SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE / FRESENIUS (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sodium chloride 0,18% και dextrose 4%, 0,18% & 4%, διάλυμα για ενδοφλεβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 100ml περιέχουν: Sodium Chloride 4.40g ισοδύναμη προς Glucose anhydrous 4.00g Έκδοχο: Ενέσιμο ύδωρ. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Απώλεια ύδατος και αδυναμία αναπλήρωσης από του στόματος με ταυτόγχρονη απώλεια ηλεκτρολυτών και ιδιαίτερα νατρίου και χλωρίου, που αντιπροσωπεύουν τα κύρια ηλεκτρολυτικά στοιχεία του εξωκυττάριου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την κλινική εικόνα του ασθενή. Ακολουθείται η οδηγία του γιατρού. Το διάλυμα χορηγείται με έγχυση ενδοφλεβίως. Ενδοφλέβια έγχυση: για την αναπλήρ...

Αντενδείξεις

Διαβητικό κώμα, υπερνατριαιμία, υπερκαλιαιμία, οξέωση. Σε ασθενείς με ενδοκρανιακή αιμορραγία η χορήγηση υπέρτονου διαλύματος δεξτρόζης μπορεί να προκαλέσει μη αντιστρεπτή εγκεφαλική βλάβη. Η χορήγ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση μεγάλων ποσοτήτων μπορεί να προκαλέσει υπερυδάτωση και επιβάρυνση της κυκλοφορίας μέχρι πνευμονικού οιδήματος. Σε ασθενείς με βαριά καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε σύγχρονη χορήγηση με κορτικοστεροειδή ή κορτικοτροπίνη.

Κύηση

Η ασφάλεια χορήγησης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Χρήση μόνον όπου ενδείκνυται απόλυτα.

Γαλουχία

Η ασφάλεια χορήγησης κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Χρήση μόνον όπου ενδείκνυται απόλυτα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα υπέρτονα διαλύματα (200-500g/l) ερεθίζουν έντονα το τοίχωμα των φλεβών και προκαλούν πόνο και συχνά θρομβοφλεβίτιδα. Πρέπει να αποφεύγεται η έγχυση τους στις λεπτές φλέβες των άκρων, ιδιαίτερα σ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας επανεξετάζεται η κατάσταση του ασθενή και ακολουθείται επανορθωτική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

To Sodium Chloride είναι ηλεκτρολύτης και χορηγείται για την κάλυψη των αναγκών σε ηλεκτρολύτες και ιδιαίτερα νατρίου και χλωρίου που αντιπροσωπεύουν τα κύρια ηλεκτρολυτικά στοιχεία του εξωκυττάριο...

Φαρμακοκινητική

Η κανονική ωσμωτικότητα των εξωκυττάριων υγρών είναι μεταξύ 280-300mOsm/L To Sodium Chloride είναι το κύριο αλάτι που ρυθμίζει την τονικότητα του πλάσματος, 1g Sodium Chloride ισοδυναμεί με 17,1 mE...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

To Sodium Chloride 0,18% και Dextrose 4%/Fresnius καθώς και όλοι οι οροί Fresenius είναι διαλύματα στείρα και απυρετογόνα. Η ειδική πλαστική φιάλη κατασκευάζεται από συγκεκριμένο τύπο πλαστικού, ει...

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο ύδωρ.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (για πλαστικές), 36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C για τις συσκευασίες σε πλαστικές φιάλες από ΡΕ. Μετά το...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ( για πλαστικές), 36 μήνες σε θερμοκρασία <25°C για τις συσκευασίες σε πλαστικές φιάλες από ΡΕ. Να μην χορηγείται το περιεχόμενο εαν: α) δεν είναι διαυγές και η φιάλ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη διαφανής πλαστική από Random Copolymer Polypropylene σφραγισμένη με το ίδιο υλικό και με προστατευτικό επίπωμα. Φιάλες των 100, 250, 500, 1000ml. Φιάλες πολυαιθυλενίου των 500 και 1000 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το προϊόν να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης του. Τυχόν αχρησιμοποιήτο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas Α.Ε. Λ. Μεσογείων 354 15341 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ: 210 6542909 Fax: 210 6548909

