ZITHROMAX Κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pfizer Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ZITHROMAX
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης για παρασκευή ποσίμου εναιωρήματος 2g/bottle (dose). Μία φιάλη ανασυσταμένου εναιωρήματος περιέχει διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 2.0 g αζιθρομυκίνης.
Για τον ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης για παρασκευή ποσίμου εναιωρήματος.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος προκαλούμενων από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών, όπως οι:
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού (ό...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι ασθενείς συνιστάται να λαμβάνουν τα κοκκία αζιθρομυκίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης με άδειο στομάχι (τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα) - βλέπε παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότη...
Αντενδείξεις
Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων ή των κετολιδίων, ή σε οποιοδήποτε από...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπανίως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που συμπεριλαμβάνουν το αγγειοοίδημα και την αναφυλαξία (σπανίως θανατηφόρα). Μερικές απ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Antacids/Αντιόξινα
Σε φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάσθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ολική βιοδιαθεσιμότητα του αντιβ...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα έχουν διεξαχθεί σε δόσεις που πλησιάζουν την μέτρια τοξική δόση για τη μητέρα. Σε αυτές τις μελέτες δε υπήρξαν ενδείξεις βλαπτικής επίδρασης της αζιθρομυκίνης ε...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Όπως πολλά φάρμακα τα οποία εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, η αζιθρομυκίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπε...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η αζιθρομυκίνη μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο παρακάτω πίνακας περιέχει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν μέσω της εμπειρίας από κλινικές μελέτες και της παρακολούθησης του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά, κατά κατηγορί...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη δόσεων του φαρμάκου μεγαλύτερων των συνιστώμενων, ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη των συνήθων δόσεων. Σε περίπτωση υπ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντιμικροβιακά, Μακρολίδια
Κωδικός ATC:
J01FA10
Μηχανισμός δράσης
Η αζιθρομυκίνη είναι το πρώτο αντιβιοτικό μίας υποομάδας των μακρολιδίων, γνωστής ως αζαλίδες, και...
Φαρμακοκινητική
Τα κοκκία αζιθρομυκίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης αποτελούν μορφή τροποποιημένης αποδέσμευσης, η οποία προσφέρει πλήρη αντιμικροβιακή θεραπεία με μία εφάπαξ από του στόματος δόση. Δεδομένα από δια...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Έχει παρατηρηθεί φωσφολιπίδωση (ενδοκυτταρική συσσώρευση φωσφολιπιδίων) σε αρκετούς ιστούς (π.χ. οφθαλμός, νωτιαία γάγγλια, ήπαρ, χοληδόχος κύστη, νεφρός, σπλήνας και/ή πάγκρεας) ποντικών, αρουραίω...
Κατάλογος εκδόχων
Γλυκερόλη διβεχενική
Πολοξαμερή
Σακχαρόζη
Νάτριο φωσφορικό άνυδρο
Μαγνησίου υδροξείδιο
Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη
Ξανθάνης κόμμι
Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου
Τιτανίου διοξείδιο
...
Ασυμβατότητες
Ουδεμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
24 μήνες για τα ξηρά κοκκία.
12 ώρες για το ανασυσταθέν εναιώρημα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Ο περιέκτης να φυλάσσεται ερμητικά κλειστός.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το
ZITHROMAX
2 g για ενήλικες διατίθεται σε φιάλες που περιέχουν 2.0 g αζιθρομυκίνης (ως διυδρικό άλας) και η ανασύστασή του πραγματοποιείται με την προσθήκη 60 ml ύδατος.
Το φαρμακευτικό προϊόν ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Οδηγίες προς το φαρμακοποιό
Κοκκία αζιθρομυκίνης 2.0 g παρατεταμένης αποδέσμευσης
Ανασύσταση:
προσθέστε 60 ml ύδατος και επανατοποθετήστε το καπάκι. Ανακινήστε καλά.
Οδηγίες προς τους ασθενείς
Φιά...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PFIZER HELLAS A.E.
Λ. Μεσογείων 243
154 51
Ν. Ψυχικό
Αττική
Τηλ.: 210 67 85 800
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
22810/13/22-05-2014
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
03-04-2008 / 22-05-2014
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
22-05-2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 203141101 | ZITHROMAX GR.PR.O.SU 2,0G/BOTTLE(DOSE) BTx1 BOTTLEx2 G | 5,99 | 6,88 | 9,48 | Pfizer Hellas A.E. |