Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: SILDENAFIL / PFIZER Tab. (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sildenafil/Pfizer. 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg sildenafil, (ως citrate). Έκδοχο: Λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία των 25 mg είναι λευκού χρώματος, σχήμα διαμαντιού και φέρουν χαραγμένη την ένδειξη 25 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Θεραπεία ανδρών με δυσλειτουργία στύσης, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει και να διατηρήσει ο ασθενής επαρκή στύση ώστε να έχει ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να φέρει αποτέλεσμα το ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Χρήση στους ενήλικες Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg ή να ελαττωθεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σύμφωνα με τη γνωστή επίδραση του επί της μεταβολικής οδού μονοξειδίου του αζώτου /κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP) (βλ. κεφ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο sildenafil Μελέτες in vitro To sildenafil μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω των ισομορφών 3Α4 (κύρια οδός) και 2C9 (δευτερεύουσα οδός) του κυτοχρώματος Ρ450 ...

Κύηση

Το Sildenafil/Pfizer δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση sildenafil από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ...

Γαλουχία

Το Sildenafil/Pfizer δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση sildenafil από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με sildenafil, οι ασθενείς πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφαλείας του Sildenafil/Pfizer βασίζεται σε 8691 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα σε 67, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφερθείσες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητα τους ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης Κωδικός ATC: G04BΕ03 To sildenafil αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση To sildenafil απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 30 με 120 λεπτά (διάμεσος χρόνος 60 λεπτά) μετά από χορήγηση από το στόμα, σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο) Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη Λακτόζη Γλυκερόλη τριοξική Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες PVC/αλουμινίου σε κουτιά των 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Ελλάδα Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21740/10/29-12-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29/12/2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 825,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28722.03.01 SILDENAFIL LICONSA F.C.TAB 100MG/TAB BTx4 (σε PVC/Alu blister) (σε PVC/Alu blister) 9,55 € 11,03 € 15,79 € PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
28722.03.02 SILDENAFIL LICONSA F.C.TAB 100MG/TAB BTx8 (σε PVC/Alu blister) (σε PVC/Alu blister) 19,12 € 22,08 € 31,60 € PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
28722.02.02 SILDENAFIL LICONSA F.C.TAB 50MG/TAB BTx4 (σε PVC/Alu blister) (σε PVC/Alu blister) 7,79 € 9,00 € 12,88 € PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
28722.02.03 SILDENAFIL LICONSA F.C.TAB 50MG/TAB BTx8 (σε PVC/Alu blister) (σε PVC/Alu blister) 15,94 € 18,41 € 26,35 € PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
30098.03.02 SILDENAFIL/ACTAVIS F.C.TAB 100MG/TAB BTx2TAB σε BLISTERS (PVC/PVDC/alu) (PVC/PVDC/alu) 6,51 € 7,52 € 10,76 € Actavis Group Ptc ehf
30098.03.03 SILDENAFIL/ACTAVIS F.C.TAB 100MG/TAB BTx4TAB σε BLISTERS (PVC/PVDC/alu) (PVC/PVDC/alu) 14,31 € 16,53 € 23,66 € Actavis Group Ptc ehf
30098.01.02 SILDENAFIL/ACTAVIS F.C.TAB 25MG/TAB BTx2TAB σε BLISTERS (PVC/PVDC/alu) (PVC/PVDC/alu) 4,44 € 5,12 € 7,33 € Actavis Group Ptc ehf
30098.01.03 SILDENAFIL/ACTAVIS F.C.TAB 25MG/TAB BTx4TAB σε BLISTERS (PVC/PVDC/alu) (PVC/PVDC/alu) 9,74 € 11,25 € 16,09 € Actavis Group Ptc ehf
30098.02.02 SILDENAFIL/ACTAVIS F.C.TAB 50MG/TAB BTx2TAB σε BLISTERS (PVC/PVDC/alu) (PVC/PVDC/alu) 5,43 € 6,27 € 8,97 € Actavis Group Ptc ehf
