DORMIDEN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dormiden 1 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση. Dormiden 2 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

DORMIDEN 1 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση (ως hydrochloride). DORMIDEN 2 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg remifentanil βάση (ως hydrochloride). DORMIDEN 5 mg: Κάθε φιαλίδιο περ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση. Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη, λυόφιλη κόνις.

Ενδείξεις

Το Dormiden ενδείκνυται ως αναλγητικός παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και/ή της διατήρησης της γενικής αναισθησίας. To Dormiden ενδείκνυται για την παροχή αναλγησίας σε ασθ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Dormiden θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε χώρο πλήρως εξοπλισμένο για την παρακολούθηση και την υποστήριξη της αναπνευστικής και καρδιαγγειακής λειτουργίας και από άτομα εξειδικευμένα και εκπαιδε...

Αντενδείξεις

Δεδομένου ότι στη σύνθεση του προϊόντος περιέχεται γλυκίνη, το Dormiden αντενδείκνυται για επισκληρίδια και ενδοραχιαία χρήση (βλέπε Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια). Το Dormiden αντενδείκ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Dormiden θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε χώρο πλήρως εξοπλισμένο για την παρακολούθηση και την υποστήριξη της αναπνευστικής και της καρδιαγγειακής λειτουργίας και από άτομα ειδικά εκπαιδευμένα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το remifentanil δεν μεταβολίζεται από το ένζυμο χολινεστεράση πλάσματος, επομένως δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με φάρμακα τα οποία μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο. Όπως με άλλα οπιοειδή, το re...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετές και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Το Dormiden θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμεν...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το remifentanil απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εν τούτοις, δεδομένου ότι τα ανάλογα της φαιντανύλης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και ουσίες σχετιζόμενες με το remifentanil...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από αναισθησία με remifentanil ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές. Ο ιατρός θα αποφασίσει πότε θα πρέπει να επαναληφθούν αυτές οι δραστηριότητες. Συνιστάται όταν ο ασθενής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πλέον συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με το remifentanil είναι άμεσες προεκτάσεις των φαρμακολογικών δράσεων των μ-οπιοειδών διεγερτών. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως με όλα τα ισχυρά οπιοειδή αναλγητικά, η υπερδοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί με επέκταση των αναμενομένων φαρμακολογικών επιδράσεων του remifentanil. Δεδομένου ότι το Dormiden έχει πολύ μικρή δ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδή αναισθητικά Κωδικός ATC: N01AH06 Το remifentanil είναι ένας εκλεκτικός μ-οπιοειδής διεγέρτης με ταχεία έναρξη και πολύ βραχεία διάρκεια δράσης. Η μ-οπιοειδ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων remifentanil, ο πραγματικός χρόνος υποδιπλασιασμού κυμαίνεται από 3 έως 10 λεπτά. Η μέση κάθαρση του remifentanil σε νέους υγιείς ενήλικες είναι 40 ml/min/...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το remifentanil όπως και μερικά άλλα παράγωγα της φεντανίλης προκάλεσε αυξήσεις στη διάρκεια του δυναμικού δράσης (APD) σε μεμονωμένες ίνες Purkinje σκύλου. Δεν υπήρχαν επιδράσεις στη συγκέντρωση τ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκίνη Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH)

Ασυμβατότητες

Το Dormide θα πρέπει να αναμειγνύεται μόνο με τα συνιστώμενα διαλύματα έγχυσης (βλέπε παράγραφο 6.6). Δεν πρέπει να αναμειγνύεται με Lactated Ringer's ενέσιμο διάλυμα ή Lactated Ringer's ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιαλίδια: Dormiden 1mg: 18 μήνες. Dormiden 2mg: 2 έτη. Dormiden 5mg: 3 έτη. Ανασυσταθέν διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου διαλύματος, έχει α...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση και την αραίωση βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Dormiden injection για ενδοφλέβια χρήση φέρεται σε γυάλινο φιαλίδιο από καθαρό γυαλί Τύπου Ι σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιεία με ελαστικό πώμα από βρομοβουτύλιο και κάλυμμα αλουμινίου: 1...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το Dormiden πρέπει να ετοιμάζεται για ενδοφλέβια χρήση προσθέτοντας, όπως πρέπει, 1, 2 ή 5 ml διαλύτη ώστε να παραχθεί ανασυσταθέν ένα διάλυμα, με συγκέντρωση 1 mg/ml remifentanil. To ανασυσταθέν...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 8161802 Fax: 2108161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
293620101	DORMIDEN PD.CSO.J.F 1MG/VIAL BTx(5 VIALSx1 MG)	5,78	6,64	9,15	Demo Α.Β.Ε.Ε.
293620201	DORMIDEN PD.CSO.J.F 2MG/VIAL BTx(5 VIALSx2 MG)	10,90	12,53	17,27	Demo Α.Β.Ε.Ε.
293620301	DORMIDEN PD.CSO.J.F 5MG/VIAL BTx(5 VIALSx5 MG)	27,24	31,31	43,14	Demo Α.Β.Ε.Ε.