SILDENAFIL PFIZER Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pfizer Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Sildenafil/Pfizer
.
25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg sildenafil, (ως citrate).
Έκδοχο:
Λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία των 25 mg είναι λευκού χρώματος, σχήμα διαμαντιού και φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "25" στη μία πλευρά.
Ενδείξεις
Θεραπεία ανδρών με δυσλειτουργία στύσης, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει και να διατηρήσει ο ασθενής επαρκή στύση ώστε να έχει ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Για να φέρει αποτέλεσμ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Από στόματος χρήση.
Χρήση στους ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg ή να ε...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Σύμφωνα με τη γνωστή επίδραση του επί της μεταβολικής οδού μονοξειδίου του αζώτου /κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP) (βλ. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμε...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο sildenafil
Μελέτες in vitro
To sildenafil μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω των ισομορφών 3Α4 (κύρια οδός) και 2C9 (δευτερεύουσα οδός) του κυτοχρώματος...
Κύηση
Το
Sildenafil/Pfizer
δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες.
Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση sildenafil από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το ...
Γαλουχία
Το
Sildenafil/Pfizer
δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες.
Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση sildenafil από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με sildenafil, οι ασθενείς πρέ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προφίλ ασφαλείας του
Sildenafil/Pfizer
βασίζεται σε 8691 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα σε 67, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφε...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης
Κωδικός ATC:
G04BΕ03
To sildenafil αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία σ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
To sildenafil απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 30 με 120 λεπτά (διάμεσος χρόνος 60 λεπτά) μετά από χορήγηση από το στόμα,...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο)
Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Λακτόζη
Γλυκερόλη τριοξική
...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες PVC/αλουμινίου σε κουτιά των 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E.
Λ. Μεσογείων 243
154 51
Ν. Ψυχικό
Ελλάδα
Τηλ.: 210 6785800
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
21740/10/29-12-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
29/12/2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
05/2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
