Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Περιεχόμενα  Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση

ZOMIGON Rapimelt Δισκία διασπειρόμενα (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
AstraZeneca A.E.
Διεύθυνση :
Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOMIGON Rapimelt 2,5 mg και 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zolmitriptan. Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο των 2,5 mg περιέχει 2,5 mg zolmitriptan. Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο των 5 mg περιέχει 5 mg zolmitriptan. Έκδοχα: Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Τα δισκία των 2,5 mg είναι λευκά, επίπεδα, στρογγυλά, με λαξευμένες γωνίες διασπειρόμενα στο στόμα δισκία, τα οποία φέρουν στη μια πλευρά, το Z ανάγλυφο. Τα δισκία των 5 ...

Ενδείξεις

Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση Zomigon Rapimelt για την αντιμετώπιση κρίσης ημικρανίας είναι 2,5 mg. Το Zomigon Rapimelt συνιστάται να λαμβάνεται όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της κεφαλαλγίας της ημικρανίας, ...

Αντενδείξεις

Το Zomigon Rapimelt αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο zolmitriptan ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Μέτρια ή σοβαρή υπέρταση και ήπια μη ελεγχόμενη υπέρταση. Αυτή η κατηγορία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το zolmitriptan πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στις περιπτώσεις όπου έχει επιβεβαιωθεί σαφής διάγνωση ημικρανίας. Όπως και με τις άλλες άμεσες θεραπείες της ημικρανίας, πριν την αντιμετώπιση κεφαλαλγιών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν με καφεΐνη, εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη, παρακεταμόλη, μετοκλοπραμίδη, πιζοτιφαίνη, φλουοξετίνη, ριφαμπικίνη και προπρανολόλη και δεν παρατηρήθηκαν κλινικά αξιόλογες ...

Κύηση

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο. Η αξιολόγηση πειραματικών μελετών σε ζώα δεν υποδηλώνει άμεσες τερατογόνες επιδράσεις. ...

Γαλουχία

Mελέτες έχουν δείξει ότι το zolmitriptan περνά στο γάλα ζώων που θηλάζουν. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι το zolmitriptan περνά στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται zolmitriptan ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε μικρή ομάδα υγιών ατόμων δεν υπήρξε σημαντική μείωση της απόδοσης στις ψυχοκινητικές δοκιμασίες με δόσεις zolmitriptan μέχρι 20 mg. Προσοχή συνιστάται σε ασθενείς που εκτελούν εξειδικευμένες εργασίες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως παροδικές, τείνουν να εμφανίζονται μέσα σε 4 ώρες από τη λήψη της δόσης, δεν είναι περισσότερο συχνές μετά από επαναλαμβανόμενη λήψη και υποχωρούν αυτόματα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εθελοντές που έλαβαν εφάπαξ δόσεις 50 mg από το στόμα συνήθως εμφάνισαν καταστολή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής των δισκίων zolmitriptan είναι 2,5 έως 3 ώρες (βλέπε παράγραφο 5.2) και επομένως η ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικός αγωνιστής της σεροτονίνης (5ΗΤ<sub>1</sub>) Κωδικός ATC: N02CC03 Το zolmitriptan έχει δειχθεί ότι είναι εκλεκτικός αγωνιστής των 5ΗΤ<sub>1Β/1D</sub> υποδοχέων που ...

Φαρμακοκινητική

Το zolmitriptan απορροφάται ταχέως και καλά (τουλάχιστον κατά 64%), μετά την από του στόματος χορήγηση απλών δισκίων Zomigon στον άνθρωπο. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της μητρικής ένωσης είναι περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις, προκλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις πολύ μεγαλύτερες από την μέγιστη ανθρώπινη έκθεση. Τα ευρήματα από μελέτες γενετικής ...

Κατάλογος εκδόχων

Αspartame Ε-951 Citric acid anhydrous Silica colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate Mannitol Microcrystalline cellulose Orange flavor SN027512 Sodium hydrogen carbonate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2,5 mg: 3 χρόνια. 5 mg: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία των 2,5 mg ή των 5 mg σε συσκευασία blister με ανοιγόμενο φύλλο αλουμινίου. Χάρτινα κουτιά που περιέχουν: 2, 6, η 12 (2Χ6) δισκία με ή χωρίς θήκη. Μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2,5 mg: 43123 / 25.06.2007 5 mg: 43127 / 25.06.2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2,5 mg: 10.12.1999 / 25.06.2007 5 mg: 19.12.2003 / 25.06.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.05.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση: