ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ / DEMO Ενέσιμο διάλυμα (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Νάτριο Ανθρακικό Όξινο/DEMO (Sodium bicarbonate/DEMO).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Sodium bicarbonate (NaHCO 3 ) Έκδοχο: Water for injections Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος 4% των 10ml περιέχει 400mg (4,76mEq) όξινου ανθρακικού νατρίου, και κάθε φύσιγγα των 20...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία της μεταβολικής οξέωσης σε σοβαρή νεφροπάθεια, μη ελεγχόμενο διαβήτη, κυκλοφορική ανεπάρκεια οφειλόμενη σε σοκ ή σοβαρή αφυδάτωση, εξωσωματική κυκλοφορία του αίματος, καρδιακή ανακο...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Ενδοφλέβια έγχυση με προσθήκη του επιθυμητού ποσού σε ισότονο σακχαρούχο διάλυμα ή άλλο διάλυμα που όμως δεν περιέχει ασβέστιο, παρουσία του οποίου σχηματίζεται αδιάλυτο ανθρακικό ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς που χάνουν χλώριο λόγω εμέτου ή συνεχούς γαστρεντερικής αναρρόφησης, σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά τα οποία προκαλούν υποχλωραιμική αλκάλωση, σε ασθενείς με μεταβο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περιπτώσεις άμεσης ανάγκης, όπως καρδιακή ανακοπή, ο κίνδυνος από τη γρήγορη έγχυση μπορεί να αντισταθμίζεται από το γεγονός ότι η οξέωση μπορεί να αποβεί θανατηφόρος. Σκοπός της θεραπείας με όξ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χρήση όξινου ανθρακικού νατρίου σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή ή κορτικοτροπίνη πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω πιθανής κατακράτησης νατρίου. Η σύγχρονη χορήγηση με αμφεταμίνες ή κι...

Κύηση

Δεν είναι γνωστό εάν το ανθρακικό νάτριο μπορεί να προκαλέσει βλάβη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, γι' αυτό πρέπει να σταθμίζεται η ωφέλεια της χορήγησης έναντι των πιθανών κινδύνων.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το ανθρακικό νάτριο μπορεί να προκαλέσει βλάβη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, γι' αυτό πρέπει να σταθμίζεται η ωφέλεια της χορήγησης έναντι των πιθανών κινδύνων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατακράτηση υγρών, πνευμονικό οίδημα. Τετανία από μείωση του ιονισμένου ασβεστίου του αίματος. Μεταβολική αλκάλωση.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική ή πολύ γρήγορη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει αλκάλωση. Σε σοβαρή αλκάλωση είναι δυνατόν να παρατηρηθεί υπερερεθιστότητα ή τετανία. Τα συμπτώματα μπορούν να ελεγχθούν με επανεισπνοή του ε...

Φαρμακοδυναμική

Το όξινο ανθρακικό νάτριο αυξάνει την περιεκτικότητα διττανθρακικών ιόντων στο πλάσμα, ρυθμίζει την περίσσεια ιόντων υδρογόνου και αυξάνει το pH του αίματος, αντιστρέφοντας με αυτό τον τρόπο τις κλ...

Φαρμακοκινητική

α. Γενικά χαρακτηριστικά Το όξινο ανθρακικό νάτριο στο ύδωρ διίσταται σε ιόντα νατρίου και όξινα ανθρακικά ιόντα. Το νάτριο είναι το κύριο κατιόν του εξωκυτταρικού υγρού. Το διττανθρακικό ιόν είναι...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ειδικές τοξικολογικές μελέτες έδειξαν ότι δεν παρατηρείται ενίσχυση της τοξικότητας κατά την χορήγηση του φαρμάκου πέρα των όσων έχουν αναφερθεί. Συνεπώς, τα τοξικολογικά στοιχεία δείχνουν ότι, στη...

Κατάλογος εκδόχων

Water for injections

Ασυμβατότητες

Η προσθήκη όξινου ανθρακικού νατρίου σε παρεντερικά διαλύματα τα οποία περιέχουν ασβέστιο πρέπει να αποφεύγεται, εάν δεν έχει αποδειχθεί η συμβατότητα των διαλυμάτων, διότι μπορεί να προκληθεί θόλω...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Sodium Bicarbonate είναι ένα διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα και συσκευάζεται σε γυάλινες ή πλαστικές φύσιγγες των 10 ή των 20ml και σε κουτί των 50 φυσίγγων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι σ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ, 21° χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αττική, Τηλ. 210-8161802, Fax: 210-8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4%: 5697 8%: 42479

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

08/05/1985

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
189860105	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO INJ.SOL 4% AMP ΠΛΑΣΤΙΚH x 10ML (σε συσκευασία των 50 AMPS)	0,15	0,17	0,23	Demo Α.Β.Ε.Ε.
189860107	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO INJ.SOL 4% BTx 20AMPS γυάλινες x10ML	0,15	0,17	0,23	Demo Α.Β.Ε.Ε.
189860103	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO INJ.SOL 4% BTx 50AMPS γυάλινες x10ML	0,15	0,17	0,23	Demo Α.Β.Ε.Ε.
189860101	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO INJ.SOL 4% BTX1AMPX10ML	0,15	0,17	0,23	Demo Α.Β.Ε.Ε.
189860102	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO INJ.SOL 4% BTX1AMPX20ML	0,15	0,17	0,24	Demo Α.Β.Ε.Ε.
189860106	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO INJ.SOL 4% BTX50 AMPS	5,87	6,75	9,52	Demo Α.Β.Ε.Ε.
189860104	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO INJ.SOL 4% BTX50AMPSX20MLΥΑΛΙΝΕ	6,70	7,70	10,86	Demo Α.Β.Ε.Ε.
189860201	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO INJ.SOL 8% BTX1AMPX10ML	0,15	0,17	0,24	Demo Α.Β.Ε.Ε.
189860202	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO INJ.SOL 8% BTX50AMPSX10ML	6,70	7,70	10,86	Demo Α.Β.Ε.Ε.
191130101	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 4% BTX1AMPX10ML	0,15	0,17	0,23	Βιοσέρ Α.Ε.
191130201	ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/ΒΙΟΣΕΡ SOL.IV.INF 8,4% BTX1AMPX10ML	0,15	0,17	0,24	Βιοσέρ Α.Ε.