CIPROXIN XR 1000mg Tab. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-5-2007 / 25-7-2008

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 7 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Γαλουχία

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου αρθρικής βλάβης, η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Από στόματος χορήγηση. Τα δισκία Ciproxin πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με υγρό. To Ciproxin 1000 mg δισκία ελεγχόμενης από δέσμευσης δεν πρέπει να θρυμματίζονται, διαιρούνται ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (AΕ) είναι ναυτία και διάρροια. Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του Ciproxin ...

Κύηση

Τα διαθέσιμα δεδομένα κατά τη χορήγηση σιπροφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν δυσπλασική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα απο την σιπροφλοξασίνη. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 575.0 mg Ciprofloxacin ως hydrochloride monohydrate και 506.0 mg ciprofloxacin betaine hydrated που αντιστοιχούν σε 1000mg ciprofloxacin. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 0030 210 6187700

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η σιπροφλοξασίνη μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης. Συνεπώς, η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών μπορεί να μειωθεί.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία των 12 g αναφέρθηκε ότι οδήγησε σε ήπια συμπτώματα τοξικότητας. Σοβαρή υπερδοσολογία των 16 g αναφέρθηκε ότι προκάλεσε οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Στα συμπτώματα υπερδοσολογίας συμπεριλαμβάνονονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων προϊόντων στη σιπροφλοξασίνη Δημιουργία χηλικής ένωσης Η συγχορήγηση της σιπροφλοξασίνης (από του στόματος) με φάρμακα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα και συμπληρώματα μετάλλων (π.χ. ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CIPROXIN XR 1000 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φθοροκινολόνη Κωδικός ATC: J01MA02 Μηχανισμός δράσης Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνη προκύπτει από την αναστολή τόσο ...

Ενδείξεις

Το Ciproxin XR 1000mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης ενδείκνυται μόνο για τη θεραπεία των επιπλεγμένων λοιμώξεων των κατωτέρων ουροφόρων οδών και της οξείας μη επιπεπλεγμένης πυελονεφρίτιδας (βλ. παραγράφους ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Συγχορήγηση σιπροφλοξασίνη και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4.5). Νεφρική δυσλειτουργία ( κάθαρση κρεατινίνης < 30 mL / min/ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

CIPROXIN XR 1000mg: 26401/25-7-2008

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Tα δισκία σιπροφλοξασίνης XR είναι με τέτοιο τρόπο δομημένα ώστε να απελευθερώνουν τη δραστική ουσία σε αργότερο ρυθμό από ότι οι συμβατικές μορφές. Περίπου το 35% της δόσης περιέχεται στο άμεσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Επιμήκη δισκία με λευκή επικάλυψη που φέρουν τη σήμανση C 1000 QD στη μια πλευρά και BAYER στην άλλη πλευρά.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κατάλογος εκδόχων

Crospovidone Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Succinic acid Hypromellose Polyethylene glycol Titanium dioxide

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στους ≤ 25°C. Η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως. Φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Ciproxin XR 500 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών ( δείτε παράγραφο 4.2). Υπερευαισθησία Υπερευαισθησία και αλλεργικές ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19622.14.01	CIPROXIN XR CON.R.TAB 1000MG/TAB BTx7 (BLIST 1x7)		10,39	11,95	16,47	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.