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

69277/30-10-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-3-94

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-3-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
209290108	SODIUM CHLORIDE 0.18% & DEXTROSE 4% /FRESENIUS SOL.INF 0,18%+4% 20 BOTTLES (PE) x250 ML ML	0,81	0,93	1,28	Fresenius Kabi Hellas A.E.
209290104	SODIUM CHLORIDE 0.18% & DEXTROSE 4% /FRESENIUS SOL.INF 0,18%+4% BOTTLEx100 ML	0,92	1,06	1,49	Fresenius Kabi Hellas A.E.
209290103	SODIUM CHLORIDE 0.18% & DEXTROSE 4% /FRESENIUS SOL.INF 0,18%+4% BOTTLEx1000 ML	1,11	1,28	1,80	Fresenius Kabi Hellas A.E.
209290101	SODIUM CHLORIDE 0.18% & DEXTROSE 4% /FRESENIUS SOL.INF 0,18%+4% BOTTLEx250 ML (πλαστ) (πλαστ)	0,81	0,93	1,28	Fresenius Kabi Hellas A.E.
209290102	SODIUM CHLORIDE 0.18% & DEXTROSE 4% /FRESENIUS SOL.INF 0,18%+4% BOTTLEx500 ML	0,95	1,09	1,54	Fresenius Kabi Hellas A.E.
189970301	SODIUM CHLORIDE 0.9% + DEXTROSE 5% INJ.SO.INF 0,9%+5% (W/V) BTx1 πλαστική φιάλη x 1000 ML ( σε συσκευασία των 10 πλαστικών φιαλών)	1,09	1,25	1,73	Βιοσέρ Α.Ε.
189970302	SODIUM CHLORIDE 0.9% + DEXTROSE 5% INJ.SO.INF 0,9%+5% (W/V) BTx1 πλαστική φιάλη x 500 ML (σε συσκευασία των 10 πλαστικών φιαλών) φιάλες x 500 ML	1,09	1,25	1,73	Βιοσέρ Α.Ε.
263150201	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/BRADEX (0,9+5)% SOL.IV.INF BOTTLE X 100 ml	0,79	0,91	1,28	Bradex Α.Ε.Β.Ε.
263150101	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/BRADEX SOL.IV.INF (0,18+4)% BOTTLE X 100 ml	0,92	1,06	1,49	Bradex Α.Ε.Β.Ε.
263150104	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/BRADEX SOL.IV.INF (0,18+4)% BOTTLE X 1000 ml	1,11	1,28	1,80	Bradex Α.Ε.Β.Ε.
263150102	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/BRADEX SOL.IV.INF (0,18+4)% BOTTLE X 250 ml (PE)	0,93	1,07	1,47	Bradex Α.Ε.Β.Ε.
263150103	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/BRADEX SOL.IV.INF (0,18+4)% BOTTLE X 500 ml (PE)	1,08	1,24	1,71	Bradex Α.Ε.Β.Ε.
263150204	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/BRADEX SOL.IV.INF (0,9+5)% BOTTLE X 1000 ml	1,11	1,28	1,80	Bradex Α.Ε.Β.Ε.
263150202	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/BRADEX SOL.IV.INF (0,9+5)% BOTTLE X 250 ml	0,83	0,95	1,34	Bradex Α.Ε.Β.Ε.
263150203	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/BRADEX SOL.IV.INF (0,9+5)% BOTTLE X 500 ml	0,95	1,09	1,54	Bradex Α.Ε.Β.Ε.
224450211	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLE (PP) x	0,92	1,06	1,49	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450214	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLE (PP) x 1000 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ) 1000 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ)	0,89	1,03	1,42	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450212	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLE (PP) x 250 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ) 250 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ)	0,93	1,07	1,47	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450213	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLE (PP) x 500 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ) 500 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ)	1,08	1,24	1,71	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450204	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLEx1000 ML	0,92	1,06	1,49	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450203	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLEx1000 ML	0,92	1,06	1,49	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450207	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLEx1000 ML (PE) (Πλαστική)	0,89	1,03	1,42	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450201	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLEx250 ML	0,83	0,95	1,34	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450205	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLEx250 ML (PE) (Πλαστική) (PE) (Πλαστική)	0,93	1,07	1,47	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450202	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLEx500 ML	0,95	1,09	1,54	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450206	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V) BOTTLEx500 ML (PE) (Πλαστική) (PE) (Πλαστική)	1,08	1,24	1,71	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450104	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLE x100 ML	0,81	0,93	1,31	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450111	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLE(PP) x100 ML	0,81	0,93	1,31	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450103	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLEx1000 ML	1,11	1,28	1,80	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450101	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLEx250 ML	0,83	0,95	1,34	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450102	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLEx500 ML	0,95	1,09	1,54	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450114	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLE(PP) x1000 ML	1,09	1,25	1,72	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450112	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLE(PP) x250 ML	0,27	0,31	0,42	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450113	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLE(PP) x500 ML	0,55	0,62	0,86	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450107	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLEx1000 ML (PE) (Πλαστική) (PE) (Πλαστική)	1,09	1,25	1,72	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450105	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLEx250 ML (PE) (Πλαστική) (PE) (Πλαστική)	0,81	0,93	1,28	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450106	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V) BOTTLEx500 ML (PE) (Πλαστική) (PE) (Πλαστική)	1,09	1,25	1,72	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450301	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF 0,45%+2,5% (W/V) BOTTLEx100 ML (σε φιάλες πολυαιθυλενίου)	0,79	0,91	1,25	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450304	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF 0,45%+2,5% (W/V) BOTTLEx1000 ML (σε φιάλες πολυαιθυλενίου)	1,09	1,25	1,72	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450302	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF 0,45%+2,5% (W/V) BOTTLEx250 ML (σε φιάλες πολυαιθυλενίου)	0,81	0,93	1,28	Demo Α.Β.Ε.Ε.
224450303	SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF 0,45%+2,5% (W/V) BOTTLEx500 ML (σε φιάλες πολυαιθυλενίου)	0,92	1,06	1,46	Demo Α.Β.Ε.Ε.
189960118	SODIUM CHLORIDE/ΒΙΟΣΕΡ SOL.INF 0,9% W/V BTx1 BOTTLE x500 ML (ΟΒΑΛ ΦΙΑΛΗ) x500 ML (ΟΒΑΛ ΦΙΑΛΗ)	1,12	1,29	1,78	Βιοσέρ Α.Ε.