SEDACID (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Anabiosis Ltd
Διεύθυνση	Αλ. Παναγούλη 50, 14231, Ν. Ιωνία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sedacid 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20mg ομεπραζόλης. Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 209 mg μονουδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1..

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Ωοειδές, καστανό-κόκκινο δισκίο (μήκους 12mm).

Ενδείξεις

Τα Sedacid γαστροανθεκτικά δισκία ενδείκνυνται για: Ενήλικες Θεραπεία των δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη της υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών Θεραπεία των γαστρικών ελκών Πρόληψη της υποτροπής γαστρικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία σε ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό έλκος δωδεκαδακτύλου είναι Sedacid 20 mg μία φορά ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη, στα υποκατάστατα βενζιμιδαζόλια, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων δε πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με νελφιναβίρη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων εμετός, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφησή που εξαρτάται από το pΗ Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη ...

Κύηση

Aποτελέσματα από τρείς διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/ νεογέννητου ...

Γαλουχία

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Sedacid δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Aνεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8). Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/έμετος. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους άνθρωπους. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές αναφορές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δυο εναντιομερών μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέων μέσω ενός μηχανισμού ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία. Η απορρόφηση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε δια-βίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Aυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας ...

Κατάλογος εκδόχων

Σύνθεση πυρήνα: Aσκορβυλεστέρας παλμιτικός Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Κροσποβιδόνη (Polyplasdone XL) Λακτόζη μονουδρική Μαγνήσιο στεατικό Σύνθεση εσωτερικής επικάλυψης: Ποβιδόνη (K29/32) Σύνθεση εντεροδιαλυτής ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη από HDPE: κλεισμένη με βιδωτό πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο, εφοδιασμένο με ένα αποξηραντικό καψάκιο. Μεγέθη συσκευασίας: Φιάλη με 7, 14, 28 ή 56, 60 ή 100 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ANABIOSIS LTD Αλ. Παναγούλη 50 14231 Ν. Ιωνία Αττική Τηλ. 210 2711020 Φαξ: 210 2712001

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

51169/26-7-07

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-11-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26334.01.01	SEDACID GR.TAB 10MG/TAB BTx1 BOTTLEx14	3,13	3,60	5,08	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
26334.02.01	SEDACID GR.TAB 20MG/TAB BTx1 BOTTLEx14 (HDPE) (HDPE)	3,79	4,35	6,00	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
26334.02.02	SEDACID GR.TAB 20MG/TAB BTx1 BOTTLEx28 (HDPE) (HDPE)	4,77	5,49	7,57	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.