VERTIGO-VOMEX (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Galenica A.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VERTIGO-VOMEX
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει:
Dimenhydrinate 120 mg, Nicotinic acid 75 mg, Pyridoxine hydrochloride 30 mg.
Κάθε υπόθετο περιέχει:
Dimenhydrinate 80 mg, Nicotinic sodium ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
Υπόθετο.
Ενδείξεις
Bραχυχρόνια θεραπεία των ιλίγγων.
Συνοδά συμπτώματα:
Έμετος, ναυτία, εφιδρώσεις κ.λ.π.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg:
Από του στόματος.
Υπόθετο 80 mg:
Ορθική.
Δοσολογία
Σε έντονη συμπτωματολογία ή για έναρξη θεραπείας:
1 υπόθετο 80 mg το πρωΐ και 1 το βρ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστκές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Καρδιακή ανεπάρκεια
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Επιληψία
Εκλαμψία
Οξείες αιμορραγίες
Κύηση
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Δεν χορηγείται σε παιδιά κ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Απαιτείται προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς που παρουσιάζουν μεγαλύτερη ευαισθησία στην ορθοστατική υπόταση και σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου συσσώρευσης.
Σε περί...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
To
Vertigo-Vomex
δεν πρέπει να χορηγείται ταυτοχρόνως με φάρμακα κατασταλτικά του ΚΝΣ (αντικαταθλιπτικά, ιμιπραμίνης, αντιχολινεργικά, κατά του πάρκινσον, ατροπινικά, αντισπασμωδικά, νευροληπτικέ...
Κύηση
Αντενδείκνυται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κυήσεως.
Γαλουχία
Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, διότι η Dimenhydrinate διαπερνά στο μητρικό γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε περίπτωση χορηγήσεως υψηλών δόσεων είναι δυνατό να εμφανισθεί υπνηλία και πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός πολύπλοκων μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΚΝΣ:
Υπνηλία ή καταστολή, κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Αντιχολινεργικά συμπτώματα ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, μυδρίαση, ταχυκαρδία, κατακράτηση ούρων.
Ορθοστατική υπόταση.
Κεφαλαλγία.
Πρόβλ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Φαρμακευτικές δηλητηριάσεις με
Vertigo-Vomex
δεν έχουν αναφερθεί. Αν όμως από λάθος ληφθεί υπερβολική δόση του φαρμάκου, η θεραπεία είναι συμπτωματική. Τα συμπτώματα που υπερισχύουν είναι η νευρι...
Φαρμακοδυναμική
ATC:
R06AA52 Diphenhydramine, συνδυασμοί
Η
διμενυδρινάτη
είναι μία αιθανολαμίνη με αντιισταμινικές ιδιότητες. Εμφανίζει αντιστρεπτό συναγωνιστικό ανταγωνισμό με την ισταμίνη, για την κατάληψη τω...
Φαρμακοκινητική
Η διμενυδρινάτη απορροφάται πολύ καλά από το στόμα (50-80%). Η μέγιστη τιμή στο πλάσμα εμφανίζεται μεταξύ 2 και 3 ωρών. Ο χρόνος ημιζωής είναι 4 ώρες. Η δράση εμφανίζεται μετά περίπου 30 min και δι...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι μελέτες που έγιναν για να διευκρινισθεί η οξεία τοξικότητα της διμενυδρινάτης δείχνουν ότι η oυσία αυτή διαθέτει έναν ευρύτατο θεραπευτικό δείκτη. Οι μελέτες υποξείας τοξικότητας δεν δείχνουν κα...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό (120+75+30) mg/CAP:
Neutral pellets (sucrose, maize starch)
Polyvidone
Shellac
Talc
Indigotine E132
Quinoline yellow E104
Erythrosine E127
Titanium d...
Ασυμβατότητες
Καμμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
36 μήνες
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό (120+75+30) mg/CAP:
Κουτί που περιέχει 2 blisters με 10 κάψουλες το καθένα.
Υπόθετο (80+50+40) mg/SUP:
Κουτί που περιέχει 2 πλαστικές θήκες με 5 υπόθετα η...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GALENICA Α.Ε.
Ελευθερίας 4
145 64
Κηφισιά
Αττική
Τηλ: 210 5281700
Fax: 2105245939
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό:
42779/07/23-4-2008
Υπόθετο:
42781/07/23-4-2008
Κωδικοί συσκευασίας:
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό:
103570101
Υπόθετο:
103570301
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11-3-1992
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
03-11-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 103570101 | VERTIGO-VOMEX MOD.R.CA.H (120+75+30)MG/CAP BTx20 | 10,75 | Galenica A.Ε. | |||
| 103570301 | VERTIGO-VOMEX SUPP (80+50+40)MG/SUP BTx10 | 0,73 | 0,84 | 1,18 | Galenica A.Ε. |