CALCITONIN TARGET Ρινικό εκνέφωµα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Calcitonin/Target.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (ψεκασµός) αποδίδει 100 ∆.Μ. (100 I.U./dose) καλσιτονίνης σολοµού.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωµα, διάλυµα σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Θεραπεία της εγκαταστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. ∆εν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου. Συμπτωματική νόσος του Paget των οστών....

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση Η συνιστώμενη δόση της Calcitonin/Target για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι: Πρόληψη: 100-400 ∆.Μ. την ημέρα ενδορρινικώς. Θεραπ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην καλσιτονίνη (βλέπε Ανεπιθύµητες Ενέργειες) ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα της σύνθεσης (βλέπε Κατάλογος Εκδόχων). Η Calcitonin/Target αντεδείκνυται επίσης σε ασθενείς µε υπασβεσ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της αγωγής και στη περίπτωση ρινικών ενοχλήσεων πρέπει να πραγµατοποιηθεί εξέταση της ρινός. Σε περίπτωση σοβαρής εξέλκωσης του ρινικού βλεννογόνου (π.χ. διείσδυση κάτω από το β...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις της ενδορρινικής καλσιτονίνης σολοµού µε άλλα φάρµακα.

Κύηση

Επειδή η Calcitonin/Target ενδείκνυται σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες σε έγκυες. Γι' αυτόν το λόγο, η Calcitonin/Target δεν πρέπει να χορηγείται σε αυτές τις ασθενε...

Γαλουχία

Επειδή η Calcitonin/Target ενδείκνυται σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες θηλάζουσες µητέρες. Γι' αυτόν το λόγο, η Calcitonin/Target δεν πρέπει να χορηγείται σε αυτές τ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν υπάρχουν δεδοµένα για τη επίδραση της ενδορρινικής καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισµό µηχανών. Η Calcitonin/Target µπορεί να προκαλέσει παροδική ζάλη (βλέπε 4.8 Ανεπιθύµητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορίες βάση συχνότητας: Πολύ συχνές >1/10, συνήθεις (>1/100 <1/10) ασυνήθεις (>1/1000, <1/100 σπάνιες (>1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000) συμπεριλαμβανομένων με...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έµετος, εξάψεις και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώµενα συµπτώµατα όταν η καλσιτονίνη χορηγείται παρεντερικά. 'Εχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις (µέχρι 10.000 ∆.Μ.) της ενέσιµης καλ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη Κωδικός ΑΤC: Η05ΒΑ01 (καλσιτονίνη σολομού). Η καλσιτονίνη σολομού είναι μία ορμόνη με επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική απο...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της καλσιτονίνης σολομού που χορηγείται ενδορρινικά είναι δύσκολο να αξιολογηθούν ποσοτικά εξαιτίας της ανεπαρκούς ευαισθησίας και τη μη σίγουρης ειδικότητας των διαθ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξογένεσης διεξήχθησαν σε πειραματόζωα. Επιπρόσθετα η ανεκτικότητα στη μύτη διερευνήθηκε σε σκύλους και πιθήκους. Η καλσιτονίνη σ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Sodium citrate dehydrate Citric acid anhydrous Ammonium tart rate Methyl-p-hydroxyl benzoate Propel-p-hydroxyl benzoate Water for injection q.s

Ασυμβατότητες

Kαµία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται για 24 μήνες σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο). Μετά την αποσυσκευασία διατηρείται για 30 ημέρες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

α. ∆ιαφανές φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 2 ml (14 δόσεις) συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού (100∆.Μ./δόση) µε δοσοµετρική αντλία ρινικού εκνεφώµατος και λευκό πώµα συσκευασµένο σε κουτί µαζ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΕΠΕ.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

33977/03/16-2-2004.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

16-2-2004.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
262770102	CALCITONIN/TARGET NASPR.SOL 100 IU/DOSE BT x 1 FL x 4 ML	5,92	6,81	9,79	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
262770101	CALCITONIN/TARGET NASPR.SOL 100 IU/DOSE BTx 1 FLx 2 ML	2,96	3,40	4,79	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
262770201	CALCITONIN/TARGET NASPR.SOL 200IU/DOSE BTx1 FLx2 ML	10,07	11,57	16,31	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
262770202	CALCITONIN/TARGET NASPR.SOL 200IU/DOSE BTx1 FLx4 ML	19,93	22,91	32,30	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.