30098.02.03 SILDENAFIL/ACTAVIS F.C.TAB 50MG/TAB BTx4TAB σε BLISTERS (PVC/PVDC/alu) (PVC/PVDC/alu) 11,93 € 13,78 € 19,72 € Actavis Group Ptc ehf
28706.03.01 SILDENAFIL/GEROLYMATOS MEDICAL F.C.TAB 100MG/TAB BT x 4 9,60 € 11,03 € 15,55 € Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
28706.03.02 SILDENAFIL/GEROLYMATOS MEDICAL F.C.TAB 100MG/TAB BT x 12 25,45 € 29,25 € 41,24 € Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
28706.01.01 SILDENAFIL/GEROLYMATOS MEDICAL F.C.TAB 25MG/TAB BT x 4 6,53 € 7,51 € 10,59 € Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
28706.01.02 SILDENAFIL/GEROLYMATOS MEDICAL F.C.TAB 25MG/TAB BT x 12 19,49 € 22,40 € 31,59 € Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
28706.02.01 SILDENAFIL/GEROLYMATOS MEDICAL F.C.TAB 50MG/TAB BT x 4 8,00 € 9,20 € 12,97 € Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
28706.02.02 SILDENAFIL/GEROLYMATOS MEDICAL F.C.TAB 50MG/TAB BT x 12 23,86 € 27,43 € 38,68 € Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
30908.03.02 SILDENAFIL/LYOFIN F.C.TAB 100MG/TAB BT x 12 25,80 € 29,80 € 42,64 € Lyofin Ε.Π.Ε.
30908.03.01 SILDENAFIL/LYOFIN F.C.TAB 100MG/TAB BT x 4 9,35 € 10,80 € 15,45 € Lyofin Ε.Π.Ε.
30908.02.01 SILDENAFIL/LYOFIN F.C.TAB 50MG/TAB BT x 4 7,79 € 9,00 € 12,88 € Lyofin Ε.Π.Ε.
29002.03.03 SILDENAFIL/MYLAN F.C.TAB 100MG/TAB BTx4 (PVC/Alu foil Blister) 14,31 € 16,53 € 23,66 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
29002.03.04 SILDENAFIL/MYLAN F.C.TAB 100MG/TAB BTx8 (PVC/Alu foil Blister) 28,64 € 33,07 € 47,33 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
29002.01.03 SILDENAFIL/MYLAN F.C.TAB 25MG/TAB BTx4 (PVC/Alu foil Blister) 9,74 € 11,25 € 16,09 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
29002.01.04 SILDENAFIL/MYLAN F.C.TAB 25MG/TAB BTx8 (PVC/Alu foil Blister) 19,49 € 22,51 € 32,21 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
29002.02.03 SILDENAFIL/MYLAN F.C.TAB 50MG/TAB BTx4 (PVC/Alu foil Blister) 11,93 € 13,78 € 19,72 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
29002.02.04 SILDENAFIL/MYLAN F.C.TAB 50MG/TAB BTx8 (PVC/Alu foil Blister) 23,87 € 27,57 € 39,45 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
29372.03.02 SILDENAFIL/PFIZER F.C.TAB 100MG/TAB BTx4 14,31 € 16,53 € 23,66 € Pfizer Hellas A.E.
29372.01.02 SILDENAFIL/PFIZER F.C.TAB 25MG/TAB BTx4 9,74 € 11,25 € 16,09 € Pfizer Hellas A.E.
29372.02.02 SILDENAFIL/PFIZER F.C.TAB 50MG/TAB BTx4 11,93 € 13,78 € 19,72 € Pfizer Hellas A.E.
28480.05.03 SILDENAFIL/SANDOZ ORODI.FILM 50MG/FILM BTx4 (PET/Alu/PE sachets) (PET/Alu/PE sachets) 9,70 € 11,20 € 16,03 € Sandoz GmbH
28480.06.03 SILDENAFIL/SANDOZ ORODI.FILM 75MG/FILM BTx4 (PET/Alu/PE sachets) Sandoz GmbH
28614.03.01 SILDENAFIL/WEST PHARMA F.C.TAB 100MG/TAB BTx1 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 5,34 € 6,14 € 8,79 € Pharmassist Μ.Ε.Π.Ε.
28614.03.02 SILDENAFIL/WEST PHARMA F.C.TAB 100MG/TAB BTx4 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 14,37 € 16,53 € 23,66 € Pharmassist Μ.Ε.Π.Ε.
28614.03.03 SILDENAFIL/WEST PHARMA F.C.TAB 100MG/TAB BTx8 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 28,76 € 33,07 € 47,33 € Pharmassist Μ.Ε.Π.Ε.
28614.01.01 SILDENAFIL/WEST PHARMA F.C.TAB 25MG/TAB BTx1 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 3,80 € 4,37 € 6,25 € Pharmassist Μ.Ε.Π.Ε.
28614.01.02 SILDENAFIL/WEST PHARMA F.C.TAB 25MG/TAB BTx4 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 9,78 € 11,25 € 16,09 € Pharmassist Μ.Ε.Π.Ε.
28614.01.03 SILDENAFIL/WEST PHARMA F.C.TAB 25MG/TAB BTx8 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 19,57 € 22,51 € 32,21 € Pharmassist Μ.Ε.Π.Ε.
28614.02.01 SILDENAFIL/WEST PHARMA F.C.TAB 50MG/TAB BTx1 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 4,55 € 5,23 € 7,48 € Pharmassist Μ.Ε.Π.Ε.
28614.02.02 SILDENAFIL/WEST PHARMA F.C.TAB 50MG/TAB BTx4 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 11,98 € 13,78 € 19,72 € Pharmassist Μ.Ε.Π.Ε.
28614.02.03 SILDENAFIL/WEST PHARMA F.C.TAB 50MG/TAB BTx8 (Hard aluminium+PVDC blisters with transparent PVC/PVDC cells) 23,97 € 27,57 € 39,45 € Pharmassist Μ.Ε.Π.Ε.