλο σε λαγούς). ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η εφαρμογή ιόντων ιωδίου και ασβεστίου, εν συνδυασμώ, αποτελεί καθιερωμένη θεραπευτική αγωγή επί περιπτώσεων θολερότητος του φακού και καταρράκτου. Τα απλά οφθαλμικά υδατικά διαλύματα παρασύρονται ευκόλως ...

Κατάλογος εκδόχων

Hydroxypropyl methyl cellulose Thiomersal Water for injections

Ασυμβατότητες

Ενώσεις υδραργύρου και αργύρου.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής ετοίμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Η διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου είναι 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να προφυλάσσεται από το φως. Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και σε μέρη που δεν βλέπουν ή δεν φθάνουν τα παιδιά. Το διάλυμα να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το αρχικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο, με πώμα πλαστικό, 2% + 2% 10ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8592/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-2-1971 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02491.01.01	IODOCOLLYRE EY.DRO.SOL 2% + 2% FLX10ML		0,57	0,65	0,93	Cooper Α.Ε.