VERTIGO-VOMEX Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό / Υπόθετο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VERTIGO-VOMEX (120+75+30) mg/cap καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.
VERTIGO-VOMEX (80+50+40) mg/sup υπόθετα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 120 mg διμενυδρινάτης, 75 mg νικοτινικού οξέος και 30 mg υδροχλωρικής πυριδοξίνης.
Υπόθετα:
Κάθε υπόθετο περιέχει 80 mg διμενυδρινά...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
Υπόθετο.
Ενδείξεις
Bραχυχρόνια θεραπεία των ιλίγγων σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 15 ετών και άνω.
Συνοδά συμπτώματα: Έμετος, ναυτία, εφιδρώσεις κ.λ.π.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 15 ετών και άνω
1. Σε έντονη συμπτωματολογία ή για έναρξη θεραπείας:
1 υπόθετο το πρωί και 1 το βράδυ.
2. Για συντήρηση σε χρόνιες καταστάσεις:
1 καψάκιο...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στη διφαινυδραμίνη ή σε άλλα αντιισταμινικά παρόμοιας χημικής δομής (αιθανολαμίνες και ξανθίνες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Απαιτείται προσοχή στους ασθενείς που παρουσιάζουν υπόταση και σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου συσσώρευσης. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, πρέπει να γίνει προσαρμο...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.
Διμενυδρινάτη
Οι αντιχολινεργικές και κατασταλτικές επιδράσεις της διμενυδρινάτης μπορεί να ενισχυθούν από τους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ). Η...
Κύηση
Διμενυδρινάτη
Η ασφάλεια της διμενυδρινάτης στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά στις επιδράσεις της στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη και τ...
Γαλουχία
Διμενυδρινάτη
Η διμενυδρινάτη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσει υπερδιέγερση ή ευερεθιστότητα στο βρέφος. Μπορεί να προκαλέσει αναστολή της γαλουχίας λόγω των αντιχολινε...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Διμενυδρινάτη
Η διμενυδρινάτη μπορεί να έχει από μικρή ή μέτρια έως σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Είναι δυνατό να εμφανισθεί υπνηλία ή μείωση της ικανότητας ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διμενυδρινάτη
Οι πιο συχνά εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπνηλία (συμπεριλαμβανομένων της καταστολής, κόπωσης, εξασθένισης, ζάλης, σύγχυσης) η οποία εμφανίστηκε κυρίως κατά την έναρξ...
Υπερδοσολογία
Φαρμακευτικές δηλητηριάσεις με Vertigo-Vomex δεν έχουν αναφερθεί. Αν όμως ληφθεί ακούσια υπερβολική δόση του φαρμάκου, η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Συμπτώματα
Διμενυδρινάτη
Τα συμπτώματα της υπερ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση, Αμινοαλκυλαιθέρες, Diphenhydramine, συνδυασμοί
Κωδικός ATC:
R06AA52
Διμενυδρινάτη
Η διμενυδρινάτη είναι το 8-χλωροθεοφυλλινικό...
Φαρμακοκινητική
Διμενυδρινάτη
Απορρόφηση και Κατανομή
Η διμενυδρινάτη απελευθερώνει γρήγορα το μόριο της διφαινυδραμίνης μετά από χορήγηση από το στόμα. Η διφαινυδραμίνη απορροφάται ταχέως και πολύ καλά από το γασ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Διμενυδρινάτη
Ορισμένα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων (με συνδυασμό διμενυδρινάτης- κιννα...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά:
Neutral pellets (sucrose, maize starch)
Polyvidone
Shellac
Talc
Indigotine E132
Quinoline yellow E104
Erythrosine E127
Titanium dioxide E171
Gelati...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά:
Koυτί που περιέχει 2 κυψέλες (blisters) με 10 καψάκια η καθεμία (ΒΤx20).
Υπόθετα:
Kουτί που περιέχει 2 πλαστικές θήκες με 5 υπόθετα η καθεμία (ΒΤx10).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GALENICA A.E., Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 5281700, Fax: 210 5245939
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά: 42779/07/23-4-2008
Υπόθετα: 42781/07/23-4-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαρτίου 1992
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Απριλίου 2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 103570101 | VERTIGO-VOMEX MOD.R.CA.H (120+75+30)MG/CAP BTx20 | 10,75 | Galenica A.Ε. | |||
| 103570301 | VERTIGO-VOMEX SUPP (80+50+40)MG/SUP BTx10 | 0,73 | 0,84 | 1,18 | Galenica A.Ε. |